Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy német multicentrikus tanulmány a Toxoplasma Gondiiról a skizofrénia első epizódjában

2010. január 22. frissítette: Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

A skizofrénia kialakulásának környezeti kockázati tényezői közé tartoznak a perinatális időszakban vagy későbbi életkorban fellépő fertőzések, amelyekben a Toxoplasma gondii (TG) az egyik lehetséges kórokozó. Egy közelmúltbeli áttekintés (Torrey és Yolken, 2003) a skizofréniában és más súlyos mentális zavarokban szenvedő TG-ről 19 vizsgálatból 18-ban magasabb TG-antitestekről számolt be a betegekben, mint a kontrollcsoportokban, az egyiket a vizsgálócsoport végezte. Egy második, független vizsgálatban a skizofrénia első epizódjában (n=56) és a kontroll alanyokon (n=32) szérummintát vettek, és standard eszközöket használtak a diagnózisok és a pszichopatológia értékelésére, illetve a kontrollok szűrésére.

A teljes mintában az állatokkal való érintkezés a terhesség és az életkor során nem szignifikáns előrejelzője a TG IgG titereknek. A betegek és a kontrollok TG IgG titereinek átlagai nem különböztek szignifikánsan, de a varianciák igen; a betegek titereinek egy alcsoportja sokkal magasabb szintet ért el, mint a kontrolloké. A magas TG IgG alcsoportba tartozó betegek idősebbek voltak (p=0,001), idősebbek voltak a pszichiátriai tünetek megjelenésekor is, több egyén volt rendszeres állatkontaktusban a terhesség alatt, vagy vidéki nevelésben, ideértve a rendszeres állatkontaktust, több nyers hús fogyasztást és magasabb arányt. abszolút kezelési válasz (minden trendszint). A betegek rövid távú lefolyását illetően a vizsgálók több egyénnél csökkent IgG titert észleltek. A teljesítményelemzés kimutatta, hogy az eredmények a statisztikai erő hiánya miatt elmaradtak a szignifikánstól. A teljesítményelemzés alapján a nyomozók egy opel-címke, többközpontú vizsgálatot javasolnak három regionálisan különböző németországi helyszínen (Halle, Hamm, Heidelberg). A kutatók 173 skizofréniás, skizoaffektív és skizofrén rendellenességben szenvedő, első epizódban szenvedő beteget és 173 megfelelő kontrollt kívánnak tanulmányozni.

A kutatók azt feltételezik, hogy - a betegség heterogenitása szerint - a betegek egy alcsoportja magasabb TG IgG titert fog mutatni, mint a többi betegek és a kontrollok; hogy ez az alcsoport rendszeresen érintkezett állatokkal a vemhesség és a korai életszakasz során, valamint a fejlődési késések; és hogy a klinikai javulás, a kezelésre adott válasz és a szubjektív jólét párhuzamosan zajlik a TG IgG csökkenésével.

A betegeket kórházi felvételkor, hazabocsátáskor, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetéskor értékelni kell a TG antitest-titerek, a tünetek, a neuropszichológia, a kimenetel előrejelzői, az életminőség és a neurológiai lágy tünetek tekintetében. A kontrolloknál 12 hónapos időközzel két értékelést kell végezni. Az összes tervezett értékelést megbízható és érvényes szabványos mérőműszerekkel kell elvégezni, mint például a SCID és a PANSS. A macskáknak, más melegvérű állatoknak és a nyers húsnak való kitettséget egy speciális kérdőív segítségével értékelik.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

360

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Frankfurt/Main, Németország, 60528
        • Toborzás
        • Dpt. of Psychiatry, University of Frankfurt
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Johannes Pantel, Professor
        • Alkutató:
          • Daniela Hainz, MA
      • Halle (Saale), Németország, 06112
        • Toborzás
        • Dept. of Psychiatry, University of Halle (Saale)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Michaela Beck, MA
        • Alkutató:
          • Friederike Haupt, PhD
      • Heidelberg, Németország, 69115
        • Toborzás
        • Dept. of Psychiatry, University of Heidelberg
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Johannes Schroeder, Professor
        • Kutatásvezető:
          • Kira Krapf, MA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

pszichotikus tünetek első epizódja, skizofrénia, skizofréniás és skizoaffektív rendellenesség diagnózisa miatt fekvőbeteg-kezelésre kerülő betegek életkorának és nemének megfelelő kontrollalanyok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kulcsfontosságú felvételi kritérium a skizofrénia, a skizoaffektív vagy skizofréniform rendellenesség első epizódja lesz.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok a jelentősebb szerves és anyag által kiváltott rendellenességek, az IC elutasítása vagy visszavonása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1: FE
FE = skizofrénia első epizódja
a kezelő pszichiáter választja ki a gyógyszeres és pszichoszociális beavatkozásokat
2: CO
CO = életkornak és nemnek megfelelő kontroll alanyok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a Toxoplasma IgG titerszintek csökkenése párhuzamos klinikai javulással az idő múlásával, 2 utánkövetést terveznek 6 és 12 hónapos korban
Időkeret: 3 év
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
klinikai javulás; eredmény: működés és pszichopatológia
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Silke Bachmann, MD, assistant prof. psychiatry, Dept. of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics, University of Halle (Saale), Germany

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 28.

Első közzététel (Becslés)

2008. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2008. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a TAU = szokásos kezelés

3
Iratkozz fel