- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00683566
Tilstandsavhengig resonans i BG-kortikale løkker
27. august 2014 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Nevronal aktivitet i kretsløp mellom basalgangliene (BG) og motoriske kortikale områder er unormalt synkronisert og rytmisk.
Den oscillerende aktiviteten råder ved 8-30 Hz ved ubehandlet Parkinsons sykdom (PD), og dens amplitude på både subthalamiske og kortikale nivåer korrelerer omvendt med motorisk svekkelse.
Dessuten er disse forskjellige nivåene i BG-kortikale looper koherente i dette frekvensbåndet.
8-30 Hz-aktiviteten undertrykkes ved behandling etter behandling med dopaminerge legemidler og undertrykkes delvis før og under frivillige bevegelser.
Et ubesvart spørsmål er hvordan blir BG-kortikale looper så fremtredende engasjert i denne oscillerende aktiviteten?
En mulig forklaring er at resonansfrekvensene til løkkene faller i 8-30 Hz-båndet i ubehandlet tilstand, slik at svingninger i dette båndet overføres spesielt godt.
Så vi antar sløyferesonanser i 8-30 Hz frekvensbånd i hvile, som bør undertrykkes under bevegelse og etter dopaminerg terapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stimuler STN (ved 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 70 og 130 Hz) hos kronisk implanterte pasienter i hvile og under enkle og komplekse motoriske oppgaver mens du registrerer det steady state fremkalte potensialet over cortex ved hjelp av EEG over de 19 stedene til det klassiske 10/20-systemet og en kanal for å registrere artefakter over stimulatoren.
Eksperimenter vil bli utført både i tilstanden AV medisinering og PÅ medisinering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bouches Du Rhone
-
Marseille, Bouches Du Rhone, Frankrike, 13005
- AP-HM Timone
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Parkinsons sykdom idiopatisk utvikling i mer enn 5 år
- Stimuleringselektroder implantert i 2 kjerner under thalamic i tjeneste for funksjonell og stereotaksisk nevrokirurgi av CHU La timone i minst 6 måneder
- Dopet følsomhet overlegen 50 % (estimert av seksjon III av poengsummen UPDRS)
- Effektivitet av stimuleringen overlegen 30 % (estimert ved seksjon III av poengsummen UPDRS)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke bekrefter kriteriene for inkludering
- Fravær av data om plassering av elektroder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: 1
En økt i tilstand ON DOPAMINE og den andre i tilstand OFF DOPAMINE.
|
Stimuler STN (ved 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 70 og 130 Hz) hos kronisk implanterte pasienter i hvile og under enkle og komplekse motoriske oppgaver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Resultatene forventes å bringe ytterligere lys inn i forståelsen av mekanismene som ligger til grunn for forplantningen av patologiske oscillerende aktiviteter ved PD og kan gi grunnlag for ulike terapeutiske strategier.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: jean philippe AZULAY, MD, AP-HM
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
23. mai 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
28. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2007-A01178-45
- 2007 36
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
Mayo ClinicFullført
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkjentParkinson | ImpulskontrollforstyrrelseFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteFullførtHjertearytmier | Tilbehør Pathway | Wolf Parkinson White syndromBrasil
-
Institute for Neurodegenerative DisordersFullførtParkinson | Parkinsons syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreFullført
-
University of MinnesotaTilbaketrukketParkinsons sykdom | ParkinsonForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullført