- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00683566
Staatsafhankelijke resonantie in de BG-corticale lussen
27 augustus 2014 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Neuronale activiteit in circuits tussen de basale ganglia (BG) en motorische corticale gebieden is abnormaal gesynchroniseerd en ritmisch.
De oscillerende activiteit heerst bij 8-30 Hz bij onbehandelde ziekte van Parkinson (PD) en de amplitude ervan op zowel subthalamische als corticale niveaus correleert omgekeerd met motorische stoornissen.
Bovendien zijn deze verschillende niveaus in BG-corticale lussen coherent in deze frequentieband.
De 8-30 Hz-activiteit wordt onderdrukt door behandeling na behandeling met dopaminerge geneesmiddelen en wordt gedeeltelijk onderdrukt voorafgaand aan en tijdens vrijwillige bewegingen.
Een onbeantwoorde vraag is hoe BG-corticale lussen zo prominent betrokken raken bij deze oscillerende activiteit?
Een mogelijke verklaring is dat de resonantiefrequenties van de lussen in onbehandelde toestand in de 8-30 Hz-band vallen, zodat oscillaties in deze band bijzonder goed worden overgedragen.
Dus veronderstellen we lusresonanties in de 8-30 Hz frequentieband in rust, die onderdrukt zouden moeten worden tijdens beweging en na dopaminerge therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stimuleer STN (op 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 70 en 130 Hz) bij chronisch geïmplanteerde patiënten in rust en tijdens eenvoudige en complexe motorische taken, terwijl de steady state evoked potential over de cortex wordt geregistreerd met behulp van EEG over de 19 locaties van het klassieke 10/20-systeem en een kanaal om artefacten over de stimulator op te nemen.
Er zullen experimenten worden uitgevoerd in zowel de UIT-medicatie- als de ON-medicatieconditie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bouches Du Rhone
-
Marseille, Bouches Du Rhone, Frankrijk, 13005
- AP-HM Timone
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekte van Parkinson idiopathisch evoluerend gedurende meer dan 5 jaar
- Stimulatie-elektroden geïmplanteerd in 2 kernen onder - thalamus ten dienste van functionele en stereotactische neurochirurgie van de CHU La Timone gedurende ten minste 6 maanden
- Dopinggevoeligheid hoger dan 50% (geschat door sectie III van de UPDRS-score)
- Efficiëntie van de stimulatie hoger dan 30% (geschat door sectie III van de score UPDRS)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de inclusiecriteria niet verifiëren
- Afwezigheid van gegevens over de locatie van elektroden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: 1
Een sessie in toestand AAN DOPAMINE en de andere in toestand UIT DOPAMINE.
|
Stimuleer STN (op 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 70 en 130 Hz) bij chronisch geïmplanteerde patiënten in rust en tijdens eenvoudige en complexe motorische taken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De resultaten zullen naar verwachting meer inzicht geven in de mechanismen die ten grondslag liggen aan de voortplanting van pathologische oscillerende activiteiten bij de ziekte van Parkinson en kunnen een basis vormen voor verschillende therapeutische strategieën.
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: jean philippe AZULAY, MD, AP-HM
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 mei 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
28 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2007-A01178-45
- 2007 36
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson
-
Institute for Neurodegenerative DisordersVoltooidParkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWervingIdiopathische ziekte van Parkinson | Parkinson syndroomFrankrijk
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson met dementie | Parkinson-Dementie Syndroom | Ziekte van Parkinson 2 | Ziekte van Parkinson 3 | Ziekte van Parkinson 4Verenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMr in Parkinson
-
Hacettepe UniversityVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonKalkoen
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidZiekte van Parkinson 6, vroege aanvang | Ziekte van Parkinson (autosomaal recessief, vroeg begin) 7, Mens | Ziekte van Parkinson Autosomaal Recessief, vroeg begin | Ziekte van Parkinson, Autosomaal Recessief Early-Onset, Digenic, Pink1/Dj1Verenigde Staten
-
UCB PharmaVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonDuitsland
-
National Yang Ming UniversityOnbekendZiekte van Parkinson met vroege aanvang | Ziekte van Parkinson in een vroeg stadium
-
Ahram Canadian UniversityAin Shams UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonismeEgypte
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingVoltooidZiekte van Parkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten