- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00791206
Trial of the Effects of Remote Preconditioning on the Tissue Metabolism During Exercise and Ischemia
Single Blind Randomized Controlled Crossover Trial of the Effects of Remote Preconditioning on the Tissue Metabolism During Exercise and Ischemia
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ischemic preconditioning is a mechanism that protects tissue against ischemia-reperfusion injury. The protective effect of preconditioning is induced by short periods (1-5 minutes) of non-lethal ischemia to the target tissue, which becomes resistant to a prolonged, otherwise lethal, period of ischemia. Despite its proven potency in experimental models, ischemic preconditioning has not reached widespread clinical application because of the difficulties in applying the stimulus to the target organ (eg Heart, Brain), and even brief ischemia to the target organ can cause dysfunction.
Remote ischemic preconditioning (RIPC) is a more clinically relevant stimulus. It has been shown that preconditioning of one coronary territory induces ischemia protection in other parts of the heart. Subsequently, other studies have shown, in rodent models, that preconditioning of one organ (eg kidney) could induce protection in other organs (eg heart). We recently have confirmed, in a series of animal and human preclinical studies, that this concept can be widened; ultimately showing that four 5-minute episodes of ischemia to the skeletal limb muscles (induced by inflating a standard blood pressure cuff to a level higher than the blood pressure) protects the heart and lungs against ischemia-reperfusion injury in children undergoing cardiac surgery using cardiopulmonary bypass.
The current research is designed to investigate with MRI spectroscopy techonology, the potential physiological mechanisms involved in the protective effects of preconditioning, and the effects of ischemia and exercise.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Healthy male and female volunteers
- Post-pubescent non-athletes between the ages of >16 and <40 years of age.
Exclusion Criteria:
- Older than 40 year old.
- Younger than 16 year old.
- Major medical condition
- Illness, surgery or medical intervention in the last 48 hours.
- Diabetes Mellitus
- Caffeine intake in the last 48 hours
- Athlete (more than 5 training sessions per week)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
|
Preconditioning will consist of four 5 minutes cycles of upper limb ischemia interspaced with 5 minutes of reperfusion, using a blood-pressure cuff inflated to a pressure 15 mmHg greater than systolic arterial pressure.
|
Egyéb: 2
|
Preconditioning will consist of four 5 minutes cycles of upper limb ischemia interspaced with 5 minutes of reperfusion, using a blood-pressure cuff inflated to a pressure 10mmHg with the same cycling protocol as the real preconditioning.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Improvement in mitochondrial function following the preconditioning as evidenced by a faster rate of recovery of phosphocreatinine after exercise.
Időkeret: 2 hours
|
2 hours
|
Improvement of endothelial and microvascular dysfunction induced by 20 minutes of forearm ischemia.
Időkeret: 1 hour
|
1 hour
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrew Redington, MD, The Hospital for Sick Children
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1000012859
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Real preconditioning
-
University of MinnesotaMég nincs toborzás
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooToborzás
-
University Hospital of FerraraBefejezveMinimálisan tudatos állapot | TBIOlaszország
-
University of DenverBefejezve
-
Arizona State UniversityUniversidad Autonoma de Nuevo Leon; Instituto Nacional Psiquiatrico de México -... és más munkatársakBefejezve
-
Advanced Technology & CommunicationsKorea University Anam Hospital; Dong-A University Hospital; Chungnam National University...ToborzásAgyi betegségek | Központi idegrendszeri betegségek | Idegrendszeri betegségek | Neurokognitív zavarok | Neurodegeneratív betegségek | Elmebaj | Alzheimer kór | Mentális zavarKoreai Köztársaság
-
Mathematica Policy Research, Inc.Office of Population Affairs, Department of Health and Human ServicesBefejezve
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"Befejezve
-
University of Southern CaliforniaBefejezveDiabetes mellitusEgyesült Államok
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliToborzás