- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00683566
Rezonans zależny od stanu w pętlach korowych BG
27 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Aktywność neuronów w obwodach między zwojami podstawy (BG) a obszarami kory ruchowej jest nieprawidłowo zsynchronizowana i rytmiczna.
Aktywność oscylacyjna przeważa przy 8-30 Hz w nieleczonej chorobie Parkinsona (PD), a jej amplituda zarówno na poziomie podwzgórza, jak i kory mózgowej jest odwrotnie skorelowana z upośledzeniem motorycznym.
Co więcej, te różne poziomy w pętlach BG-korowych są spójne w tym paśmie częstotliwości.
Aktywność 8-30 Hz jest tłumiona przez leczenie następujące po leczeniu lekami dopaminergicznymi i jest częściowo tłumiona przed ruchami dobrowolnymi iw ich trakcie.
Pytanie bez odpowiedzi brzmi: w jaki sposób pętle BG-korowe są tak wyraźnie zaangażowane w tę aktywność oscylacyjną?
Jednym z możliwych wyjaśnień jest to, że częstotliwości rezonansowe pętli mieszczą się w paśmie 8-30 Hz w stanie nietraktowanym, tak że oscylacje w tym paśmie są przenoszone szczególnie dobrze.
Stawiamy więc hipotezę o rezonansach pętli w paśmie częstotliwości 8-30 Hz w spoczynku, które powinny być tłumione podczas ruchu i po terapii dopaminergicznej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Stymuluj STN (przy 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 70 i 130 Hz) u pacjentów z chroniczną implantacją w spoczynku oraz podczas prostych i złożonych zadań motorycznych, jednocześnie rejestrując potencjał wywołany stanu ustalonego nad korą za pomocą EEG ponad 19 miejscami klasycznego systemu 10/20 i kanałem do rejestracji artefaktów nad stymulatorem.
Eksperymenty będą przeprowadzane zarówno w warunkach leku OFF, jak i leku ON.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bouches Du Rhone
-
Marseille, Bouches Du Rhone, Francja, 13005
- AP-HM Timone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba Parkinsona idiopatyczna ewoluuje od ponad 5 lat
- Elektrody stymulacji wszczepiane w 2 jądrach podwzgórzowych w służbie neurochirurgii funkcjonalnej i stereotaktycznej CHU La tymone przez co najmniej 6 miesięcy
- Wrażliwość na domieszkę powyżej 50 % (oszacowana na podstawie sekcji III skali UPDRS)
- Skuteczność stymulacji powyżej 30% (szacowana na podstawie sekcji III punktacji UPDRS)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie weryfikujący kryteriów włączenia
- Brak danych dotyczących lokalizacji elektrod
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: 1
Sesja w stanie NA DOPAMINIE i druga w stanie WYŁĄCZONA DOPAMINY.
|
Stymulacja STN (przy 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 70 i 130 Hz) u pacjentów z chroniczną implantacją w spoczynku oraz podczas prostych i złożonych zadań ruchowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Oczekuje się, że wyniki wniosą dodatkowe światło do zrozumienia mechanizmów leżących u podstaw propagacji patologicznych czynności oscylacyjnych w PD i mogą stanowić podstawę dla różnych strategii terapeutycznych.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: jean philippe AZULAY, MD, AP-HM
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
28 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007-A01178-45
- 2007 36
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone