Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Evaluation of a Probiotic On Anxiety and Stress in Healthy Adults Sensible to Daily Stress (BIOSTRESS)

2009. április 23. frissítette: Institut Rosell Lallemand

Evaluation Des Effets Anti-Stress D'un Probiotique Nomme PROBIOSTICK® Sur Des Sujets Humains Volontaires Sains Sensibles Au Stress De La Vie Quotidienne

The purpose of the the study is to determine if PROBIOSTICK® decrease stress and anxiety of people sensible to daily stress.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Caucasian healthy men or women
  • Age 30-60 years
  • Hospital anxiety and depression score equal or below 12 and above 4
  • Standard safety biology

Exclusion Criteria:

  • HAD A results above 12 and below 4
  • HAD D results above 12
  • Neurologic or psychiatric pathology
  • Consumption of psychotropic
  • High level of caffeine consumption
  • Any important chronic pathology
  • Drugs wich impairs concentration, anxiety and stress

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 2
Every morning subjects will consume a stick of placebo during 30 days
Every morning subjects will consume a stick of placebo during 30 days
Kísérleti: 1
Every morning subjects will consume a stick of PROBIOSTICK® during 30 days
Every morning subjects will consume a stick of PROBIOSTICK® during 30 days

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
SCL 90 questionnaire
Időkeret: day 0 and day 30
day 0 and day 30

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Stress perçu, coping de vitaliano, hospital anxiety and depression questionnaires and urinary cortisol measurement
Időkeret: day-14 ; day 0 and day 30
day-14 ; day 0 and day 30

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 10.

Első közzététel (Becslés)

2008. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2009. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BIOSTRESS 11008

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feszültség

3
Iratkozz fel