- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00798707
Badanie oceniające przedłużone uwalnianie bursztynianu deswenlafaksyny (DVS SR) w leczeniu dużej depresji
8 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Pfizer
Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie w grupach równoległych oceniające skuteczność i bezpieczeństwo 2 stałych dawek (25 i 50 mg/dobę) tabletek DVS SR u dorosłych pacjentów ambulatoryjnych z dużym zaburzeniem depresyjnym
Głównym celem tego badania jest porównanie skuteczności przeciwdepresyjnej i bezpieczeństwa dwóch dawek DVS SR (25 i 50 mg/dobę) w leczeniu dorosłych z dużym zaburzeniem depresyjnym.
W badaniu zostaną również ocenione zmiany funkcji seksualnych oraz ogólna i funkcjonalna jakość życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
709
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fukuoka, Japonia, 8100001
- Pfizer Investigational Site
-
Fukuoka, Japonia, 8100041
- Pfizer Investigational Site
-
Fukushima, Japonia, 9600102
- Pfizer Investigational Site
-
Hiroshima, Japonia, 7310121
- Pfizer Investigational Site
-
Kumamoto, Japonia, 8618002
- Pfizer Investigational Site
-
Kumamoto, Japonia, 8620909
- Pfizer Investigational Site
-
Kyoto, Japonia, 6168421
- Pfizer Investigational Site
-
Osaka, Japonia, 5420006
- Pfizer Investigational Site
-
Saitama, Japonia, 33000062
- Pfizer Investigational Site
-
Saitama, Japonia, 3390057
- Pfizer Investigational Site
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japonia, 4530015
- Pfizer Investigational Site
-
Toyoake, Aichi, Japonia, 4701192
- Pfizer Investigational Site
-
-
Chiba
-
Noda, Chiba, Japonia, 2780033
- Pfizer Investigational Site
-
-
Fukuoka
-
Kitakyusyu, Fukuoka, Japonia, 8020006
- Pfizer Investigational Site
-
Kitakyusyu, Fukuoka, Japonia, 8078555
- Pfizer Investigational Site
-
-
Fukushima
-
Shirakawa, Fukushima, Japonia, 9610021
- Pfizer Investigational Site
-
-
Gunma
-
Fujioka, Gunma, Japonia, 3750017
- Pfizer Investigational Site
-
Kumagaya, Gunma, Japonia, 3600032
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hiroshima
-
Hatsukaichi, Hiroshima, Japonia, 7380023
- Pfizer Investigational Site
-
Kure, Hiroshima, Japonia, 7370023
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 0028029
- Pfizer Investigational Site
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 0040052
- Pfizer Investigational Site
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 0600061
- Pfizer Investigational Site
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 600042
- Pfizer Investigational Site
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 630061
- Pfizer Investigational Site
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 630804
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japonia, 6530841
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japonia, 9208650
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kanagawa
-
Minamiashigara, Kanagawa, Japonia, 2500136
- Pfizer Investigational Site
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 2200004
- Pfizer Investigational Site
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 2210835
- Pfizer Investigational Site
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 2250012
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kumamoto
-
Yatsushiro, Kumamoto, Japonia, 8660043
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Japonia, 3908510
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osaka
-
Sakai, Osaka, Japonia, 5900018
- Pfizer Investigational Site
-
-
Saga
-
Kanzaka, Saga, Japonia, 8420192
- Pfizer Investigational Site
-
-
Saitama
-
Misato, Saitama, Japonia, 3410018
- Pfizer Investigational Site
-
-
Shiga
-
Kusatsu, Shiga, Japonia, 5250037
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tokyo
-
Bunkyo, Tokyo, Japonia, 1120012
- Pfizer Investigational Site
-
Chiyoda, Tokyo, Japonia, 1000006
- Pfizer Investigational Site
-
Chiyoda, Tokyo, Japonia, 1018643
- Pfizer Investigational Site
-
Itabashi, Tokyo, Japonia, 1730004
- Pfizer Investigational Site
-
Katsushika, Tokyo, Japonia, 1250041
- Pfizer Investigational Site
-
Kodaira, Tokyo, Japonia, 1858551
- Pfizer Investigational Site
-
Minato, Tokyo, Japonia, 1070052
- Pfizer Investigational Site
-
Nakano, Tokyo, Japonia, 1640012
- Pfizer Investigational Site
-
Setagaya, Tokyo, Japonia, 1540012
- Pfizer Investigational Site
-
Setagaya-ku, Tokyo, Japonia, 1540004
- Pfizer Investigational Site
-
Shibuya, Tokyo, Japonia, 1500001
- Pfizer Investigational Site
-
Shibuya, Tokyo, Japonia, 1510053
- Pfizer Investigational Site
-
Shinagawa, Tokyo, Japonia, 1410021
- Pfizer Investigational Site
-
Shinagawa, Tokyo, Japonia, 1410022
- Pfizer Investigational Site
-
Shinagawa, Tokyo, Japonia, 1420021
- Pfizer Investigational Site
-
Shinjyuku, Tokyo, Japonia, 1600023
- Pfizer Investigational Site
-
Suginami, Tokyo, Japonia, 1660003
- Pfizer Investigational Site
-
Taito, Tokyo, Japonia, 1100003
- Pfizer Investigational Site
-
Toshima, Tokyo, Japonia, 1700002
- Pfizer Investigational Site
-
-
Toyko
-
Meguro, Toyko, Japonia, 1520012
- Pfizer Investigational Site
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, Japonia, 7558505
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
California
-
Arcadia, California, Stany Zjednoczone, 91007
- Pfizer Investigational Site
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90210
- Pfizer Investigational Site
-
Cerritos, California, Stany Zjednoczone, 90703
- Pfizer Investigational Site
-
Garden Grove, California, Stany Zjednoczone, 92845
- Pfizer Investigational Site
-
Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33702
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
- Pfizer Investigational Site
-
Smyrna, Georgia, Stany Zjednoczone, 30080
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60048
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45408
- Pfizer Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29201
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38117
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Pfizer Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone, 98033
- Pfizer Investigational Site
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Brown Deer, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53223
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły, pacjent ambulatoryjny z pierwotnym rozpoznaniem dużej depresji (objawy depresyjne przez co najmniej 30 dni przed badaniem przesiewowym)
- Psychiatryczna Skala Oceny Depresji Hamiltona (HAM-D 17) całkowity wynik >= 20
- Wynik w Globalnej Skali Ogólnych Wrażeń Klinicznych (CGI-S) >= 4
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilność kliniczna — 25% lub większy wzrost/spadek całkowitego wyniku w skali HAM-D 17 od badania przesiewowego do wartości wyjściowej
- Znaczące ryzyko samobójstwa oceniane na podstawie oceny klinicysty, skali HAM-D 17 i Columbia Suicide-Severity Rating Scale Obowiązują również inne kryteria kwalifikacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Dopasowane tabletki placebo (25 lub 50 mg).
Dawkowanie dzienne przez 10 +/- 4 dni w okresie wstępnym placebo, a następnie 8 tygodni w okresie podwójnie ślepej próby.
|
|
Eksperymentalny: Bursztynian deswenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu 50 mg
|
Tabletka 50 mg raz dziennie przez 8 tygodni
Tabletka 25 mg raz dziennie przez 8 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Bursztynian deswenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu 25 mg
|
Tabletka 50 mg raz dziennie przez 8 tygodni
Tabletka 25 mg raz dziennie przez 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej całkowitego wyniku HAM-D17 w końcowej ocenie w trakcie terapii (Tydzień 8 lub ET)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8 (lub ET)
|
HAM-D17: wystandaryzowana, administrowana przez klinicystów skala ocen, która ocenia 17 elementów charakterystycznie związanych z dużą depresją.
Pozycje są oceniane w skali 3-punktowej (od 0 do 2) lub 5-punktowej (od 0 do 4), gdzie 0=brak/nieobecny, a 4=najpoważniejsze, co daje maksymalny łączny wynik 50.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 8 (lub ET)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z kategorycznymi wynikami poprawy CGI (CGI-I) podczas oceny FOT (tydzień 8 lub ET)
Ramy czasowe: Tydzień 8 (lub ET)
|
CGI-I: 7-punktowa skala oceny klinicysty, od 1 (bardzo duża poprawa) do 7 (bardzo dużo gorsza).
Poprawę definiuje się jako wynik 1 (bardzo duża poprawa), 2 (znaczna poprawa) lub 3 (minimalna poprawa) na skali.
Wyższy wynik = większy wpływ.
|
Tydzień 8 (lub ET)
|
|
Zmiana średniego wyniku CGI-S w stosunku do wartości początkowej w ocenie FOT (tydzień 8 lub ET)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8 (lub ET)
|
CGI-S: 7-punktowa skala oceniana przez klinicystę do oceny ciężkości aktualnego stanu chorobowego uczestnika; zakres: od 1 (normalny – wcale nie chory) do 7 (wśród najciężej chorych).
Wyższy wynik = większy wpływ.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 8 (lub ET)
|
|
Zmiana od punktu początkowego całkowitego wyniku MADRS w ocenie FOT (tydzień 8 lub ET)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8 (lub ET)
|
MADRS mierzy ogólne nasilenie objawów depresyjnych.
MADRS ma 10-punktową listę kontrolną.
Pozycje są oceniane w skali od 0 do 6, przy całkowitym zakresie punktacji od 0 (niskie nasilenie objawów depresyjnych) do 60 (duże nasilenie objawów depresyjnych).
|
Wartość wyjściowa i tydzień 8 (lub ET)
|
|
Zmiana od punktu początkowego w całkowitym wyniku HAM-D6 w ocenie FOT (tydzień 8 lub ET)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8 (lub ET)
|
HAM-D6: wystandaryzowana, administrowana przez klinicystów skala ocen, która ocenia 6 elementów charakterystycznie związanych z dużą depresją i jest podzbiorem HAM-D17.
Wynik HAM-D6 waha się od 0-22.
Skala wykorzystuje pozycje HAM-D17: 1, 2, 7, 8, 10 i 13.
Pozycja 13 jest punktowana 0-2, a wszystkie inne są punktowane 0-4.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 8 (lub ET)
|
|
Liczba uczestników z odpowiedzią na HAM-D17 podczas oceny FOT (tydzień 8 lub ET)
Ramy czasowe: Tydzień 8 (lub ET)
|
Osoba odpowiadająca na HAM-D17 została zdefiniowana jako uczestnik z 50% lub większym spadkiem wyniku HAM-D17 w porównaniu z wartością wyjściową.
HAM-D17 to wystandaryzowana, administrowana przez klinicystów skala ocen, która ocenia 17 elementów charakterystycznie związanych z dużą depresją.
Poszczególne pozycje są oceniane w skali 3-punktowej (od 0 do 2) lub 5-punktowej (od 0 do 4), gdzie 0=brak/nieobecny, a 4=najpoważniejsze, co daje maksymalny łączny wynik 50.
|
Tydzień 8 (lub ET)
|
|
Liczba uczestników w remisji na podstawie HAM-D17 podczas oceny FOT (tydzień 8 lub ET)
Ramy czasowe: Tydzień 8 (lub ET)
|
Remisję zdefiniowano jako wynik w skali HAM-D17 mniejszy lub równy 7. HAM-D17 to wystandaryzowana, stosowana przez klinicystów skala ocen, która ocenia 17 elementów charakterystycznie związanych z dużą depresją.
Poszczególne pozycje są oceniane w skali 3-punktowej (od 0 do 2) lub 5-punktowej (od 0 do 4), gdzie 0=brak/nieobecny, a 4=najpoważniejsze, co daje maksymalny łączny wynik 50.
|
Tydzień 8 (lub ET)
|
|
Liczba uczestników z odpowiedzią na wynik MADRS podczas oceny FOT (tydzień 8 lub ET)
Ramy czasowe: Tydzień 8 (lub ET)
|
Osoba reagująca na MADRS została zdefiniowana jako uczestnik z 50% lub większym spadkiem wyniku MADRS w stosunku do wartości wyjściowej.
Mierzy ogólne nasilenie objawów depresyjnych.
MADRS ma 10-punktową listę kontrolną.
Pozycje są oceniane w skali od 0 do 6, przy całkowitym zakresie punktacji od 0 (niskie nasilenie objawów depresyjnych) do 60 (duże nasilenie objawów depresyjnych).
|
Tydzień 8 (lub ET)
|
|
Liczba uczestników z odpowiedzią na wynik CGI-I podczas oceny FOT (tydzień 8 lub ET)
Ramy czasowe: Tydzień 8 (lub ET)
|
Osoba odpowiadająca na CGI-I została zdefiniowana jako uczestnik z wynikiem 1 (bardzo duża poprawa) lub 2 (znaczna poprawa) w skali CGI-I.
CGI-I: 7-punktowa skala oceny klinicysty, od 1 (bardzo duża poprawa) do 7 (bardzo dużo gorsza).
Poprawę definiuje się jako wynik 1 (bardzo duża poprawa), 2 (znaczna poprawa) lub 3 (minimalna poprawa) na skali.
Wyższy wynik = większy wpływ.
|
Tydzień 8 (lub ET)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Farmakokinetyka populacyjna stężeń deswenlafaksyny w osoczu
Ramy czasowe: Tydzień 2, 4 i 8 (lub ET)
|
Związek między zmiennymi demograficznymi (wiek, płeć, pożywienie, rasa, kreatynina, aminotransferaza asparaginianowa, transaminaza alaninowa, bilirubina i jednocześnie stosowane leki) zbadano, dopasowując zmierzone stężenia DVS w osoczu do modelu jednoprzedziałowego z wchłanianiem pierwszego rzędu.
Zmienne demograficzne zbadano pod kątem klirensu (CL/F), objętości dystrybucji (V/F), stałego pola pod krzywą (AUC) przy użyciu nieliniowego modelowania efektów mieszanych.
Określono ostateczne oszacowania parametrów dla czynników demograficznych wpływających na CL/F, V/F i AUC.
|
Tydzień 2, 4 i 8 (lub ET)
|
|
Zmiana od punktu początkowego w SDS podczas oceny FOT (tydzień 8 lub ET)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8 (lub ET)
|
SDS: narzędzie do samodzielnego zarządzania, które mierzy upośledzenie funkcjonalne w 3 domenach: praca/szkoła, życie towarzyskie i życie rodzinne/obowiązki domowe.
Uczestnik ocenia stopień, w jakim każda z tych domen jest upośledzona przez swoje objawy, używając 10-punktowej wizualnej skali analogowej: (0=brak jakichkolwiek upośledzeń, 10=bardzo upośledzone), uzyskując całkowity maksymalny wynik 30.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 8 (lub ET)
|
|
Zmiana od wartości początkowej w całkowitym wyniku WHO-5 w ocenie FOT (tydzień 8 lub ET)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8 (lub ET)
|
WHO-5 ocenia pozytywny dobrostan psychiczny.
WHO-5 składa się z 5 pytań, z których każde jest oceniane w 6-stopniowej skali.
Całkowity wynik waha się od 0 do 25 (0 = najgorsza możliwa jakość życia; 25 = najlepsza możliwa jakość życia).
|
Wartość wyjściowa i tydzień 8 (lub ET)
|
|
Odsetek uczestników z dysfunkcjami seksualnymi podczas oceny FOT (tydzień 8 lub ET)
Ramy czasowe: Tydzień 8 (lub ET)
|
Skala ASEX zawiera 5 pytań, które oceniają funkcje seksualne wyłącznie w tygodniu poprzedzającym uzupełnienie w następujących obszarach: libido, pobudliwość i zdolność do osiągnięcia orgazmu.
Dysfunkcja seksualna = całkowity wynik ASEX 19 lub wyższy, lub wynik 5 lub wyższy w dowolnej pozycji lub wynik 4 lub wyższy w dowolnych 3 pozycjach.
Uczestników, którzy nie mieli aktywności seksualnej w poprzednim tygodniu, należy poinstruować, aby nie wypełniali pytań od 3 do 5.
|
Tydzień 8 (lub ET)
|
|
Liczba uczestników z punktacją kategoryczną w C-SSRS podczas oceny FOT (tydzień 8 lub ET)
Ramy czasowe: Tydzień 8 (lub ET)
|
C-SSRS odwzorowane na C-CASA(1-7) w celu oceny, czy uczestnik:dokonał samobójstwa(1),próba samobójcza(2)(odpowiedź „Tak” na „Rzeczywista próba”),czynności przygotowawcze do nieuchronnego zachowania samobójczego (3 )("Tak" w "Aktach przygotowawczych lub zachowaniach"),myśle samobójcze (4)("Tak" w "Chciałbym umrzeć", "Niespecyficzne aktywne myśli samobójcze", "Aktywne myśli samobójcze metodami bez zamiaru działania" lub Z zamiarem działania, bez określonego planu lub z określonym planem i zamiarem), wszelkie zachowania lub myśli samobójcze, zachowania samookaleczające(7)("Tak" na temat "Czy osoba badana była zaangażowana w zachowanie samookaleczenia nie mające na celu samobójstwa").
|
Tydzień 8 (lub ET)
|
|
Całkowita punktacja objawów odstawiennych i objawowych (DESS).
Ramy czasowe: Tydzień od 8 do 10 (lub ET)
|
DESS: przeprowadzana przez klinicystę 43-punktowa ocena, która ocenia objawy pojawiające się po odstawieniu, wynikające z wycofania się z badanego artykułu.
Całkowity wynik DESS jest sumą liczby „nowych objawów” i „starych (ale gorszych) objawów” (1) oraz 0 dla „starych i niezmienionych objawów”, „nieobecnych” lub „starych objawów, ale poprawionych” dla całkowity możliwy zakres od 0 do 43.
Wyższy wynik wskazuje na więcej objawów.
|
Tydzień od 8 do 10 (lub ET)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zilcha-Mano S, Wang X, Wajsbrot DB, Boucher M, Fine SA, Rutherford BR. Trajectories of Function and Symptom Change in Desvenlafaxine Clinical Trials: Toward Personalized Treatment for Depression. J Clin Psychopharmacol. 2021 Sep-Oct 01;41(5):579-584. doi: 10.1097/JCP.0000000000001435.
- Soares CN, Zhang M, Boucher M. Categorical improvement in functional impairment in depressed patients treated with desvenlafaxine. CNS Spectr. 2019 Jun;24(3):322-332. doi: 10.1017/S1092852917000633. Epub 2017 Nov 15.
- McIntyre RS, Fayyad R, Mackell JA, Boucher M. Effect of metabolic syndrome and thyroid hormone on efficacy of desvenlafaxine 50 and 100 mg/d in major depressive disorder. Curr Med Res Opin. 2016;32(3):587-99. doi: 10.1185/03007995.2015.1136603. Epub 2016 Jan 13.
- McIntyre RS, Fayyad RS, Guico-Pabia CJ, Boucher M. A Post Hoc Analysis of the Effect of Weight on Efficacy in Depressed Patients Treated With Desvenlafaxine 50 mg/d and 100 mg/d. Prim Care Companion CNS Disord. 2015 Jun 4;17(3):10.4088/PCC.14m01741. doi: 10.4088/PCC.14m01741. eCollection 2015.
- Thase ME, Fayyad R, Cheng RF, Guico-Pabia CJ, Sporn J, Boucher M, Tourian KA. Effects of desvenlafaxine on blood pressure in patients treated for major depressive disorder: a pooled analysis. Curr Med Res Opin. 2015 Apr;31(4):809-20. doi: 10.1185/03007995.2015.1020365. Epub 2015 Mar 26.
- Iwata N, Tourian KA, Hwang E, Mele L, Vialet C. Efficacy and safety of desvenlafaxine 25 and 5050% shaded blockmg/day in a randomized, placebo-controlled study of depressed outpatients. J Psychiatr Pract. 2013 Jan;19(1):5-14. doi: 10.1097/01.pra.0000426323.59698.64.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia nastroju
- Depresja
- Zaburzenia depresyjne
- Choroba
- Zaburzenia depresyjne, majorze
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki przeciwdepresyjne
- Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny
- Bursztynian deswenlafaksyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3151A1-3359
- B2061003
- 3151A1-3359-WW
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaβ-talasemia MajorChiny
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaSkład ciała w talasemii major
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNieznany
-
San Rocco TherapeuticsAktywny, nie rekrutującyPotwierdzona diagnoza ß-talasemii MajorWłochy
-
bluebird bioZakończony
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensNieznanyAsplenia | β-talasemia MajorGrecja
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
AstraZenecaOutcomes InsightsZakończonyPoważne krwawienie związane z antykoagulantamiStany Zjednoczone
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Hospital Center Guillaume RégnierRekrutacyjnyDepresja | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Major depresyjny (MDE)Francja