Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

„Keepin It REAL” Mexikóban: A szerhasználat megelőzési tantervének adaptációja és több helyszínes RCT megvalósítása serdülők számára három mexikói városban.

2021. január 13. frissítette: Flavio Marsiglia, Arizona State University

„Keepin” It REAL Mexikóban: adaptáció és több helyszínes RCT

A mexikói fiatalok szerhasználati arányának meredek növekedése komoly aggodalomra ad okot, mind Mexikóban, mind az Egyesült Államokban. Bár a mexikói kormány nemzeti prioritásként kezeli a kábítószer-használat megelőzését, kevés olyan iskolai alapú univerzális prevenciós program közül lehet választani, amely kulturálisan megalapozott, empirikusan tesztelt és hatékonynak bizonyult. Ez a tanulmány ezt a hiányosságot kívánja orvosolni a Keepin' it REAL (kiR) prevenciós beavatkozás adaptálásával, megvalósításával és tesztelésével Mexikó három legnagyobb városában: Mexikóvárosban, Guadalajarában és Monterreyben. A kiR egy mintaprogram középiskolás diákok számára az Egyesült Államok Hatékony Programok és Gyakorlatok Nemzeti Nyilvántartásában, amely hatékonynak és költséghatékonynak bizonyult a szerhasználat csökkentésében a soknemzetiségű és mexikói amerikai minták között az Egyesült Államokban. A javasolt tanulmány hasznosítani fogja a két nemzeti kutatócsoport szakértelmét a kiR fejlesztése és adaptálása terén, és egy sor Mexikóban végzett megvalósíthatósági tanulmányra épít, amelyek kimutatták, hogy a kiR alapvető elemei alkalmazhatók ott is. A bizonyítékok azonban arra is utaltak, hogy további alkalmazkodásra van szükség a beavatkozás kulturális illeszkedésének javításához. A javasolt tanulmány 1. fázisa során a diákok és a tanár-végrehajtó három iskolában – minden városból egy-egy – visszajelzést adnak az eredeti tantervről, és azonosítanak kulturálisan és kontextuálisan releváns forgatókönyveket és példákat. A két nemzeti kutatócsoport – köztük az eredeti kiR-tanterv-tervezők – együttműködik majd a mexikói kulturális alkalmazhatóság és a kiR alapvető elemeihez való hűség biztosítása érdekében. A 2. fázisban a kiR kulturálisan adaptált mexikói változatának hatékonyságát a kiR eredeti változatához és a kontrollállapothoz viszonyítva a kezelési szándék elemzésével tesztelik egy randomizált, kontrollált vizsgálatban 7768 7. osztályos diák részvételével. 36 középiskola, városonként 12. A tanulmány megvizsgálja és beépíti a tantervbe a nemek közötti különbséget a kábítószer-kínálattal és a megfelelő drogrezisztencia-stratégiákkal kapcsolatos mexikói kontextusban szerzett tapasztalatokat, amelyek hatással lehetnek a fiatalok szerhasználati kockázatára és a prevenciós programokra való reagálásra. Tekintettel a növekvő mexikói erőszakra, a tanulmány másodlagos célja annak vizsgálata, hogy a fiatalok elkövetése, áldozattá válása és az erőszak szemtanúja hogyan mérsékelheti a kiR hatékonyságát Mexikóban. A tanulmány a hatékony prevenciós megközelítésekhez kapcsolódó ismereteket hoz létre a mexikói örökségből származó fiatalok számára az Egyesült Államok-Mexikó határ mindkét oldalán. A prevenciós tudomány előrehaladást fog elérni annak megértésével, hogy a kulturálisan befolyásolt nemi normák hogyan hatnak a szerhasználati ajánlatokra, attitűdökre és viselkedésekre, valamint az egyetemes prevenciós programok sikerére. Ezenkívül a tanulmány az együttműködésen alapuló, nemzetek közötti transzlációs prevenciós intervenciós kutatások végrehajtására vonatkozó ismereteket is bővíti.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egyértelmű és egyre sürgetőbb, hogy Mexikóban hatékonyabb megelőzési erőfeszítésekre van szükség, aminek jelentős következményei vannak az Egyesült Államok számára. Az Egyesült Államokban a Mexikóból származó bevándorló serdülők kábítószer-használati aránya történelmileg alacsonyabb volt, mint az Egyesült Államokban született mexikói amerikaiaké, de ezek a tendenciák gyorsan változnak. A mexikói bizonyítékokon alapuló univerzális prevenciós programok hiányosságainak pótlása érdekében ez a tanulmány a kiR adaptációját, végrehajtását és hatékonyságának tesztelését javasolja az Egyesült Államokban és több más országban is alkalmazott iskolai szerhasználat-megelőzési programnak. Mexikó három legnagyobb városából származó fiatalok. Ez a tanulmány közvetlenül befolyásolja a fenntarthatóságot befolyásoló tényezőket – a vezetést, a kapacitást és a kapcsolatépítést. A kutatócsoport együttműködik Dr. Medina-Mora-val és a Mexikói Nemzeti Pszichiátriai Intézettel, amely országszerte felügyeli a szerhasználat megelőzését. Ez a tanulmány hosszú távú kapcsolatokat épít ki mexikói tudósokkal, oktatókkal, kormányzati szervekkel, szociális munkásokkal és közösségi érdekelt felekkel; mutassák be az iskolai alapú prevenciós programok végrehajtásának összehangolt stratégiáinak megvalósíthatóságát a nemzeti és helyi érdekelt felek bevonásával; és növelni fogja az iskolák és közösségek kapacitását arra, hogy a jövőbeni beavatkozásokat további tanulók számára biztosítsák.

Keepin' it REAL (kiR), a SAMHSA által elismert mintaprogram a Hatékony Programok és Gyakorlatok Nemzeti Nyilvántartásában (NREPP), egy iskolai, manuális tanterv a szerhasználat megelőzésére középiskolás diákok körében. A kiR tanterv a következőket tartalmazza: heti 10 tantermi óra; 5 videó, amely bemutatja a kábítószer-rezisztencia stratégiáit, amelyeket diákok írtak, játszottak és filmeztek; és az iskolai szintű emlékeztető tevékenységek (pl. a videók újrajátszása), hogy megerősítsék az osztálytermi órákat. A tananyagot rendszeres osztálytermi tanárok valósítják meg, akik kétnapos képzésben vesznek részt.

A tanterv tartalmazza azoknak az elemeknek a keverékét, amelyek az iskolai prevenciós beavatkozásokban a legnagyobb hatást fejtik ki: azokat, amelyek átfogó életkészségeket tanítanak a szerhasználat ismereteinek bővítésére, a szerhasználat affektív és motivációs vonatkozásaira (pl. drogellenes attitűd, hiedelmek és értékek), valamint kockázatértékelési, döntéshozatali és kábítószer-visszautasítási készségeket fejlesztenek. A kiR hangsúlyozza a serdülők által leggyakrabban és leghatékonyabban alkalmazott gyógyszerrezisztencia-stratégiák repertoárjának elsajátítását és bővítését: a szerajánlatok visszautasítása egyszerű „nem”-mel, magyarázat vagy ürügy az ajánlat elutasítására; olyan helyzetek elkerülése, amikor anyagokat kínálhatnak fel; és távozni, amikor anyagokat kínálnak. A kiR különféle kommunikációs technikákat tanít a kockázatos vagy nemkívánatos hatások elutasítására, valamint arra a rugalmasságra, hogy a különböző helyzetekben a stratégiák repertoárjából megfelelően válasszunk. A többféle stratégiával felszerelt fiatalok felmérhetik a szituációkat, amikor anyagokat kínálnak, eldönthetik, melyik rezisztencia-stratégiák lesznek a leghatékonyabbak, és további stratégiákat (repertoárt) is kipróbálhatnak, ha az első nem működik.

Számos oka van annak, hogy az eredeti kiR tanterv megfelelő alapot nyújt a hatékony iskolai alapú prevenciós megközelítések kidolgozásához Mexikóban: a szerhasználat mexikói-amerikai kulturális és társadalmi kontextusára való figyelem; bizonyíték a kiR fő összetevőinek Mexikóban való alkalmazhatóságára; és annak ideális fejlesztési időzítése a megvalósításhoz. Elméleti és empirikus okai is vannak annak, hogy további alkalmazkodásra van szükség Mexikó kulturális és társadalmi környezetéhez. A fiatalok kulturális kommunikációs mintáit és a szerhasználati ajánlatok kontextusát figyelembe kell venni a mexikói használatra való adaptálás során.

A mexikói keresztmetszeti tanulmányok azt mutatják, hogy a kiR alapvető elemei és megközelítése relevánsak és hatékonyak a különböző régiókból származó mexikói fiatalok számára. A mexikói középiskolás fiatalok körében végzett felmérések kimutatták, hogy a kiR-stratégiákat nemcsak Monterreyben és Guanajuato államban alkalmazták, hanem ezeknek a stratégiáknak az alkalmazása az alkohol- és dohányfogyasztás csökkenésével jár. A kiR longitudinális, randomizált kísérleti kísérlete két guadalajarai középiskolában jelentős hatásokról számolt be az alkohol-, cigaretta- és marihuánafogyasztás csökkentésében, de a férfiak és a nők esetében eltérő módon, ami arra utal, hogy a tananyag további személyre szabása a nemi szerhasználati kultúrához. és társadalmi kontextusokra lehet szükség.

A kiR mexikói hatékonyságának tesztelése mellett feltárják a nemi szerepnormák és az erőszak lehetséges mérséklő hatását is. A mexikói nemi szocializáció gyors kulturális változásai, valamint a nők magasabb iskolai végzettsége és munkahelyi részvétele ellenére a nők hagyományos nemi szerepnormái továbbra is befolyásosak. A hagyományosabb nemi szerepnormákhoz ragaszkodó fiatal nők általában kevésbé használnak szereket, mivel a nőket a szülők jobban felügyelik, jobban korlátozzák az otthonukat, és kevésbé vannak kitéve kockázatos környezeteknek, például felügyelet nélküli buliknak vagy bároknak. A mexikói női kamaszok növekvő aránya között azonban, akik megkérdőjelezik a hagyományos nemi szerepnormákat, ezek a kulturális korlátok csökkennek, és nő a szerhasználat kockázata. A mexikói női és férfi serdülők aránya közel azonos arányban fogyaszt alkoholt, bár a nők továbbra is kevesebb alkoholfogyasztásról számolnak be. A férfiakra vonatkozó, a hiper-férfiasságot, az agresszivitást és az impulzivitást elősegítő normák olyan magatartásformákra ösztönöznek, mint a bőséges alkoholfogyasztás és a kockázatos szex, amelyek súlyos egészségügyi következményekkel járnak. A hagyományos férfi nemi szerepnormák fennmaradása aláhúzza a hatékony drogrezisztencia-stratégiák sürgető szükségességét, amelyek lehetőséget biztosítanak a férfi serdülőknek arra, hogy az egészségtelen kulturális üzeneteket pozitív kulturális normákkal ellensúlyozzák.

A mexikói serdülők közötti nemek közötti különbségekről számoltak be a REAL gyógyszerrezisztencia-stratégiák használatában, e stratégiák használata és a tényleges szerhasználat közötti összefüggésben, valamint a kiR hatásaiban egy kísérleti megvalósíthatósági kísérletben Guadalajarában. Míg a férfiak és a nők a VALÓDI stratégiákat alkalmazták, hogy ellenálljanak a szerhasználati ajánlatoknak, a szerhasználat és a REAL stratégiák használata közötti kapcsolat vagy erősebb volt a férfiaknál, mint a nőknél, vagy csak a férfiaknál szignifikáns. A terepi kísérlet rövid távú hatásokat mutatott ki a nők alkohol- és cigarettafogyasztásának csökkentésében, valamint a hosszú távú alkoholfogyasztásban, míg a férfiaknál a marihuána hosszú távú használatának kívánatos hatásait találták.

Az egyes mexikói közösségekben elterjedt erőszak befolyásolhatja a fiatalok szerhasználattal szembeni sebezhetőségét, valamint a kábítószer-használat megelőzésére vagy az ellene való ellenállásra irányuló stratégiák hatékonyságát. Az erőszak elkövetőként, áldozatként vagy tanúként való megélése összetett és egymással összefüggő jelenség. Az Egyesült Államokban élő városi kisebbségi fiatalok körében az elkövetők 95%-a beszámol erőszakos áldozattá válásról vagy közösségi erőszakról. Bár az erőszakot a fiatalok szerhasználatával összekapcsoló mechanizmusok vizsgálata túlmutat a hatókörén, a javasolt tanulmány azt fogja vizsgálni, hogy a fiatalok elkövetése, áldozattá válása és tanúi erőszak miként mérsékelheti a kiR hatékonyságát.

Ez egy rendkívül innovatív tanulmány, amely egy iskolai és bizonyítékokon alapuló univerzális prevenciós beavatkozás első nemzeti RCT-jét fogja elvégezni, amelyet szisztematikusan kulturálisan adaptálnak Mexikó számára, egy NREPP modellprogram segítségével. A javasolt kulturális adaptációs terv innovatív, mert két országból álló érdekelt feleket foglal magában: diákokat, tanárokat, iskolai adminisztrátorokat és kutatókat, akik egyenlő feltételekkel vesznek részt az alkalmazkodási és tesztelési szakaszokban. Másodszor, a tanulmány továbbfejleszti az Egyesült Államokban kifejlesztett, végrehajtott és tesztelt, a megelőzés tudományán alapuló megelőzési beavatkozások feltörekvő gazdaságokba való átruházhatóságát. Harmadszor, a tanulmány megvizsgálja és beépíti a szerhasználat kockázatának nemi jellegét egy adaptált univerzális prevenciós program tervezésébe, és felméri a program eltérő hatékonyságát azokra a férfi és női serdülőkre, akik egyre inkább a hagyományos nemi szerepnormákat alkalmazzák a társadalomban. olyan környezetben, ahol ezek a normák gyorsan változnak. Negyedszer, a tanulmány azt vizsgálja, hogy a különböző típusú erőszakot (kitettséget, elkövetést és áldozattá válást) átélő mexikói serdülők eltérő előnyökhöz jutnak-e az olyan egyetemes, iskolai szerhasználat-megelőzési programokból, mint a kiR. Ötödször, a tanulmányt egy nagy múltra visszatekintő együttműködési és termelékenységi múlttal rendelkező kétnemzetiségű kutatócsoport fogja vezetni, amely a mexikói megelőzés vezető tudósait fogja össze a kiR beavatkozás eredeti tervezőivel.

Az ASU-alapú kutatócsoport hosszú, az 1990-es évektől kezdődő pályával rendelkezik a kiR eredeti fejlesztésével, tesztelésével, alcsoport-elemzésével és terjesztésével kapcsolatban. Több mint egy évtized alatt a kutatócsoport három feltáró tanulmányt végzett Mexikó különböző régióiban annak érdekében, hogy elősegítse a mexikói fiatalok szerhasználatának társadalmi és kulturális kontextusának megértését, valamint a kiR két ország közötti alkalmazhatóságát. 1. tanulmány. Egy, a mexikói Monterreyben végzett keresztmetszeti tanulmány 327 diák részvételével két középiskolában (10-12. osztály) bemutatta: a REAL stratégiák használatát az alkohol-, dohány- és marihuánakínálat ellen; a nemek közötti különbségek a stratégiák használatában; és fordított kapcsolat a stratégiák használata és a tényleges szerhasználat között. 2. tanulmány. Hasonló eredmények születtek egy nagyobb valószínűség-alapú mintán, amelyet Guanajuatoban (állam) végeztek, nyolc középiskolában 702 diák részvételével. A Monterrey-i és Guanajuato-i tanulmányok kezdeti bizonyítékot szolgáltattak arra vonatkozóan, hogy a REAL-stratégiák alkalmazása a mexikói fiatalok kevesebb szerhasználatával jár; a tanulmányok azonban nem foglalkoztak közvetlenül a kiR hatékonyságával mexikói kulturális kontextusban. 3. Tanulmány A kiR kulturális illeszkedésének tesztelésére Mexikóban és a program mexikói környezethez való esetleges adaptálására való felkészülés érdekében egy longitudinális randomizált kísérleti megvalósíthatósági vizsgálatot végeztek Guadalajarában, Mexikóban 432 középiskolás diák részvételével két iskolában. Ebben a tanulmányban a kiR-t csak kisebb nyelvi adaptációkkal (pl. angol-spanyol fordítás, videók spanyol szinkronizálása), és a hatékonyság ígéretes jeleit mutatta. A beavatkozásnak jelentős rövid távú hatásai voltak a nők alkohol- és cigarettafogyasztásának, valamint a hosszú távú alkoholfogyasztás csökkentésében, a férfiak esetében pedig kívánatos hatásokat találtak a marihuána hosszú távú használatánál.

A javasolt tanulmánytervet a kommunikációs kompetencia elmélete vezérli, és annak a fő hipotézisnek a tesztelésére irányul, hogy a gyermekek életének társadalmi és kulturális kontextusának elemeinek beépítésével a prevenciós beavatkozások hatékonyabbak lesznek. 1. fázis (2 év): 1. cél, ebben az adaptációs szakaszban az eredeti kiR-t egy-egy iskolában valósítják meg Guadalajarában, Mexikóvárosban és Monterreyben. A hallgatók irányított megbeszéléseken és fókuszcsoportokon vesznek részt, amelyek felmérik a tantervi leckék példáinak, az anyagkínálati forgatókönyveknek és a gyógyszerrezisztencia stratégiáknak a mexikói kontextusban való alkalmazhatóságát. Az összes helyszínről érkező tanárok visszajelzési űrlapokat is kitöltenek minden óra után, és később fókuszcsoportokban találkoznak, hogy megvitassák a tanterv végrehajtását, és javaslatokat tegyenek. A diákok és tanárok fókuszcsoportjait átírják és elemzik, hogy azonosítsák az ismétlődő témákat és ajánlásokat. Az egyes helyszínek projektkoordinátorai és az eredeti tanterv fejlesztői találkoznak, hogy döntsenek az eredeti tanterv átdolgozásáról, és beépítsék azokat, hogy biztosítsák a kulturális relevanciát. Különös figyelmet kapnak a kábítószer-kínálat nemi különbségeivel kapcsolatos forgatókönyvek és az azokra adott megfelelő válaszok. 2. fázis (3 év): A 2., 3. és 4. cél, a kiR adaptált változatának longitudinális RCT-jét 36 állami középiskolában végzik Guadalajarában, Mexikóvárosban és Monterreyben, az iskolákat minden városban véletlenszerűen három feltételre osztva: ( A) tenyészetben adaptált kiR, (B) eredeti kiR és (C) kontroll. A szerhasználattal és annak pszichoszociális előzményeivel kapcsolatos kérdések mellett az előteszt (T1), utóteszt (T2) és hosszú távú nyomon követési felmérések (T3) felmérik a hagyományos nemi szerepnormákat és az erőszakot (áldozattá válás, elkövetés és tanúságtétel). .

A tanterv egy célzott adaptációs folyamaton keresztül módosul, amelynek során az eredeti kiR-t lefordított formában valósítják meg minden tanulmányi helyszín egy iskolájában. A program elindítása előtt a végrehajtó tanárok képzésben részesülnek a helyszíni projektkoordinátorok, a mexikói társPI által, és az ASU mesteroktatói támogatják. A tanterv minden heti órája után a tanulók kitöltenek egy rövid tanterv-visszajelzési űrlapot, majd részt vesznek a csoportos megbeszéléseken, amelyeket a projektcsapat egyik tagja segít és rögzít. Ez lehetővé teszi a kutatócsoport számára, hogy azonosítsa és kezelje a megvalósítás kulturális és gyakorlati akadályait, valamint a kiigazításra vagy változtatásra szoruló területeket. Az állami és helyi oktatási hatóságokat, valamint az iskolaigazgatókat felkérik, hogy vegyenek részt a tanárok fókuszcsoportjaiban, hogy azonosítsák a végrehajtással, terjesztéssel és fenntarthatósággal kapcsolatos rendszerszintű problémákat.

A tantervvel kapcsolatos visszajelzési adatok összegyűjtése, átírása és elemzése után az egyes helyszínek projektkoordinátorai találkoznak az eredeti amerikai tantervfejlesztő csapat tagjaival, hogy beépítsék a hallgatók által szolgáltatott példákat és forgatókönyveket. A tanterv alapelemei megmaradnak, pl. általános struktúra, témakörök és készségek képzése a REAL stratégiák használatában. A tanterv-adaptációs folyamat során a tanulmány mexikói társPI által vezetett Bi-National Scientific Leadership Team felülvizsgálja és jóváhagyja azokat a javasolt változtatásokat, amelyek biztosítják a kiR alapvető összetevőinek kulturális alkalmazhatóságát és megőrzését.

Az adaptáció befejezése után a randomizált kontrollkísérletet Guadalajarában, Mexikóvárosban és Monterrey-ben végzik, ahol mindegyik helyszínről 12 iskolát véletlenszerűen három feltételbe osztanak be: (A) kulturálisan adaptált kiR, (B) eredeti kiR (csak lefordítva). ), és (C) vezérlés. Minden diák kitölt egy előzetes felmérést a beavatkozás megkezdése előtt (T1) és utóteszteket, hogy felmérje a program rövid távú (T2) és hosszú távú (T3) hatását a szerhasználatra és az előzményekre (kábítószer-használati szándékok, normák és attitűdök) ), valamint a gyógyszerrezisztencia-stratégiák.

Webhelyek, iskolák és résztvevők. A tanulmány három helyszíneként Mexikóváros, Monterrey és Guadalajara nagyvárosi területei lesznek. Ezeket a helyszíneket választották Mexikó legnagyobb nagyvárosi és gazdasági csomópontjainak (amelyek a mexikói lakosság több mint egynegyedét teszik ki), az USA-ba küldő főbb közösségekként, valamint a Mexikó vidéki, közép- és közép- és vidéki területeiről érkező migránsok első számú célpontjaként vagy megállóhelyeként. Dél-Amerika, sokan az Egyesült Államok felé vándorolnak. Erről a három helyszínről 36 állami iskolából 7. osztályos gyerekeket választanak ki (Össz. N ≈ 7768). Az egyes telephelyeken belüli kilenc iskolát véletlenszerűen A, B és C feltételekre osztják, feltételenként három iskolát. Az egyes helyszíneken a megvalósítást a mexikói kutatópartnerek vezetik: 1) Instituto Nacional Psiquiatrico de México - Ciudad de México, 2) Universidad Autónoma de Nuevo León és 3) Instituto Milton Erickson Guadalajara.

Résztvevők toborzása. A tanév elején az iskolák egy általános „szülőknek szóló levelet” fognak kiosztani, amely leírja a tanulmányt. Körülbelül egy héttel később az iskolák közreműködésével a gyerekeken keresztül hazaküldik a 7. osztályos szülőknek szóló levelet. Ez a levél ismét leírja a vizsgálatot, de felkéri a szülőket, hogy jelezzék, ha a gyermek nem vesz részt. Azok a gyerekek, akiknek a szülei nem akarják, hogy a gyerekek részt vegyenek, minden felmérésből kizárásra kerülnek. Azokat a gyermekeket, akiknek a szülei nem jelentkeznek, véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra a gyermek iskolájához rendelt kezelési feltételek szerint.

Adatgyűjtés. Az adatgyűjtés a mexikói kutatópartnerek feladata lesz, amelyet az amerikai kutatócsoport által kidolgozott adatgyűjtés, műszerezés és minőségbiztosítási protokollok segítenek. Kiindulási előteszt felmérést (T1) végeznek a beleegyező 7. osztályos tanulók számára minden helyszínen a tanév elején és a kiR kezdete előtt. A 10 leckéből álló beavatkozás közvetlenül ezután kezdődik. A kezdeti utótesztet (T2) két hónappal a megvalósítás befejezése után (7. osztály vége) adják le, akkor, amikor a program hatással van a szerhasználat rövid távú pszichoszociális előzményeire (pl. kábítószerrel kapcsolatos szándékokra, normákra, és attitűdök) várhatóan a legerősebbek. Egy évvel később, a 8. évfolyam végén egy további nyomon követési utótesztet (T3) adnak be a beavatkozás hosszú távú hatékonyságának felmérésére. A hűségmérések a végrehajtás során összegyűjtésre kerülnek. A projektcsapat tagjai szabványos ütemterv szerint figyelik a megvalósítást, hogy biztosítsák a kiR programhoz való hűséget.

Résztvevői adatbázis és nyomon követés. A mexikói kutatópartnerek minden helyszínen beírják az adatokat, és biztonságosan továbbítják az amerikai kutatócsoportnak. Az amerikai csapat a REDCap segítségével egy adatbázist fejleszt ki, amely nyomon követi a fiatalokat az RCT teljes területén. Az egyedi azonosítók lehetővé teszik a felmérési hullámok közötti egyeztetést. Az adatbázis a vizsgálatba való első belépéskor tartalmazza a résztvevő nevét, egyedi azonosítóját, valamint a helyszínt, az iskolát és a tanárt. A REDCap segítségével a résztvevők nyomon követését a csapat sikeresen alkalmazta korábbi tanulmányaiban.

Folyamatértékelési intézkedések. Az alkalmazkodási szakaszban a tanárok és a tanulók írásbeli visszajelzései minden óra után saját maguk jelentik be az órai visszajelzési űrlapokat, az eredeti kiR-próbához eredetileg kifejlesztett eszközök és intézkedések segítségével.

Az RCT fázisban dokumentálni fogják a három város iskoláinak toborzási folyamatát, hogy megragadják a kihívásokat és a megoldásokat. A hűséget olyan tételek rögzítik, amelyek értékelik, hogy a megvalósító betartja-e a program kézikönyvét az óra kulcsfontosságú összetevőinek - instrukciók, videó, gyakorlat és házi feladat - leadásakor, valamint a megvalósító lelkesedése, felkészültsége, a megvalósítás önhatékonysága és a program elfogadása (a végrehajtó kényelme program).

Felmérési intézkedések. A felmérés eszközének kulcsfontosságú mérőszámai a kommunikációs kompetencia-elmélethez kapcsolódnak, hogy felmérjék a hallgatók által a különböző társadalmi és kulturális kontextusokban alkalmazott drogrezisztencia-stratégiák repertoárját, valamint azt, hogy mindegyik hogyan befolyásolhatja a szerhasználatot. A szerhasználati magatartások hagyományos mércéit és a pszichoszociális előzményeket a kiR és más prevenciós vizsgálatok során végzett előzetes értékelések alapján a belső konzisztencia érdekében választották ki, és kiegészítik a nemi szerepek normáira és az erőszakos tapasztalatokra vonatkozó mérésekkel. Az 1. táblázat a főbb mértékeket és pszichometriai tulajdonságokat foglalja össze. A legtöbb tétel spanyol nyelvű visszafordított változatát sikeresen alkalmazták a kutatócsoport előzetes mexikói kísérleti tanulmányaiban Monterreyben, Guanajuatoban és Guadalajarában (lásd a C1 részt). A kérdőív elemeinek a javasolt RCT-ben történő alkalmazása előtt az elemeket az I. fázisú kísérleti teszt során három iskolában tesztelik, városonként egy-egy, az alkalmasság, a pontos fordítás és a pszichometriai tulajdonságok újbóli megerősítése érdekében.

Szerhasználati magatartások: A kulcsfontosságú tanulói eredmények közé tartozik a fiatalok önbevallása a közelmúltban (az elmúlt 30 napban) szerhasználat gyakoriságáról és mennyiségéről (alkohol, cigaretta, marihuána és inhalánsok). Bár a tényleges szerhasználat független validálása nem nyerhető biokémiai intézkedésekkel, elegendő bizonyíték áll rendelkezésre az önbevallások érvényességére a javasolt feltételek mellett: az önbevallások időbeli és kezelési összehasonlítása, a közelmúltbeli szerhasználatra való összpontosítás és adminisztratív felhasználás. olyan eljárások, amelyek minimálisra csökkentik az elfogultságot (pl. kapcsolat kialakítása, bizalmasság biztosítása, kényes kérdések a vége felé).

Szerhasználati előzmények: A szerhasználat kulcsfontosságú pszichoszociális előzményeit a program eredményeként értékeljük annak tesztelésére, hogy a kiR-beavatkozás megerősít-e fontos védőfaktorokat a szerhasználattal szemben: szerhasználati szándékok, attitűdök (pozitív elvárások a szerhasználattal kapcsolatban), kábítószer-ellenes normák (személyes, felszólító, és leíró), és a gyógyszer elutasító bizalmat (vagy hatékonyságot) kínál. Egy 3 elemből álló intézkedés értékeli a diákok azon szándékát, hogy elfogadják-e az alkohol-, cigaretta- vagy marihuána-ajánlatot, ha a következő hétvégén felajánlják nekik. A pozitív szerhasználati elvárások mérőszáma a szerhasználat pozitív következményeinek megítélését méri fel, pl. hogy az anyagok használata megkönnyíti-e a csoportba kerülést, csökkenti-e az idegességet, vagy szórakoztatóbbá teszi-e a bulikat. A kábítószer-használat személyes normáit a következő kérdéssel mérik fel: "Szabad-e, ha valaki az Ön korában..." "alkoholt fogyaszt", "cigizik" vagy "szív marihuánát". A tiltó kábítószer-norma tételek a szülők és legjobb barátok várható negatív vagy pozitív reakcióit mérik a válaszadók szerhasználatára. A tételek azt kérdezik, mennyire dühösek lennének a tanulók szülei, ha megtudnák, hogy a diák "marihuánát szívott", "cigizett" vagy "alkoholt ivott", és hogyan viselkednének velük a legjobb barátok, ha ugyanezt használnák. anyagokat. Két leíró normatétel (az életkorú kortársak szerhasználati mértékének megítélése) arra kéri a válaszadókat, hogy becsüljék meg azon iskolatársak és barátok arányát, akik kipróbálták az alkoholt, cigarettát és marihuánát. Az elutasítás bizalmát három tétellel mérik, amelyek azt kérdezik, hogy a tanuló mennyire biztos abban, hogy visszautasítaná egy családtagtól származó alkohol, egy közeli barátja marihuána és egy iskolatárs cigaretta ajánlatát.

Kábítószer-rezisztencia-stratégiák: A kábítószer-rezisztencia-stratégiák mérőszámai felmérik a tanulók válaszait a tényleges és feltételezett szerhasználati ajánlatokra: az ajánlat visszautasításának gyakorisága vagy valószínűsége „csak nemet mondva” (elutasítás); magyarázatot vagy kifogást ad (magyaráz); tartózkodjon azoktól a helyzetektől, amikor az azonos korú emberek szereket fogyasztanak (kerülje); elhagyni a helyzetet (elhagyni); vagy más ellenállási stratégia. Ezeket a tételeket kétféleképpen fogjuk feltenni: az elmúlt 30 napban ténylegesen alkalmazott ellenállási stratégiákkal kapcsolatos kérdésekként, és valószínű válaszként egy feltételezett helyzetben, amikor a következő hétvégén egy bulin megkínálnak egy sört.

Nemi szerepnormák: A hagyományos nemi szerepnormák betartását a Mexican American Cultural Values ​​Scales for Adolescents öttételes Nemi szerepek alskálája méri. A skála azt méri fel, hogy a serdülők milyen meggyőződéssel bírnak a férfiak (kenyérkereső és családfő) és a nők (gyermeknevelés és lányok védelme) tekintetében. Az alskálát az Egyesült Államok délnyugati részén élő 750 ötödik osztályú mexikói örökséghez tartozó férfiból és nőből álló mintán validálták és megbízhatónak bizonyították.

Erőszaknak való kitettség: Az Erőszaknak és erőszakos magatartásoknak való kitettség módosított változata Az Elkötelezett ellenőrző listák a középiskolás diákok erőszakos elkövetésének és erőszakos áldozattá válásának mérésére szolgálnak otthon, iskolában és környéken. A Láttam és hallottam dolgok módosított 10 tételes alskálája értékeli a közösségi erőszaknak való kitettséget.

Demográfiai adatok és kontrollok: Végül a szocio-demográfiai és kontrollkérdések tartalmazzák a nemet, a szokásos tanulmányi osztályzatokat, az életkort és a születési dátumot (ez utóbbi hasznos a nyomon követés és a hullámok közötti egyeztetés ellenőrzéséhez), valamint a család és a háztartás összetételét. A társadalmi-gazdasági státusz mérése a válaszadók szüleinek iskolai végzettségére vonatkozó információk és a háztartások pénzügyi nehézségeiről szóló jelentések felhasználásával történik.

Folyamatértékelés elemzése. Az adaptációs szakaszban a folyamatértékelés célja további adaptációk azonosítása, amelyek szükségesek a kiR finomításához a mexikói felhasználáshoz. A folyamat magában foglalja a nyílt végű vitacsoportok és a fókuszcsoportok adatainak összeállítását, kinyerését, kódolását és összehasonlítását, valamint a tanulók és tanárok visszajelzéseit. A nyomozók olyan stratégiákat követnek majd, amelyek célja az elemzés és az értelmezés szigorúságának növelése, beleértve a háromszögelést, az elemzői keresztellenőrzést és az ellenőrzési nyomvonalat. Ezeknek a mintáknak a hangsúlyosságának átfogó értékelése azután megalapozza a kiR-hez való kulturális alkalmazkodással kapcsolatos döntéseket, amelyeket be kell építeni a tanterv átdolgozott mexikói változatába.

RCT Program hatékonysági elemzések. A tanulói kérdőívek adatait használjuk fel az adaptált kiR-tanterv hatékonyságára vonatkozó hipotézisek tesztelésére, a kezelési szándék elemzésével, összehasonlítva az előtesztben lévő összes diákot, akik A feltételű iskolákban voltak (1) B feltételű iskolák tanulóival és (2) ) C feltételű iskolák tanulói. A hipotézisvizsgálatok elvégzése előtt felmérik a megfelelő variabilitást és skálamegbízhatóságot, és feltáró faktoranalízist alkalmaznak az adatok redukciójában. A hipotézisvizsgálatok esetében a függő változók a C5. részben felsorolt ​​eredmények T2 és T3 utóteszt méréseit tartalmazzák.

Hipotézis 1. A program hatékonysága: a kiR kulturálisan adaptált változatát kapó diákok viszonylag alacsonyabb nemkívánatos eredményekről számolnak be (pl. közelmúltbeli szerhasználat, szerhasználati szándékok) és a kívánatos kimenetelek relatív növekedése (pl. drogellenes személyes normák és attitűdök, VALÓDI stratégiák alkalmazása) összehasonlítva az eredeti kiR-t (csak lefordítva) kapó tanulókkal és a kontrollcsoportba tartozókkal.

Hipotézisek 2a, b. A nemi szerep normái moderátorként: A beavatkozás hatékonysága eltérő lesz azoknál a férfiaknál és nőknél, akik különböznek a hagyományos nemi szerepnormák betartásában.

3. hipotézis. Erőszak moderátorként: A beavatkozás erősebb kívánt hatásokat fog kifejteni azon fiatalok körében, akik több erőszakot tapasztaltak (áldozatként, elkövetőként vagy tanúként). Ezek a fiatalok nagyobb hasznot húzhatnak a beavatkozásból, mivel nagyobb kockázatnak vannak kitéve a szerhasználat miatt.

A kutatók mind az alapvonalra korrigált általános lineáris modelleljárásokat (azaz a többszörös regresszió változatait), mind a növekedési görbe modellezését alkalmazzák a program hatékonyságára vonatkozó 1. hipotézis tesztelésére. Az első módszer rövid távú (T2), majd hosszú távú (T3) utóvizsgálati eredményeket (anyaghasználat, előzmények és gyógyszerrezisztencia-stratégiák) jósol meg, a beavatkozási feltételek ál-változó kontrasztjaival, miközben egyidejűleg szabályozza az alapvonal előzetesét. -teszt (T1) az adott eredmény mértéke. Az A feltételt (adaptált kiR) összehasonlítjuk a B feltétellel (eredeti kiR), majd egy külön elemzésben a C feltétellel (kontroll). A növekedési görbe modellek azt vizsgálják, hogy az eredmények időbeli változásai (T1-től T2-től T3-ig) jelentősen eltérnek-e, és ha igen, hogyan változnak a feltételek ugyanezen kontrasztjai. A 2a, 2b és 3 hipotéziseket a hagyományos nemi szerepnormák és az erőszaktapasztalat mérőszámainak átlagközpontú interakcióinak és a vizsgálati feltételek álváltozókontrasztjainak felhasználásával teszteljük (A v. B, A v. C). A moderálás ezen tesztjeit megelőzően a vizsgálók ellenőrizni fogják a kockázatmérséklési érv alapján annak a feltételezésnek az alkalmazhatóságát, hogy a szerhasználati magatartások (beavatkozás előtt mérve) a hagyományos nemi szerepnormáktól és az erőszak tapasztalatától függően változnak, az A5 és A6 szakaszban leírtak szerint. Az adatokat többszintű statisztikai modellekkel (pl. SAS Proc Mixed) elemzik az egyes tanulók iskolákon belüli csoportosításával, hogy kiigazítsák az esetleges iskolai szintű véletlenszerű hatásokat, amelyek torzított standard hibákat eredményezhetnek. Minden elemzés bevezeti a beavatkozás nagyvárosi helyszínének és a résztvevők demográfiai jellemzőinek ellenőrzését, amelyekről kimutatták, hogy az előteszt során jelentősen eltérnek az egyes helyszíneken.

Hiányzó adatok, elhasználódási és megőrzési stratégiák. Mint minden longitudinális vizsgálatban, itt is előfordulhat kopás és hiányzó adatok, de előzetes kutatásunk azt sugallja, hogy ez könnyen kezelhető lesz a rendelkezésre álló statisztikai technikákkal. A nyomozók többféle imputációs módszert alkalmaznak a hiányzó adatok kiigazítására, amelyeket sikeresen alkalmaztak a prevenciós programok hatékonyságának vizsgálatában. A SAS PROC MI eljárásának használatával több teljes adatkészletet hoz létre, elemzi azokat teljes adatmódszerekkel, és kombinálja ezen elemzések eredményeit, hogy egyetlen becslést kapjon, amely megfelelően tartalmazza az imputált értékek bizonytalanságát. Az imputációk száma az ajánlásoknak megfelelően módosul.

Statisztikai hatalom. A 36 iskolában 7768 tanulóból álló mintaszámot teljesítményszámítással határoztuk meg, hogy képes legyen kimutatni a kis és közepes hatásméreteket. A fő eredményekre vonatkozó minimális, 0,15-ös várható hatásméretet a guadalajarai kísérleti megvalósíthatósági tanulmány és a kiR adaptációit tesztelő korábbi, egyesült államokbeli tanulmányok határozták meg. Az osztályok közötti korrelációkat (ICC-k) az Egyesült Államok délnyugati részének 35 iskolájában a kiR eredeti RCT adataiból számították ki (Megjegyzés: csak két iskola esetében az ICC-ket nem lehetett kiszámítani a guadalajarai kísérleti megvalósíthatósági tanulmányban). A tizenkét fő eredmény közül a legmagasabb ICC 0,02 volt. Így a 0,02-es ICC, a 0,15-ös hatásméret és egy közepesen hatékony előteszt, amely az iskolák közötti eltérések 60 százalékát magyarázza, a mi tervünk 0,80-as teljesítményt mutat kezelésenként 12 iskolával, iskolánként 150 tanulóval (n = 7768). A teljesítményt egy kétszintű klaszter randomizált tervezéshez számítottuk ki az RDPOWER segítségével.

Az elmúlt évtizedben az amerikai kutatócsoport szisztematikusan kutatási partnerségeket alakított ki Mexikó különböző régióiban dolgozó kollégáival, hogy jobban megértsék a mexikói fiatalok szerhasználati igényeit, és teszteljék a kiR alkalmazhatóságát a mexikói kulturális és társadalmi kontextusban. Ezek a partnerségek a csapat USA-beli munkáját is gazdagították mexikói amerikai fiatalokkal. A javasolt tanulmány e két ország közötti együttműködések természetes következménye. A javasolt tanulmányban olyan mexikói kutatók is részt vesznek, akik együttműködtek az amerikai csapattal a korábbi mexikói kísérleti tanulmányokban, elősegítve a partnerséget és javítva a megelőzési kutatási kapacitást Mexikóban.

A kutatás befejezéséért a mexikói és az amerikai kutatócsoport megosztja a felelősséget. Dr. Medina-Mora lesz a mexikói társ-PI, és felügyeli a minőségbiztosítási eljárásokat, beleértve a hűség- és kutatási protokollokat. Dr. Medina-Mora kiemelkedő hazai és nemzetközi kutató, valamint a Mexikói Nemzeti Pszichiátriai Intézet igazgatója. A három mexikói kutatócsoport felel majd a toborzásért és megtartásért, a folyamatértékelések és a hallgatói felmérések adatainak gyűjtéséért, valamint az adatbevitelért az egyes helyszíneken. Az amerikai kutatócsoport megtervezi az adatgyűjtési, műszerezési és minőségbiztosítási protokollokat, valamint elvégzi a program hatékonyságának statisztikai elemzését és a hipotézisek tesztelését. Mind az amerikai, mind a mexikói csapat részt vesz a tanterv adaptálási folyamatában, az eredmények értelmezésében, a kézirat-fejlesztésben és a terjesztésben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5524

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
        • Center for International Translational Intervention Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

10-17 éves serdülők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden tanuló beiratkozott a résztvevő osztálytermekbe

Kizárási kritériumok:

  • n/a

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. feltétel
Mexikóvárosi kohorsz
szerhasználat megelőzési tananyag serdülőknek
2. feltétel
Monterrey kohorsz
szerhasználat megelőzési tananyag serdülőknek
3. feltétel
Guadalajara kohorsz
szerhasználat megelőzési tananyag serdülőknek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kiR adaptálása
Időkeret: hónap 1-18
Jelentse az adaptált VALÓS tanterv hatékonyságát.
hónap 1-18
Hatékonysági vizsgálat a Mantente REAL mexikói ifjúsági felmérés segítségével
Időkeret: hó 19-54
Beszámolni a VALÓS megőrzés adaptált változatának hatékonyságáról három mexikói nagyvárosban.
hó 19-54
A nemi szerep normái a Mantente REAL mexikói ifjúsági felmérés alapján
Időkeret: hónap 25-60
Jelentsd be, hogy a hagyományos mexikói nemi szerepnormák hogyan mérsékelték a VALÓSSÁG megőrzésének hatékonyságát.
hónap 25-60

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Serdülők erőszakkal szembeni sebezhetősége a Mantente REAL mexikói ifjúsági felmérés alapján
Időkeret: hónap 25-60
Mérje meg a mexikói erőszak növekvő arányának hatásait a serdülők szerhasználattal szembeni sebezhetőségére.
hónap 25-60

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. november 28.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1095

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok a közzétételt követően hozzáférhetők lesznek a tudományos közösségen belüli szakképzett személyek számára. A mennyiségi adatokat SPSS-ben (.sav formátumban) teszik elérhetővé, miután a fájlból eltávolítottuk az emberi alanyokat személyesen azonosító információkat. Az SPSS-ben előállított kódkönyv és az eredeti vizsgálat rövid összefoglalása, beleértve a mintavételre és a tervezésre vonatkozó információkat is, kíséri az adatkészletet. Az azonosítót nem tartalmazó minőségi adatok szöveges fájlokban (.txt formátumban) lesznek elérhetők. Az adatok iránti kérelmeket írásban közvetlenül a vizsgálatvezetőhöz kell benyújtani. A kérelmezőknek meg kell jelölniük a megválaszolandó kutatási kérdést. A felhasználók nem oszthatják meg a kért adatokat más felhasználókkal, hacsak nem rendelkeznek a vizsgálatvezető kifejezett engedélyével. A felhasználók ezen követelmények tudomásul vételét aláírt Használati Szerződésben rögzítik, amelyet a fővizsgáló irodáiban kell nyilvántartani.

IPD megosztási időkeret

Az adatok az elsődleges és másodlagos célok eredményeit jelentő összes kézirat közzététele után válnak elérhetővé. Ezek az adatok várhatóan a 7. évtől kezdődően és az azt követő 7 évig állnak majd rendelkezésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A hozzáférési feltételeket az IPD megosztására vonatkozó terv határozza meg.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználat

Klinikai vizsgálatok a Mantente REAL

Iratkozz fel