A desvenlafaxin-szukcinát tartós felszabadulást (DVS SR) értékelő tanulmány a súlyos depressziós rendellenesség kezelésében
2011. június 8. frissítette: Pfizer
Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat a 2 fix dózisú (25 és 50 mg/nap) DVS SR tabletta hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére súlyos depressziós zavarban szenvedő felnőtt járóbetegeknél
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a DVS SR két dózisának (25 és 50 mg/nap) antidepresszáns hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása súlyos depressziós zavarban szenvedő felnőttek kezelésében.
A tanulmány a szexuális funkciók változásait, valamint az életminőség általános és funkcionális eredményeit is értékelni fogja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
709
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Arcadia, California, Egyesült Államok, 91007
- Pfizer Investigational Site
-
Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90210
- Pfizer Investigational Site
-
Cerritos, California, Egyesült Államok, 90703
- Pfizer Investigational Site
-
Garden Grove, California, Egyesült Államok, 92845
- Pfizer Investigational Site
-
Los Alamitos, California, Egyesült Államok, 90720
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33702
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30328
- Pfizer Investigational Site
-
Smyrna, Georgia, Egyesült Államok, 30080
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Libertyville, Illinois, Egyesült Államok, 60048
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45408
- Pfizer Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02914
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29201
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38117
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Pfizer Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84107
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Egyesült Államok, 98033
- Pfizer Investigational Site
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Brown Deer, Wisconsin, Egyesült Államok, 53223
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japán, 8100001
- Pfizer Investigational Site
-
Fukuoka, Japán, 8100041
- Pfizer Investigational Site
-
Fukushima, Japán, 9600102
- Pfizer Investigational Site
-
Hiroshima, Japán, 7310121
- Pfizer Investigational Site
-
Kumamoto, Japán, 8618002
- Pfizer Investigational Site
-
Kumamoto, Japán, 8620909
- Pfizer Investigational Site
-
Kyoto, Japán, 6168421
- Pfizer Investigational Site
-
Osaka, Japán, 5420006
- Pfizer Investigational Site
-
Saitama, Japán, 33000062
- Pfizer Investigational Site
-
Saitama, Japán, 3390057
- Pfizer Investigational Site
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japán, 4530015
- Pfizer Investigational Site
-
Toyoake, Aichi, Japán, 4701192
- Pfizer Investigational Site
-
-
Chiba
-
Noda, Chiba, Japán, 2780033
- Pfizer Investigational Site
-
-
Fukuoka
-
Kitakyusyu, Fukuoka, Japán, 8020006
- Pfizer Investigational Site
-
Kitakyusyu, Fukuoka, Japán, 8078555
- Pfizer Investigational Site
-
-
Fukushima
-
Shirakawa, Fukushima, Japán, 9610021
- Pfizer Investigational Site
-
-
Gunma
-
Fujioka, Gunma, Japán, 3750017
- Pfizer Investigational Site
-
Kumagaya, Gunma, Japán, 3600032
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hiroshima
-
Hatsukaichi, Hiroshima, Japán, 7380023
- Pfizer Investigational Site
-
Kure, Hiroshima, Japán, 7370023
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japán, 0028029
- Pfizer Investigational Site
-
Sapporo, Hokkaido, Japán, 0040052
- Pfizer Investigational Site
-
Sapporo, Hokkaido, Japán, 0600061
- Pfizer Investigational Site
-
Sapporo, Hokkaido, Japán, 600042
- Pfizer Investigational Site
-
Sapporo, Hokkaido, Japán, 630061
- Pfizer Investigational Site
-
Sapporo, Hokkaido, Japán, 630804
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japán, 6530841
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japán, 9208650
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kanagawa
-
Minamiashigara, Kanagawa, Japán, 2500136
- Pfizer Investigational Site
-
Yokohama, Kanagawa, Japán, 2200004
- Pfizer Investigational Site
-
Yokohama, Kanagawa, Japán, 2210835
- Pfizer Investigational Site
-
Yokohama, Kanagawa, Japán, 2250012
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kumamoto
-
Yatsushiro, Kumamoto, Japán, 8660043
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Japán, 3908510
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osaka
-
Sakai, Osaka, Japán, 5900018
- Pfizer Investigational Site
-
-
Saga
-
Kanzaka, Saga, Japán, 8420192
- Pfizer Investigational Site
-
-
Saitama
-
Misato, Saitama, Japán, 3410018
- Pfizer Investigational Site
-
-
Shiga
-
Kusatsu, Shiga, Japán, 5250037
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tokyo
-
Bunkyo, Tokyo, Japán, 1120012
- Pfizer Investigational Site
-
Chiyoda, Tokyo, Japán, 1000006
- Pfizer Investigational Site
-
Chiyoda, Tokyo, Japán, 1018643
- Pfizer Investigational Site
-
Itabashi, Tokyo, Japán, 1730004
- Pfizer Investigational Site
-
Katsushika, Tokyo, Japán, 1250041
- Pfizer Investigational Site
-
Kodaira, Tokyo, Japán, 1858551
- Pfizer Investigational Site
-
Minato, Tokyo, Japán, 1070052
- Pfizer Investigational Site
-
Nakano, Tokyo, Japán, 1640012
- Pfizer Investigational Site
-
Setagaya, Tokyo, Japán, 1540012
- Pfizer Investigational Site
-
Setagaya-ku, Tokyo, Japán, 1540004
- Pfizer Investigational Site
-
Shibuya, Tokyo, Japán, 1500001
- Pfizer Investigational Site
-
Shibuya, Tokyo, Japán, 1510053
- Pfizer Investigational Site
-
Shinagawa, Tokyo, Japán, 1410021
- Pfizer Investigational Site
-
Shinagawa, Tokyo, Japán, 1410022
- Pfizer Investigational Site
-
Shinagawa, Tokyo, Japán, 1420021
- Pfizer Investigational Site
-
Shinjyuku, Tokyo, Japán, 1600023
- Pfizer Investigational Site
-
Suginami, Tokyo, Japán, 1660003
- Pfizer Investigational Site
-
Taito, Tokyo, Japán, 1100003
- Pfizer Investigational Site
-
Toshima, Tokyo, Japán, 1700002
- Pfizer Investigational Site
-
-
Toyko
-
Meguro, Toyko, Japán, 1520012
- Pfizer Investigational Site
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, Japán, 7558505
- Pfizer Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt, ambuláns, elsődleges diagnosztizált major depressziós zavar (depressziós tünetek a szűrés előtt legalább 30 napig)
- Hamilton Pszichiátriai Értékelő Skála Depresszióra (HAM-D 17) összpontszám >= 20
- Clinical Global Impressions Scale-Severity (CGI-S) pontszám >= 4
Kizárási kritériumok:
- Klinikai instabilitás – a HAM-D 17 összpontszám 25%-os vagy nagyobb növekedése/csökkenése a szűréstől az alapvonalig
- Az öngyilkosság jelentős kockázata a klinikus megítélése szerint, a HAM-D 17 és a Columbia öngyilkossági-súlyossági skála pontszámai Más alkalmassági kritériumok is érvényesek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
Megfelelő placebo tabletta (25 vagy 50 mg).
Napi adagolás 10 ± 4 napig a placebo bevezető periódusában, majd 8 hétig a kettős vak periódus alatt.
|
|
Kísérleti: Dezvenlafaxin-szukcinát nyújtott hatóanyag-leadású 50 mg
|
50 mg-os tabletta, napi egyszeri adagolás 8 héten keresztül
25 mg-os tabletta, napi egyszeri adagolás 8 héten keresztül
|
|
Kísérleti: Dezvenlafaxin-szukcinát nyújtott hatóanyag-leadású 25 mg
|
50 mg-os tabletta, napi egyszeri adagolás 8 héten keresztül
25 mg-os tabletta, napi egyszeri adagolás 8 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a HAM-D17 összpontszámban a végső on-terápia (FOT) értékelésnél (8. hét vagy ET)
Időkeret: Alapállapot és 8. hét (vagy ET)
|
HAM-D17: egy standardizált, klinikusok által alkalmazott értékelési skála, amely 17, a major depresszióra jellemző elemet értékel.
A tételeket 3 pontos (0-tól 2-ig) vagy 5 pontos skálán (0-tól 4-ig) értékelik, ahol 0 = nincs/hiányzik és 4 = legsúlyosabb, a maximális összpontszám 50.
|
Alapállapot és 8. hét (vagy ET)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CGI-javítás (CGI-I) kategorikus pontszámával rendelkező résztvevők száma a FOT értékelésen (8. hét vagy ET)
Időkeret: 8. hét (vagy ET)
|
CGI-I: 7 pontos klinikus által értékelt skála 1-től (nagyon javult) 7-ig (nagyon sokkal rosszabb).
A javulás a skálán elért 1-es (nagyon javult), 2-es (nagyon javult) vagy 3-as (minimálisan javult) pontszámként definiálható.
Magasabb pontszám = jobban érintett.
|
8. hét (vagy ET)
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az átlagos CGI-S pontszámban a FOT értékelésnél (8. hét vagy ET)
Időkeret: Alapállapot és 8. hét (vagy ET)
|
CGI-S: 7 pontos klinikus által értékelt skála a résztvevő aktuális betegségi állapotának súlyosságának felmérésére; tartomány: 1 (normál - egyáltalán nem beteg) 7 (a legszélsőségesebben beteg betegek között).
Magasabb pontszám = jobban érintett.
|
Alapállapot és 8. hét (vagy ET)
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a MADRS összpontszámában a FOT értékelésnél (8. hét vagy ET)
Időkeret: Alapállapot és 8. hét (vagy ET)
|
A MADRS a depressziós tünetek általános súlyosságát méri.
A MADRS-nek van egy 10 elemből álló ellenőrző listája.
A tételeket 0-tól 6-ig terjedő skálán értékelik, az összpontszám 0-tól (a depressziós tünetek alacsony súlyossága) 60-ig (a depressziós tünetek nagy súlyossága) terjed.
|
Alapállapot és 8. hét (vagy ET)
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a HAM-D6 összpontszámban a FOT értékelésnél (8. hét vagy ET)
Időkeret: Alapállapot és 8. hét (vagy ET)
|
HAM-D6: egy standardizált, klinikusok által alkalmazott értékelési skála, amely 6, a major depresszióhoz jellemzően társuló elemet értékel, és a HAM-D17 egy részhalmaza.
A HAM-D6 pontszám 0 és 22 között van.
A mérleg HAM-D17 elemeket használ: 1, 2, 7, 8, 10 és 13.
A 13. pont 0-2, a többi 0-4.
|
Alapállapot és 8. hét (vagy ET)
|
|
A HAM-D17-re választ adó résztvevők száma a FOT értékelésen (8. hét vagy ET)
Időkeret: 8. hét (vagy ET)
|
A HAM-D17-re reagálónak azt a résztvevőt határoztuk meg, akinek a HAM-D17 pontszám 50%-kal vagy nagyobb mértékben csökkent a kiindulási értékhez képest.
A HAM-D17 egy standardizált, klinikusok által alkalmazott értékelési skála, amely 17, a major depresszióhoz jellemzően kapcsolódó elemet értékel.
Az egyes tételeket 3 pontos (0-tól 2-ig) vagy 5 pontos skálán (0-tól 4-ig) értékelik, ahol 0 = nincs/hiányzik és 4 = legsúlyosabb, a maximális összpontszám 50.
|
8. hét (vagy ET)
|
|
A remisszióban részt vevők száma a HAM-D17 alapján a FOT értékelésen (8. hét vagy ET)
Időkeret: 8. hét (vagy ET)
|
A remissziót 7-nél kisebb vagy azzal egyenlő HAM-D17 pontszámként határozták meg. A HAM-D17 egy standardizált, klinikus által alkalmazott értékelési skála, amely 17, a major depresszióra jellemzően összefüggő tételt értékel.
Az egyes tételeket 3 pontos (0-tól 2-ig) vagy 5 pontos skálán (0-tól 4-ig) értékelik, ahol 0 = nincs/hiányzik és 4 = legsúlyosabb, a maximális összpontszám 50.
|
8. hét (vagy ET)
|
|
Azon résztvevők száma, akik válaszoltak a MADRS pontszámra a FOT értékelésen (8. hét vagy ET)
Időkeret: 8. hét (vagy ET)
|
MADRS-re reagálónak azt a résztvevőt határoztuk meg, akinek a MADRS-pontszáma a kiindulási értékhez képest 50%-kal vagy nagyobb mértékben csökkent.
A depressziós tünetek általános súlyosságát méri.
A MADRS-nek van egy 10 elemből álló ellenőrző listája.
A tételeket 0-tól 6-ig terjedő skálán értékelik, az összpontszám 0-tól (a depressziós tünetek alacsony súlyossága) 60-ig (a depressziós tünetek nagy súlyossága) terjed.
|
8. hét (vagy ET)
|
|
Azon résztvevők száma, akik válaszoltak a CGI-I pontszámra a FOT értékelésen (8. hét vagy ET)
Időkeret: 8. hét (vagy ET)
|
A CGI-I válaszadót 1-es (nagyon javult) vagy 2-es (sokkal javult) résztvevőként határozták meg a CGI-I-n.
CGI-I: 7 pontos klinikus által értékelt skála 1-től (nagyon javult) 7-ig (nagyon sokkal rosszabb).
A javulás a skálán elért 1-es (nagyon javult), 2-es (nagyon javult) vagy 3-as (minimálisan javult) pontszámként definiálható.
Magasabb pontszám = jobban érintett.
|
8. hét (vagy ET)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A desvenlafaxin plazmakoncentrációinak populációs farmakokinetikája
Időkeret: 2., 4. és 8. hét (vagy ET)
|
A demográfiai változók (életkor, nem, táplálék, rassz, kreatinin, aszpartát-aminotranszamináz, alanin-transzamináz, bilirubin és egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek) kapcsolatát úgy vizsgáltuk, hogy a mért DVS plazmakoncentrációkat egy elsőrendű abszorpciós modellhez illesztettük.
A demográfiai változókat a clearance (CL/F), a megoszlási térfogat (V/F), a görbe alatti állandó terület (AUC) szempontjából nemlineáris vegyes hatások modellezésével vizsgáltuk.
Meghatároztuk a CL/F-et, V/F-et és AUC-t befolyásoló demográfiai tényezők végső paraméterbecslését.
|
2., 4. és 8. hét (vagy ET)
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az SDS-ben a FOT értékeléskor (8. hét vagy ET)
Időkeret: Alapállapot és 8. hét (vagy ET)
|
SDS: egy önállóan kezelhető eszköz, amely három területen méri a funkcionális károsodást: munka/iskola, társasági élet és családi élet/otthoni kötelezettségek.
A résztvevő egy 10 pontos vizuális analóg skála segítségével értékeli, hogy ezek a tartományok milyen mértékben károsodtak a tünetei miatt: (0 = egyáltalán nem károsodott, 10 = rendkívül károsodott), a maximális pontszám 30.
|
Alapállapot és 8. hét (vagy ET)
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a WHO-5 összpontszámban a FOT értékelésnél (8. hét vagy ET)
Időkeret: Alapállapot és 8. hét (vagy ET)
|
A WHO-5 a pozitív pszichológiai jóllétet értékeli.
A WHO-5 5 kérdésből áll, és mindegyiket egy 6 pontos skálán értékelik.
Az összpontszám 0 és 25 között mozog (0 = a lehető legrosszabb életminőség; 25 = a lehető legjobb életminőség).
|
Alapállapot és 8. hét (vagy ET)
|
|
A szexuális zavarral küzdő résztvevők százalékos aránya a FOT értékelésen (8. hét vagy ET)
Időkeret: 8. hét (vagy ET)
|
Az ASEX skála 5 kérdést tartalmaz, amelyek kizárólag a befejezést megelőző héten értékelik a szexuális funkciót a következő területeken: libidó, ingerlékenység és orgazmus elérésének képessége.
Szexuális diszfunkció = az ASEX összpontszáma 19 vagy több, vagy 5 vagy nagyobb pontszám bármely elemnél, vagy 4 vagy nagyobb pontszám bármely 3 elemnél.
Azokat a résztvevőket, akik az előző héten nem folytattak szexuális tevékenységet, utasítani kell, hogy ne töltsék ki a 3-5.
|
8. hét (vagy ET)
|
|
Kategorikus pontszámmal rendelkező résztvevők száma a C-SSRS-en a FOT értékelésen (8. hét vagy ET)
Időkeret: 8. hét (vagy ET)
|
C-SSRS leképezve a C-CASA(1-7)-be, hogy felmérje, hogy a résztvevő: befejezett öngyilkosság (1), öngyilkossági kísérlet (2) ("Igen" válasz a "Tényleges kísérlet"-re), előkészíti-e a küszöbön álló öngyilkos viselkedést (3) )("Igen" az "előkészítő cselekedetek vagy viselkedés"-re), öngyilkossági gondolatok (4)("Igen" a "halott kívánságra", "nem specifikus aktív öngyilkossági gondolatok", "aktív öngyilkossági gondolatok cselekvési szándék nélküli módszerekkel" vagy Cselekvési szándék, konkrét terv nélkül vagy konkrét tervvel és szándékkal), bármilyen öngyilkos magatartás vagy gondolat, önkárosító magatartás(7) ("Igen" a "Nem öngyilkos önkárosító magatartást tanúsított").
|
8. hét (vagy ET)
|
|
Megszakítási jelek és tünetek (DESS) összpontszám
Időkeret: 8–10. hét (vagy ET)
|
DESS: egy klinikus által végzett 43 tételből álló értékelés, amely értékeli a vizsgálati cikkből való kivonásból eredő, a kezelés abbahagyása miatt fellépő tüneteket.
A DESS összpontszáma az „új tünetek” és a „régi (de rosszabb) tünetek” (1) és 0 összege a „régi és változatlan tünet”, „hiányzik” vagy „régi tünet, de javult” esetén. teljes lehetséges tartomány 0 és 43 között.
A magasabb pontszám több tünetet jelez.
|
8–10. hét (vagy ET)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Zilcha-Mano S, Wang X, Wajsbrot DB, Boucher M, Fine SA, Rutherford BR. Trajectories of Function and Symptom Change in Desvenlafaxine Clinical Trials: Toward Personalized Treatment for Depression. J Clin Psychopharmacol. 2021 Sep-Oct 01;41(5):579-584. doi: 10.1097/JCP.0000000000001435.
- Soares CN, Zhang M, Boucher M. Categorical improvement in functional impairment in depressed patients treated with desvenlafaxine. CNS Spectr. 2019 Jun;24(3):322-332. doi: 10.1017/S1092852917000633. Epub 2017 Nov 15.
- McIntyre RS, Fayyad R, Mackell JA, Boucher M. Effect of metabolic syndrome and thyroid hormone on efficacy of desvenlafaxine 50 and 100 mg/d in major depressive disorder. Curr Med Res Opin. 2016;32(3):587-99. doi: 10.1185/03007995.2015.1136603. Epub 2016 Jan 13.
- McIntyre RS, Fayyad RS, Guico-Pabia CJ, Boucher M. A Post Hoc Analysis of the Effect of Weight on Efficacy in Depressed Patients Treated With Desvenlafaxine 50 mg/d and 100 mg/d. Prim Care Companion CNS Disord. 2015 Jun 4;17(3):10.4088/PCC.14m01741. doi: 10.4088/PCC.14m01741. eCollection 2015.
- Thase ME, Fayyad R, Cheng RF, Guico-Pabia CJ, Sporn J, Boucher M, Tourian KA. Effects of desvenlafaxine on blood pressure in patients treated for major depressive disorder: a pooled analysis. Curr Med Res Opin. 2015 Apr;31(4):809-20. doi: 10.1185/03007995.2015.1020365. Epub 2015 Mar 26.
- Iwata N, Tourian KA, Hwang E, Mele L, Vialet C. Efficacy and safety of desvenlafaxine 25 and 5050% shaded blockmg/day in a randomized, placebo-controlled study of depressed outpatients. J Psychiatr Pract. 2013 Jan;19(1):5-14. doi: 10.1097/01.pra.0000426323.59698.64.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. november 25.
Első közzététel (Becslés)
2008. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2011. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Hangulati zavarok
- Depresszió
- Depressziós rendellenesség
- Betegség
- Depressziós zavar, őrnagy
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Pszichotróp szerek
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Antidepresszív szerek
- Szerotonin és noradrenalin újrafelvétel gátlók
- Desvenlafaxin-szukcinát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3151A1-3359
- B2061003
- 3151A1-3359-WW
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .