- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00683566
Zustandsabhängige Resonanz in den BG-kortikalen Schleifen
27. August 2014 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Die neuronale Aktivität in Schaltkreisen zwischen den Basalganglien (BG) und motorischen kortikalen Bereichen ist abnormal synchronisiert und rhythmisch.
Die oszillierende Aktivität herrscht bei 8–30 Hz bei unbehandelter Parkinson-Krankheit (PD) vor und ihre Amplitude sowohl auf subthalamischer als auch auf kortikaler Ebene korreliert umgekehrt mit motorischer Beeinträchtigung.
Darüber hinaus sind diese unterschiedlichen Ebenen in BG-kortikalen Schleifen in diesem Frequenzband kohärent.
Die 8–30-Hz-Aktivität wird durch Behandlung nach der Behandlung mit dopaminergen Arzneimitteln unterdrückt und wird teilweise vor und während willkürlicher Bewegungen unterdrückt.
Eine unbeantwortete Frage ist, wie die kortikalen BG-Schleifen so stark an dieser oszillierenden Aktivität beteiligt werden?
Eine mögliche Erklärung ist, dass die Resonanzfrequenzen der Schleifen im unbehandelten Zustand in das 8-30-Hz-Band fallen, sodass Schwingungen in diesem Band besonders gut übertragen werden.
Daher vermuten wir Schleifenresonanzen im Frequenzband von 8-30 Hz in Ruhe, die während der Bewegung und nach einer dopaminergen Therapie unterdrückt werden sollten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Stimulieren Sie STN (bei 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 70 und 130 Hz) bei chronisch implantierten Patienten in Ruhe und während einfacher und komplexer motorischer Aufgaben, während Sie das evozierte Potential im Steady-State über den Kortex mit EEG aufzeichnen über die 19 Stellen des klassischen 10/20-Systems und einen Kanal zum Aufzeichnen von Artefakten über den Stimulator.
Die Versuche werden sowohl im Zustand der Medikation AUS als auch im Zustand der Medikation ON durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bouches Du Rhone
-
Marseille, Bouches Du Rhone, Frankreich, 13005
- AP-HM Timone
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Parkinson-Krankheit, die sich seit mehr als 5 Jahren idiopathisch entwickelt
- Stimulationselektroden implantiert in 2 Kerne unter - Thalamus im Dienst der funktionellen und stereotaktischen Neurochirurgie des CHU La timone für mindestens 6 Monate
- Dotierte Sensibilität von über 50 % (geschätzt durch den Abschnitt III des UPDRS-Scores)
- Effizienz der Stimulation über 30 % (geschätzt durch Abschnitt III der Bewertung UPDRS)
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Einschlusskriterien nicht überprüfen
- Fehlen von Daten zur Lage der Elektroden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: 1
Eine Sitzung im Zustand ON DOPAMINE und die andere im Zustand OFF DOPAMINE.
|
Stimulieren Sie STN (bei 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 70 und 130 Hz) bei chronisch implantierten Patienten in Ruhe und während einfacher und komplexer motorischer Aufgaben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Es wird erwartet, dass die Ergebnisse weitere Erkenntnisse zum Verständnis der Mechanismen bringen, die der Ausbreitung pathologischer Schwingungsaktivitäten bei PD zugrunde liegen, und möglicherweise eine Grundlage für verschiedene therapeutische Strategien bilden.
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: jean philippe AZULAY, MD, AP-HM
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
28. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007-A01178-45
- 2007 36
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