- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00682071
Ultrahangos irányított embriótranszfer: hasi versus transzvaginális, RCT
2015. október 1. frissítette: University of Wisconsin, Madison
Hasi és transzvaginális ultrahangos irányított embriótranszfer: Randomizált klinikai vizsgálat eredményei
Az ultrahangos (US) irányított embriótranszfer (ET) úgy tűnik, hogy javítja a terhesség kimenetelét az IVF-ET során.
A legtöbb jelentést transzabdominális (TAS) módszerrel készítik, ellentétben a transzvaginális ultrahanggal (TVS), amely nem igényel teljes hólyagot.
Megpróbáltuk meghatározni, hogy bármelyik megközelítés jobb-e a klinikai eredmények tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
224
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Wisconsini Egyetem REI Programjában asszisztált reproduktív ciklusokon átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden asszisztált reprodukciós cikluson átesett beteg, beleértve az autológ IVF-et, a petesejtek adományozását és a fagyasztott embriótranszfer (FET) ciklusokat
Kizárási kritériumok:
- Súlyos petefészek hiperstimuláció esetei, amelyek embrió mélyhűtést és terhességi helyettesítő ciklust igényelnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1
transzabdominális ultrahang (TAS) által irányított embriótranszfer
|
2
transzvaginális ultrahang (TVS) által irányított embriótranszfer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
terhességi arányok a TAS és TVS ultrahanggal vezérelt ET csoportokban
Időkeret: 2003 augusztusától 2007 júniusáig
|
2003 augusztusától 2007 júniusáig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az embriótranszferhez szükséges idő hossza
Időkeret: 2003 augusztusától 2007 júniusáig
|
2003 augusztusától 2007 júniusáig
|
az átadó orvosok közötti különbségek
Időkeret: 2003 augusztusától 2007 júniusáig
|
2003 augusztusától 2007 júniusáig
|
többes terhesség
Időkeret: 2003 augusztusától 2007 júniusáig
|
2003 augusztusától 2007 júniusáig
|
méhen kívüli terhesség aránya
Időkeret: 2003 augusztusától 2007 júniusáig
|
2003 augusztusától 2007 júniusáig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven R Lindheim, MD, MMM, Fertility Specialists Medical Group
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. május 16.
Első közzététel (Becslés)
2008. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2008. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2003-311
- IRB# 2003-311 (UW)
- HSC# 2003-311 (UW)
- Grant: OB/GYN R&D
- Funding # 133-FZ71
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .