Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluation of a Probiotic On Anxiety and Stress in Healthy Adults Sensible to Daily Stress (BIOSTRESS)

23 april 2009 bijgewerkt door: Institut Rosell Lallemand

Evaluation Des Effets Anti-Stress D'un Probiotique Nomme PROBIOSTICK® Sur Des Sujets Humains Volontaires Sains Sensibles Au Stress De La Vie Quotidienne

The purpose of the the study is to determine if PROBIOSTICK® decrease stress and anxiety of people sensible to daily stress.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nantes, Frankrijk, 44200
        • Biofortis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Caucasian healthy men or women
  • Age 30-60 years
  • Hospital anxiety and depression score equal or below 12 and above 4
  • Standard safety biology

Exclusion Criteria:

  • HAD A results above 12 and below 4
  • HAD D results above 12
  • Neurologic or psychiatric pathology
  • Consumption of psychotropic
  • High level of caffeine consumption
  • Any important chronic pathology
  • Drugs wich impairs concentration, anxiety and stress

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: 2
Every morning subjects will consume a stick of placebo during 30 days
Voedingssupplement: Placebo during 30 days
Every morning subjects will consume a stick of placebo during 30 days
Experimenteel: 1
Every morning subjects will consume a stick of PROBIOSTICK® during 30 days
Voedingssupplement: PROBIOSTICK® during 30 days
Every morning subjects will consume a stick of PROBIOSTICK® during 30 days

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
SCL 90 questionnaire
Tijdsspanne: day 0 and day 30
day 0 and day 30

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Stress perçu, coping de vitaliano, hospital anxiety and depression questionnaires and urinary cortisol measurement
Tijdsspanne: day-14 ; day 0 and day 30
day-14 ; day 0 and day 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Rosell Lallemand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

11 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 april 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2009

Laatst geverifieerd

1 april 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BIOSTRESS 11008

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo during 30 days

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren