Állapotfüggő rezonancia a BG-kortikális hurkokban
2014. augusztus 27. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
A bazális ganglionok (BG) és a motoros kérgi területek közötti áramkörökben a neuronális aktivitás abnormálisan szinkronizált és ritmikus.
Az oszcillációs aktivitás 8-30 Hz-en érvényesül a kezeletlen Parkinson-kórban (PD), és amplitúdója mind a subthalamicus, mind a corticalis szinten fordítottan korrelál a motoros károsodással.
Ezenkívül a BG-kortikális hurkok különböző szintjei koherensek ebben a frekvenciasávban.
A 8-30 Hz-es aktivitást a dopaminerg gyógyszeres kezelést követő kezelés elnyomja, és részlegesen elnyomja az akaratlagos mozgások előtt és alatt.
Megválaszolatlan kérdés, hogy a BG-kérgi hurkok hogyan válnak ilyen feltűnően bekapcsolódóvá ebben az oszcilláló tevékenységben?
Az egyik lehetséges magyarázat az, hogy a hurkok rezonanciafrekvenciái kezeletlen állapotban a 8-30 Hz-es sávba esnek, így az ebben a sávban lévő rezgések különösen jól átvitelre kerülnek.
Így nyugalmi állapotban hurokrezonanciákat feltételezünk a 8-30 Hz-es frekvenciasávban, amit mozgás közben és dopaminerg kezelést követően el kell nyomni.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
STN stimulálása (0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 70 és 130 Hz-en) krónikusan beültetett betegeknél nyugalomban, valamint egyszerű és összetett motoros feladatok során, miközben EEG-vel rögzíti a kéreg feletti egyensúlyi állapot kiváltott potenciálját a klasszikus 10/20 rendszer 19 helyén és egy csatornán a műtermékek rögzítésére a stimulátor felett.
A kísérleteket OFF és ON gyógyszeres állapotban is végezzük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bouches Du Rhone
-
Marseille, Bouches Du Rhone, Franciaország, 13005
- AP-HM Timone
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az idiopátiás Parkinson-kór több mint 5 éve fejlődik ki
- A CHU La timone funkcionális és sztereotaxiás idegsebészetének szolgálatában legalább 6 hónapig 2 sejtmagba ültetett stimulációs elektródák - thalamicus
- Az adalékolt érzékenység meghaladja az 50 %-ot (az UPDRS pontszám III. szakasza szerint becsülve)
- A stimuláció hatékonysága meghaladja a 30 %-ot (az UPDRS pontszám III. szakasza alapján becsülve)
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik nem ellenőrzik a felvételi kritériumokat
- Az elektródák elhelyezkedésére vonatkozó adatok hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1
Egy munkamenet ON DOPAMINE állapotban, a másik pedig OFF DOPAMINE állapotban.
|
STN stimulálása (0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 70 és 130 Hz-en) krónikusan beültetett betegeknél nyugalomban, valamint egyszerű és összetett motoros feladatok során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az eredmények várhatóan további megvilágításba helyezik a patológiás oszcillációs aktivitások terjedésének hátterében álló mechanizmusokat PD-ben, és alapot adhatnak különböző terápiás stratégiákhoz.
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: jean philippe AZULAY, MD, AP-HM
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. május 22.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. május 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2007-A01178-45
- 2007 36
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .