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Evaluation of a Probiotic On Anxiety and Stress in Healthy Adults Sensible to Daily Stress (BIOSTRESS)

23 avril 2009 mis à jour par: Institut Rosell Lallemand

Evaluation Des Effets Anti-Stress D'un Probiotique Nomme PROBIOSTICK® Sur Des Sujets Humains Volontaires Sains Sensibles Au Stress De La Vie Quotidienne

The purpose of the the study is to determine if PROBIOSTICK® decrease stress and anxiety of people sensible to daily stress.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nantes, France, 44200
        • Biofortis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Caucasian healthy men or women
  • Age 30-60 years
  • Hospital anxiety and depression score equal or below 12 and above 4
  • Standard safety biology

Exclusion Criteria:

  • HAD A results above 12 and below 4
  • HAD D results above 12
  • Neurologic or psychiatric pathology
  • Consumption of psychotropic
  • High level of caffeine consumption
  • Any important chronic pathology
  • Drugs wich impairs concentration, anxiety and stress

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: 2
Every morning subjects will consume a stick of placebo during 30 days
Complément alimentaire: Placebo during 30 days
Every morning subjects will consume a stick of placebo during 30 days
Expérimental: 1
Every morning subjects will consume a stick of PROBIOSTICK® during 30 days
Complément alimentaire: PROBIOSTICK® during 30 days
Every morning subjects will consume a stick of PROBIOSTICK® during 30 days

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
SCL 90 questionnaire
Délai: day 0 and day 30
day 0 and day 30

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Stress perçu, coping de vitaliano, hospital anxiety and depression questionnaires and urinary cortisol measurement
Délai: day-14 ; day 0 and day 30
day-14 ; day 0 and day 30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut Rosell Lallemand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2008

Première publication (Estimation)

11 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 avril 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2009

Dernière vérification

1 avril 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BIOSTRESS 11008

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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