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Studie zur Bewertung der verzögerten Freisetzung von Desvenlafaxin-Succinat (DVS SR) bei der Behandlung schwerer depressiver Störungen

8. Juni 2011 aktualisiert von: Pfizer

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von 2 festen Dosen (25 und 50 mg/Tag) von DVS SR-Tabletten bei erwachsenen ambulanten Patienten mit schwerer Depression

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die antidepressive Wirksamkeit und Sicherheit von zwei Dosen DVS SR (25 und 50 mg/Tag) bei der Behandlung von Erwachsenen mit schwerer Depression zu vergleichen. Die Studie wird auch Veränderungen der Sexualfunktion sowie der allgemeinen und funktionellen Lebensqualität bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

709

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 8100001
        • Pfizer Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 8100041
        • Pfizer Investigational Site
      • Fukushima, Japan, 9600102
        • Pfizer Investigational Site
      • Hiroshima, Japan, 7310121
        • Pfizer Investigational Site
      • Kumamoto, Japan, 8618002
        • Pfizer Investigational Site
      • Kumamoto, Japan, 8620909
        • Pfizer Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 6168421
        • Pfizer Investigational Site
      • Osaka, Japan, 5420006
        • Pfizer Investigational Site
      • Saitama, Japan, 33000062
        • Pfizer Investigational Site
      • Saitama, Japan, 3390057
        • Pfizer Investigational Site
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 4530015
        • Pfizer Investigational Site
      • Toyoake, Aichi, Japan, 4701192
        • Pfizer Investigational Site
    • Chiba
      • Noda, Chiba, Japan, 2780033
        • Pfizer Investigational Site
    • Fukuoka
      • Kitakyusyu, Fukuoka, Japan, 8020006
        • Pfizer Investigational Site
      • Kitakyusyu, Fukuoka, Japan, 8078555
        • Pfizer Investigational Site
    • Fukushima
      • Shirakawa, Fukushima, Japan, 9610021
        • Pfizer Investigational Site
    • Gunma
      • Fujioka, Gunma, Japan, 3750017
        • Pfizer Investigational Site
      • Kumagaya, Gunma, Japan, 3600032
        • Pfizer Investigational Site
    • Hiroshima
      • Hatsukaichi, Hiroshima, Japan, 7380023
        • Pfizer Investigational Site
      • Kure, Hiroshima, Japan, 7370023
        • Pfizer Investigational Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 0028029
        • Pfizer Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 0040052
        • Pfizer Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 0600061
        • Pfizer Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 600042
        • Pfizer Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 630061
        • Pfizer Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 630804
        • Pfizer Investigational Site
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japan, 6530841
        • Pfizer Investigational Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan, 9208650
        • Pfizer Investigational Site
    • Kanagawa
      • Minamiashigara, Kanagawa, Japan, 2500136
        • Pfizer Investigational Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 2200004
        • Pfizer Investigational Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 2210835
        • Pfizer Investigational Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 2250012
        • Pfizer Investigational Site
    • Kumamoto
      • Yatsushiro, Kumamoto, Japan, 8660043
        • Pfizer Investigational Site
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japan, 3908510
        • Pfizer Investigational Site
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japan, 5900018
        • Pfizer Investigational Site
    • Saga
      • Kanzaka, Saga, Japan, 8420192
        • Pfizer Investigational Site
    • Saitama
      • Misato, Saitama, Japan, 3410018
        • Pfizer Investigational Site
    • Shiga
      • Kusatsu, Shiga, Japan, 5250037
        • Pfizer Investigational Site
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japan, 1120012
        • Pfizer Investigational Site
      • Chiyoda, Tokyo, Japan, 1000006
        • Pfizer Investigational Site
      • Chiyoda, Tokyo, Japan, 1018643
        • Pfizer Investigational Site
      • Itabashi, Tokyo, Japan, 1730004
        • Pfizer Investigational Site
      • Katsushika, Tokyo, Japan, 1250041
        • Pfizer Investigational Site
      • Kodaira, Tokyo, Japan, 1858551
        • Pfizer Investigational Site
      • Minato, Tokyo, Japan, 1070052
        • Pfizer Investigational Site
      • Nakano, Tokyo, Japan, 1640012
        • Pfizer Investigational Site
      • Setagaya, Tokyo, Japan, 1540012
        • Pfizer Investigational Site
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japan, 1540004
        • Pfizer Investigational Site
      • Shibuya, Tokyo, Japan, 1500001
        • Pfizer Investigational Site
      • Shibuya, Tokyo, Japan, 1510053
        • Pfizer Investigational Site
      • Shinagawa, Tokyo, Japan, 1410021
        • Pfizer Investigational Site
      • Shinagawa, Tokyo, Japan, 1410022
        • Pfizer Investigational Site
      • Shinagawa, Tokyo, Japan, 1420021
        • Pfizer Investigational Site
      • Shinjyuku, Tokyo, Japan, 1600023
        • Pfizer Investigational Site
      • Suginami, Tokyo, Japan, 1660003
        • Pfizer Investigational Site
      • Taito, Tokyo, Japan, 1100003
        • Pfizer Investigational Site
      • Toshima, Tokyo, Japan, 1700002
        • Pfizer Investigational Site
    • Toyko
      • Meguro, Toyko, Japan, 1520012
        • Pfizer Investigational Site
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japan, 7558505
        • Pfizer Investigational Site
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Arcadia, California, Vereinigte Staaten, 91007
        • Pfizer Investigational Site
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90210
        • Pfizer Investigational Site
      • Cerritos, California, Vereinigte Staaten, 90703
        • Pfizer Investigational Site
      • Garden Grove, California, Vereinigte Staaten, 92845
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33702
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30328
        • Pfizer Investigational Site
      • Smyrna, Georgia, Vereinigte Staaten, 30080
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Libertyville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60048
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45408
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02914
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29201
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38117
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Vereinigte Staaten, 98033
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Brown Deer, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53223
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener, ambulanter Patient mit Primärdiagnose einer schweren depressiven Störung (depressive Symptome seit mindestens 30 Tagen vor dem Screening)
  • Gesamtpunktzahl der Hamilton Psychiatric Rating Scale for Depression (HAM-D 17) >= 20
  • Clinical Global Impressions Scale-Severity (CGI-S)-Score von >= 4

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Instabilität – 25 % oder mehr Anstieg/Abfall des HAM-D 17-Gesamtscores vom Screening bis zum Ausgangswert
  • Erhebliches Suizidrisiko gemäß Einschätzung des Arztes, HAM-D 17 und Ergebnisse der Columbia Suicide-Severity Rating Scale. Es gelten auch andere Zulassungskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Passende Placebotabletten (25 oder 50 mg). Tägliche Dosierung über 10 +/- 4 Tage während einer Placebo-Einführungsphase und dann 8 Wochen während der Doppelblindphase.
Experimental: Desvenlafaxin-Succinat mit verzögerter Freisetzung 50 mg
Arzneimittel: Desvenlafaxin-Succinat mit verzögerter Freisetzung (DVS SR)
50 mg Tablette einmal täglich für 8 Wochen
Arzneimittel: Desvenlafaxinsuccinat mit verzögerter Freisetzung (DVS SR)
25-mg-Tablette, einmal täglich über 8 Wochen
Experimental: Desvenlafaxinsuccinat mit verzögerter Freisetzung 25 mg
Arzneimittel: Desvenlafaxin-Succinat mit verzögerter Freisetzung (DVS SR)
50 mg Tablette einmal täglich für 8 Wochen
Arzneimittel: Desvenlafaxinsuccinat mit verzögerter Freisetzung (DVS SR)
25-mg-Tablette, einmal täglich über 8 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des HAM-D17-Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert bei der abschließenden On-Therapie-Bewertung (FOT) (Woche 8 oder ET)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8 (oder ET)
HAM-D17: eine standardisierte, vom Arzt durchgeführte Bewertungsskala, die 17 Elemente bewertet, die charakteristisch mit einer schweren Depression assoziiert sind. Die Punkte werden entweder auf einer 3-Punkte-Skala (0 bis 2) oder auf einer 5-Punkte-Skala (0 bis 4) bewertet, wobei 0 = keine/nicht vorhanden und 4 = am schwerwiegendsten ist, was einer maximalen Gesamtpunktzahl von 50 entspricht.
Ausgangswert und Woche 8 (oder ET)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit kategorialen Bewertungen zur CGI-Verbesserung (CGI-I) bei der FOT-Bewertung (Woche 8 oder ET)
Zeitfenster: Woche 8 (oder ET)
CGI-I: 7-Punkte-Bewertungsskala des Arztes von 1 (sehr deutlich verbessert) bis 7 (sehr viel schlechter). Eine Verbesserung wird als eine Bewertung von 1 (sehr stark verbessert), 2 (stark verbessert) oder 3 (geringfügig verbessert) auf der Skala definiert. Höhere Punktzahl = stärker betroffen.
Woche 8 (oder ET)
Änderung des mittleren CGI-S-Scores gegenüber dem Ausgangswert bei der FOT-Bewertung (Woche 8 oder ET)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8 (oder ET)
CGI-S: Von Ärzten bewertete 7-Punkte-Skala zur Beurteilung der Schwere des aktuellen Krankheitszustands des Teilnehmers; Bereich: 1 (normal – überhaupt nicht krank) bis 7 (unter den am stärksten erkrankten Patienten). Höhere Punktzahl = stärker betroffen.
Ausgangswert und Woche 8 (oder ET)
Änderung des MADRS-Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert bei der FOT-Bewertung (Woche 8 oder ET)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8 (oder ET)
MADRS misst die Gesamtschwere depressiver Symptome. Das MADRS verfügt über eine Checkliste mit 10 Punkten. Die Punkte werden auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 (geringe Schwere der depressiven Symptome) und 60 (hohe Schwere der depressiven Symptome) liegt.
Ausgangswert und Woche 8 (oder ET)
Änderung des HAM-D6-Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert bei der FOT-Bewertung (Woche 8 oder ET)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8 (oder ET)
HAM-D6: eine standardisierte, vom Arzt verwaltete Bewertungsskala, die 6 Punkte bewertet, die charakteristisch mit einer schweren Depression assoziiert sind und eine Untergruppe von HAM-D17 darstellt. Der HAM-D6-Score liegt zwischen 0 und 22. Die Skala verwendet HAM-D17-Items: 1, 2, 7, 8, 10 und 13. Punkt 13 wird mit 0-2 bewertet und alle anderen werden mit 0-4 bewertet.
Ausgangswert und Woche 8 (oder ET)
Anzahl der Teilnehmer mit einer Antwort auf den HAM-D17 bei der FOT-Bewertung (Woche 8 oder ET)
Zeitfenster: Woche 8 (oder ET)
Ein HAM-D17-Responder wurde als Teilnehmer definiert, dessen HAM-D17-Score gegenüber dem Ausgangswert um 50 % oder mehr abnahm. HAM-D17 ist eine standardisierte, von Ärzten durchgeführte Bewertungsskala, die 17 Elemente bewertet, die charakteristisch für eine schwere Depression sind. Die einzelnen Punkte werden entweder auf einer 3-Punkte- (0 bis 2) oder 5-Punkte-Skala (0 bis 4) bewertet, wobei 0 = keine/nicht vorhanden und 4 = am schwerwiegendsten ist, was einer maximalen Gesamtpunktzahl von 50 entspricht.
Woche 8 (oder ET)
Anzahl der Teilnehmer in Remission basierend auf dem HAM-D17 bei der FOT-Bewertung (Woche 8 oder ET)
Zeitfenster: Woche 8 (oder ET)
Eine Remission wurde als ein HAM-D17-Score von weniger als oder gleich 7 definiert. HAM-D17 ist eine standardisierte, vom Arzt verwaltete Bewertungsskala, die 17 Punkte bewertet, die charakteristisch mit einer schweren Depression assoziiert sind. Die einzelnen Punkte werden entweder auf einer 3-Punkte- (0 bis 2) oder 5-Punkte-Skala (0 bis 4) bewertet, wobei 0 = keine/nicht vorhanden und 4 = am schwerwiegendsten ist, was einer maximalen Gesamtpunktzahl von 50 entspricht.
Woche 8 (oder ET)
Anzahl der Teilnehmer mit einer Antwort auf den MADRS-Score bei der FOT-Bewertung (Woche 8 oder ET)
Zeitfenster: Woche 8 (oder ET)
Ein MADRS-Responder wurde als Teilnehmer definiert, dessen MADRS-Wert um 50 % oder mehr gegenüber dem Ausgangswert zurückging. Es misst die Gesamtschwere der depressiven Symptome. Das MADRS verfügt über eine Checkliste mit 10 Punkten. Die Punkte werden auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 (geringe Schwere der depressiven Symptome) und 60 (hohe Schwere der depressiven Symptome) liegt.
Woche 8 (oder ET)
Anzahl der Teilnehmer mit einer Antwort auf den CGI-I-Score bei der FOT-Bewertung (Woche 8 oder ET)
Zeitfenster: Woche 8 (oder ET)
Der CGI-I-Responder wurde als Teilnehmer mit einer Punktzahl von 1 (sehr stark verbessert) oder 2 (stark verbessert) im CGI-I definiert. CGI-I: 7-Punkte-Bewertungsskala des Arztes von 1 (sehr deutlich verbessert) bis 7 (sehr viel schlechter). Eine Verbesserung wird als eine Bewertung von 1 (sehr stark verbessert), 2 (stark verbessert) oder 3 (geringfügig verbessert) auf der Skala definiert. Höhere Punktzahl = stärker betroffen.
Woche 8 (oder ET)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Populationspharmakokinetik für Desvenlafaxin-Plasmakonzentrationen
Zeitfenster: Woche 2, 4 und 8 (oder ET)
Die Beziehung demografischer Variablen (Alter, Geschlecht, Ernährung, Rasse, Kreatinin, Aspartataminotransaminase, Alanintransaminase, Bilirubin und Begleitmedikamente) wurde untersucht, indem die gemessenen DVS-Plasmakonzentrationen an ein 1-Kompartiment-Modell mit Absorption erster Ordnung angepasst wurden. Demografische Variablen wurden mithilfe nichtlinearer Mixed-Effects-Modellierung auf Clearance (CL/F), Verteilungsvolumen (V/F) und Steady Area Under Curve (AUC) untersucht. Es wurden endgültige Parameterschätzungen für demografische Faktoren ermittelt, die CL/F, V/F und AUC beeinflussen.
Woche 2, 4 und 8 (oder ET)
Änderung des SDS gegenüber dem Ausgangswert bei der FOT-Bewertung (Woche 8 oder ET)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8 (oder ET)
SDS: ein selbstverwaltetes Tool, das Funktionsbeeinträchtigungen in drei Bereichen misst: Arbeit/Schule, soziales Leben und Familienleben/häusliche Pflichten. Der Teilnehmer bewertet das Ausmaß, in dem jeder dieser Bereiche durch seine Symptome beeinträchtigt ist, anhand einer visuellen Analogskala mit 10 Punkten: (0 = überhaupt nicht beeinträchtigt, 10 = extrem beeinträchtigt), was einer maximalen Gesamtpunktzahl von 30 entspricht.
Ausgangswert und Woche 8 (oder ET)
Änderung des WHO-5-Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert bei der FOT-Bewertung (Woche 8 oder ET)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8 (oder ET)
WHO-5 bewertet das positive psychische Wohlbefinden. WHO-5 besteht aus 5 Fragen und jede wird auf einer 6-Punkte-Skala bewertet. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 25 (0=schlechtestmögliche Lebensqualität; 25=bestmögliche Lebensqualität).
Ausgangswert und Woche 8 (oder ET)
Prozentsatz der Teilnehmer mit sexueller Dysfunktion bei der FOT-Bewertung (Woche 8 oder ET)
Zeitfenster: Woche 8 (oder ET)
Die ASEX-Skala umfasst 5 Fragen, die die sexuelle Funktion ausschließlich in der Woche vor Abschluss in den folgenden Bereichen bewerten: Libido, Erregbarkeit und Fähigkeit, einen Orgasmus zu erreichen. Sexuelle Dysfunktion = ein ASEX-Gesamtscore von 19 oder höher oder ein Score von 5 oder höher bei einem beliebigen Item oder ein Score von 4 oder höher bei beliebigen 3 Items. Teilnehmer, die in der Vorwoche keine sexuelle Aktivität hatten, sollten angewiesen werden, die Fragen 3 bis 5 nicht zu beantworten.
Woche 8 (oder ET)
Anzahl der Teilnehmer mit kategorialen Ergebnissen im C-SSRS bei der FOT-Bewertung (Woche 8 oder ET)
Zeitfenster: Woche 8 (oder ET)
C-SSRS wurde in C-CASA (1-7) abgebildet, um zu beurteilen, ob der Teilnehmer: vollendeten Suizid (1), Suizidversuch (2) (Antwort „Ja“ auf „Tatsächlicher Versuch“), vorbereitende Handlungen für ein bevorstehendes suizidales Verhalten (3) hatte )(„Ja“ zu „Vorbereitende Handlungen oder Verhalten“),Suizidgedanken (4)(„Ja“ zu „Wunsch tot zu sein“, „Unspezifische aktive Suizidgedanken“, „Aktive Suizidgedanken mit Methoden ohne Handlungsabsicht“. oder irgendeine Absicht zu handeln, ohne spezifischen Plan oder mit spezifischem Plan und Absicht), jegliches suizidales Verhalten oder Selbstmordgedanken, selbstverletzendes Verhalten(7) („Ja“ bei „Hat die Person nicht-suizidales selbstverletzendes Verhalten gezeigt“).
Woche 8 (oder ET)
Gesamtpunktzahl der Abbruchsymptome (DESS).
Zeitfenster: Woche 8 bis 10 (oder ET)
DESS: eine vom Arzt durchgeführte 43-Punkte-Bewertung, die die beim Absetzen auftretenden Symptome bewertet, die sich aus dem Entzug des Testartikels ergeben. Der DESS-Gesamtscore ist die Summe der Anzahl „neuer Symptome“ und „alter (aber schlimmerer) Symptome“ (1) und 0 für „altes und unverändertes Symptom“, „abwesend“ oder „altes Symptom, aber verbessert“ für a Der mögliche Gesamtbereich liegt zwischen 0 und 43. Ein höherer Wert weist auf mehr Symptome hin.
Woche 8 bis 10 (oder ET)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3151A1-3359
  • B2061003
  • 3151A1-3359-WW

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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