Halolaj-kiegészítés a terhesség alatt a gyermekkori asztma, ekcéma és allergia megelőzésére

Aktív összehasonlító: 1

n-3 zsírsav

Étrend-kiegészítő: n-3 zsírsav

Napi 4 kapszula szájon át történő bevétele a terhesség 24. hetétől a szülés utáni 1 hétig

Más nevek:

• Incromega (Croda Nordica AB), Krossverksgatan 5 C, SE-216 16 Limhamn, Svédország

Placebo Comparator: 2

Olivaolaj

Étrend-kiegészítő: olivaolaj

Napi 4 kapszula (1 g) szájon át történő bevétele a terhesség 24. hetétől a szülés utáni 1 hétig

Más nevek:

• Pharmatech AS, Po 85, 1662 Rolvsøy, Norvégia

Tartós zihálás 0-3 éves korig

Életkor a tartós zihálás kezdetén, a visszatérő, zavaró tüdőtünetek előre meghatározott algoritmusa szerint diagnosztizálva, a kezelésre adott válasz és a kezelés megszakítása utáni visszaesés

Asztma exacerbációi

Életkor a súlyos asztma súlyosbodásának kezdetekor, amelyet az akut súlyos asztma előre meghatározott kritériumai alapján diagnosztizáltak, és amely orális/nagy dózisú inhalációs szteroidokat vagy akut kórházi érintkezést igényel

Fertőzések

Fő elemzés:

• A napi naplókban regisztrált alsó légúti fertőzések száma

Másodlagos elemzések:

• Akut középfülgyulladás
• A felső légúti fertőzések száma
• Egyéb fertőzések száma
• A fertőzések teljes száma

Növekedés

• A testösszetétel (zsírtömeg és csontsűrűség) DEXA vizsgálattal 3 éves korban értékelve
• A BMI alakulását születéstől 3 éves korig longitudinálisan értékelik a kutatóklinikán

Neurológiai fejlődés

Fő elemzés:

• A kognitív fejlődés értékelése 2 és fél éves korban a Bayley Scales of Infant and Toddler Development harmadik kiadásának kognitív részével

Másodlagos elemzések:

• A mérföldkövek fejlődését a szülők előretekintően nyomon követik a Denver Development Index és a WHO mérföldkövek regisztrációján alapuló regisztrációs űrlap segítségével (a főkomponens elemzéssel végzett kombinált értékelés)
• A nyelvi fejlődés értékelése 1 és 2 éves korban a MacArthur Bates Communicative Developmental Inventory (CDI) dán verziójával
• A gyermek általános fejlődése (nyelvi, finom- és durva motoros, szociális és problémamegoldó képessége) 3 éves korban az Életkorok és szakaszok Kérdezővel, harmadik kiadás (ASQ-3) értékelve

Ekcéma

Életkor az ekcéma kezdetén, amelyet a kutatóorvosok prospektíven diagnosztizáltak egy előre meghatározott algoritmus szerint, Hanifin és Rajka kritériumai alapján

Allergiás szenzibilizáció

Allergiás szenzibilizáció 6 és/vagy 18 hónapos korban bőrszúrással és specifikus IgE-vel a vérben értékelve

Szisztémás immunállapot

Fő elemzés

• Immunstátusz 18 hónapos korban stimulált teljes vérben citokin felszabadulásként mérve (főkomponens-analízissel kombinált értékelés) Másodlagos elemzések
• Az immunsejt-alcsoportok összetétele a teljes vérben születéskor és 18 hónapos korban

A légúti nyálkahártya immunállapota

A légutak nyálkahártyáját bélelő folyadékban mért immunállapot 4 hetes és 2 éves korban (a főkomponens-elemzések kombinált értékelése minden életkori pontra vonatkozóan)

Asztma

A 3 és 10 éves kor között diagnosztizált asztma a visszatérő, zavaró tüdőtünetek, a kezelés megszakítása utáni kezelésre adott válasz ugyanazon előre meghatározott algoritmusa alapján, amelyet a vizsgálat 1. fázisában 0-3 éves korban tartós zihálás esetén alkalmaztak. A 2. fázis elsődleges kimenetele az aktuális asztma 10 éves korig meghatározott vizitek alkalmával, amelyet olyan gyermekeknél diagnosztizálnak, akik az első 10 életév bármely pontján teljesítik a perzisztens zihálás algoritmusát, és bizonyos vizitek alkalmával továbbra is inhalációs kortikoszteroidra van szükségük (3, 4, 5). , 6, 8 és 10 éves korban) a tünetek kontrollálására.

Fertőzések

Fertőzésekre felírt gyógyszer. A fertőzések típusai és időtartama

Súly

A kg-ban kifejezett testtömeg alakulásának klinikai követése (kalibrált digitális súlymérleg) minden vizit alkalmával 10 éves korig longitudinálisan a kutatóintézetben.

Viselkedési és pszichopatológiai dimenziók.

A viselkedési és pszichopatológiai dimenziókat 10 éves korban értékelik.

A gyermekek lehetséges pszichiátriai diagnózisát a félig strukturált klinikai interjún keresztül derítik ki, az Affektív rendellenességek és skizofrénia ütemterve iskoláskorú gyermekek számára – Jelen és életre szóló verzió (K-SADS-PL) először a szülővel, majd a gyermekkel.

Az agy MRI vizsgálata

Az agy MRI vizsgálata. A szkennelési eljárás legfeljebb 1 órát vesz igénybe.

Ekcéma

Az ekcéma kezdeti életkora, amelyet a kutatóorvosok prospektíven diagnosztizáltak előre meghatározott algoritmus szerint Hanifin és Rajka kritériumai alapján.

Allergiás szenzibilizáció/atópia

Allergiás szenzibilizáció 6 és 10 éves korban bőrszúrási teszttel értékelve (ALK-Abelló, Dánia).

A légúti nyálkahártya immunállapota:

A légúti nyálkahártyát bélelő folyadékban mért immunállapot 3, 6 és 10 éves korban (a főkomponens-elemzések kombinált értékelése minden életkori pontra vonatkozóan).

Allergiás nátha

Az allergiás rhinitist úgy diagnosztizálják, hogy az allergiás szenzibilizációt kombinálják a zavaró orrdugulás, tüsszögés vagy orrfolyás tüneteinek rögzítésével, ha 3, 4, 5, 6, 8 és 10 éves korban érintettek allergénnel.

Tüdőfunkció mérések

Spirometria légáramlás mérésére literben. Összehasonlítva az életkor és nem érvényesített szabványaival

Kognitív funkció

2,5 órás kognitív értékelés 10 éves korban. A kognitív tartományok széles spektrumából származó kognitív funkciókat résztesztekkel értékelik papírceruza tesztekkel és Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery segítségével.

Asztma exacerbációi:

Az orális/nagy dózisú inhalációs szteroidokat vagy akut kórházi érintkezést igénylő akut súlyos asztma előre meghatározott kritériumai alapján diagnosztizált súlyos asztma exacerbációjának kora és száma

Test felépítés:

A testösszetételt zsírtömegben, sovány tömegben, csont ásványianyag-tartalomban (BMC) és csont ásványianyag-sűrűségben (BMD) mérik DXA-vizsgálattal 6 éves korban.

Testimpedancia mérések 10 éves korban.

Légúti ellenállás

Az sRw pletizmográfiával mérve 3, 4, 5, 6, 8 és 10 éves korban.

Légúti ellenállás

Többszörös kilégzés SF6 és N2 inert gázok felhasználásával a meghatározott LCI, Scond és Sacin értékekhez 3, 4 és 5 éves korban.

Bronchiális reaktivitás:

A metakolin provokatív dózisa, amely 20%-kal csökkenti a FEV1-et a kiindulási értékhez képest (PD20 érték) 6 éves korban.

Légúti gyulladás:

A frakcionált kilégzett nitrogén-monoxid (FeNO) mérése 6, 8 és 10 éves korban

Magasság

A magasság alakulásának cm-ben történő klinikai követése (Harpenden stadiométer) minden vizit alkalmával 10 éves korig longitudinálisan a kutatóintézetben.

Derékbőség

A derékkörfogat alakulásának klinikai követése cm-ben (szalaggal; egyenként 3-szor) minden vizit alkalmával 10 éves korig longitudinálisan a kutatóintézetben.

Fejkörfogat

A fejkörfogat alakulásának klinikai követése cm-ben (szalaggal; egyenként 3-szor) minden vizit alkalmával 10 éves korig longitudinálisan a kutatóintézetben.

A mellkas kerülete

A mellkas kerületének alakulásának klinikai nyomon követése cm-ben (szalaggal; egyenként 3 alkalommal) minden vizit alkalmával 10 éves korig longitudinálisan a kutatóintézetben.

Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) – Kérdőívek

A Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) egy rövid viselkedési szűrőkérdőív 3-16 éves korosztályról. Kérdőíveket adnak ki a szülőknek, hogy kiértékeljék gyermekük lehetséges pszichopatológiai és viselkedési problémáit. A pontszámok a kérdőívekből kerülnek kiszámításra az érvényesített módszerek sorrendjében

ADHD-RS- Kérdőívek

Az ADHD-értékelési skála a DSM-kritériumok alapján az egyes ADHD-tünetek gyakoriságára vonatkozó szülői értékeléseket kap.

Kérdőíveket adnak ki a szülőknek, hogy kiértékeljék gyermekük lehetséges pszichopatológiai és viselkedési problémáit. A pontszámokat a kérdőívekből számítják ki. A pontszámok a kérdőívekből kerülnek kiszámításra az érvényesített módszerek sorrendjében.

Social Responsive Scale, második verzió (SRS-2)

Az SRS-2 azonosítja az autizmus spektrum zavarokkal (ASD-k) kapcsolatos szociális károsodást, és számszerűsíti annak súlyosságát. Kérdőíveket adnak ki a szülőknek, hogy értékeljék gyermekük lehetséges pszichopatológiáját. A pontszámokat a kérdőívekből számítják ki. A pontszámok a kérdőívekből kerülnek kiszámításra az érvényesített módszerek sorrendjében.

The Behavior Rating Inventory of Executive Function, 2. kiadás (BRIEF-2)

A BRIEF-2 kérdőívek a szülők és tanárok számára, amelyek célja a végrehajtó funkciók több szempontból történő értékelése.

Kérdőíveket adnak ki a szülőknek, hogy értékeljék gyermekük lehetséges pszichopatológiáját. A pontszámokat a kérdőívekből számítják ki. A pontszámok a kérdőívekből kerülnek kiszámításra az érvényesített módszerek sorrendjében.

A gyermekviselkedés ellenőrzőlista iskolás korú verziója (CBCL)

A Child Behavior Checklist (CBCL) egy széles körben használt kérdőív a viselkedési és érzelmi problémák felmérésére.

Kérdőíveket adnak ki a szülőknek, hogy megkapják értékelésüket gyermekük lehetséges pszichopatológiai és viselkedési problémáiról. A pontszámokat a kérdőívekből számítják ki. A pontszámok a kérdőívekből kerülnek kiszámításra az érvényesített módszerek sorrendjében.

Allergiás szenzibilizáció

Az allergiás szenzibilizáció specifikus IgE-t mért a vérben (ImmunoCAP, PHarmacia Diagnostics AB, Svédország).