Neuroma injekciók a nyugtalan láb szindróma kezelésére - RCT

A nyugtalan láb szindróma (RLS) egy olyan egészségügyi állapot, amelyben szinte ellenállhatatlan késztetés lép fel a lábak mozgatására válaszul a kényelmetlen, nehezen leírható lábérzésekre, amelyek általában este rosszabbak, és különösen akkor észrevehetők, ha inaktív, például ülés közben. egy széken tévét néz, vagy az ágyban pihenve próbál elaludni vagy visszaaludni ébredés után. A legtöbb RLS-ben szenvedő beteg alvás közben akaratlan lábmozgásokat is tapasztal, amelyeket periodikus alvási végtagmozgásoknak (PLMS) neveznek. Egy alvásvizsgálat során az RLS/PLMS-ben szenvedő betegek agyhullám-monitorozása gyakran azt mutatja, hogy az éjszakai lábmozgások az agyi stimulációval és a könnyebb alvási szakasz felé ingerléssel járnak. Ha sok ilyen agyi izgalom történik az éjszaka folyamán, a mély alvás természetes mintája súlyosan felborulhat. Az ilyen zavart alvás rosszabb minőségű és kevésbé frissítő. Az alvás kezdetének vagy újrakezdésének RLS-hez kapcsolódó késleltetése és a PLMS-hez kapcsolódó rossz alvásminőség kombinációja súlyos alvászavart eredményezhet, amely reggeli lomhaságban és fokozott nappali fáradtságban nyilvánul meg. Az RLS és a PLMS okát (okait) nem határozták meg. A neurológusok úgy vélik, hogy az agyban olyan területekről származnak, amelyek szabályozzák a mozgást, és összefügghetnek a lokálisan alacsony dopaminszinttel (egy kémiai hírvivő az idegsejtek között), vagy az agyi vasanyagcsere zavarával, de ezeket az elméleteket soha nem bizonyították.

Az RLS és a PLMS általában élethosszig tartó állapotok, amelyekre nincs gyógymód. Az RLS-t az agyat célzó gyógyszerekkel kezelik, és a tünetek kezelésére (változó sikerrel) használt gyógyszerkategóriák közé tartoznak elsősorban a dopaminerg gyógyszerek, de nyugtatók, görcsoldó gyógyszerek és fájdalomcsillapítók, például kábítószerek is. Az FDA két dopaminerg gyógyszert hagyott jóvá az RLS kezelésére: a ropinirolt ("Requip") 2005-ben és a pramipexolt ("Mirapex") 2006-ban. Az ilyen gyógyszerek azonban távolról sem ideálisak, mert a mellékhatások problémája mellett előfordulhat, hogy egyes betegek nem reagálnak ezekre a gyógyszerekre, vagy a tünetek csak részben javulhatnak. Ezenkívül bármilyen javulás csak a gyógyszer szedése közben következik be, és végül a tünetek néha sokkal rosszabbá válhatnak a kezdeti javulás után, ezt a jelenséget augmentációnak nevezik.

A lábneuromák olyan idegbecsípődések ("beszorult idegek"), amelyek azokon a pontokon képződnek, ahol a közös interdigitális idegeknek meg kell nyúlniuk a lábközépcsont-fejek közötti szalagok alatt az egyes lábak golyójában. Az idegek ismételt irritációja és károsodása ezeken a nyúlási pontokon végül rostos megvastagodását és az idegszövet neuromának nevezett csomóvá való megnagyobbodását eredményezi. Ez leggyakrabban a harmadik és a negyedik lábujj között lévő lábfejben lévő ideget érinti ("Morton-féle neuroma"), de a neuromák gyakran a második/harmadik és negyedik/ötödik lábujj közötti idegek beszorulási/nyúlási pontján is kialakulnak.

A neurómák teljesen tünetmentesek lehetnek a lábfejben, vagy változó mértékű egy- vagy kétoldali lábfájdalmat és zsibbadást okozhatnak, amelyet szűk cipők, magas sarkúak vagy hosszan tartó járás vagy állás okoz vagy súlyosbít. Amikor a neuromák súlyosabb tüneteket okoznak, neuropátiás tüneteket okozhatnak, mint például égő érzés, bizsergés, zsibbadás, áramütéses fájdalmak és túlérzékenység. A neurómákat injekciók sorozatával kezelik (helyi érzéstelenítő szteroidokkal és/vagy alkoholos oldattal kombinálva), amelyeket a lábfejben lévő neuromát tartalmazó térbe adnak. Úgy gondolják, hogy ezek az injekciók az idegek ingerlékenységének csillapítására szolgálnak, ami általában a neuropátiás tünetek (égető fájdalom stb.) javulását vagy néha akár teljes megszűnését eredményezi.

Csoportunk korábbi tanulmányai megállapították, hogy sok neuropátiás lábtünetekkel (égő, bizsergő, áramütés, zsibbadás stb.) szenvedő betegnél, akiknél korábban "perifériás neuropátiával" diagnosztizáltak, valójában mindkét lábában neuromák voltak a tünetek oka. A neuromák kiváltó szerepét ezeknél a betegeknél igazolta, hogy a krónikus fájdalom tüneteik (néhány esetben kifejezetten) javultak a standard neuroma injekciós kezeléssel. A neuropátiás lábfájdalmaik javulása mellett sok beteg arról is beszámolt, hogy sokkal jobban alszik. Az ilyen betegek nemcsak RLS-típusú lábnyugtalanságuk csökkenéséről számoltak be, hanem arról is, hogy házastársuk PLMS-típusú éjszakai lábmozgásaik csökkenését észlelte, mindezt a kétoldali neuroma injekciójuknak köszönhetően. Ezek a jelentések olyan betegek további vizsgálatát indították el, akiknek RLS/PLMS-je volt neuropátiás lábfájdalmakkal és anélkül is.

A legtöbb RLS/PLMS-ben szenvedő betegnek nincsenek jelentős lábpanaszai. Az ilyen betegeknél azonban következetesen azt találtuk, hogy a lábuk vizsgálata során fizikai bizonyítékot találtak a neuromákra, és a kétoldali neuromáik szokásos kezelése általában az RLS/PLMS-hez kapcsolódó tünetek azonnali javulását, valamint az alvás minőségét eredményezte. 15 ilyen beteget intenzíven tanulmányoztak a neuroma kezelés előtt és után, és közülük 9 betegnél az RLS tünetei teljes mértékben enyhültek átlagosan több mint 2 hónapig egy sorozat neuroma injekció után (Lettau LA, Gudas CJ. Kétoldali Morton-neuromák, mint a nyugtalan láb szindróma etiológiája. J SC Med Assoc 2005; 101: e341-e347).

Az uralkodó elmélet azonban továbbra is az, hogy az RLS agyi eredetű, ezért ellenőrzött vizsgálatot végeznek az RLS lábneuroma eredetének további alátámasztására oly módon, hogy összehasonlítják az RLS-ben szenvedő felnőttek két randomizált csoportjának válaszait – az egyik csoport kap egy sorozatot 3 bilaterális neuroma kezelés (egyenlő arányban 0,5% sima Marcaine és 2% lidokain keverve 0,8 mg Depo-medrol/4% abszolút alkohollal, összesen 1 ml injekciós térfogatban hetente, 3 héten keresztül) és egy második "kontroll" csoport csak placebót (normál sóoldat) kapnak hasonló időtartam alatt. Egyik csoportnak sem mondják el, hogy a tényleges kezelési oldatot vagy placebót kapnak-e a 3 hét alatt. A 3 hét letelte után a placebót kapó betegek tájékoztatást kapnak állapotukról, és a következő 3 hét során megkapják a valódi injekciós kezeléseket. A kezelés(ek) rövid távú időtartamának felmérésére egy utóellenőrző látogatást terveznek (4 héttel az utolsó kezelési injekció beadása után).