Cefadroxil 500 mg kapszula normál, egészséges, nemdohányzó férfiak és nők számára.

Bevételi kritériumok:

• Nemdohányzó férfi vagy nő, legalább 18 éves (pl. nemdohányzó vagy nem dohányzó legalább 90 nappal a vizsgálatot megelőző orvosi szűrés előtt.
• Testtömegindex (BMI = súly/magasság2 nagyobb vagy egyenlő, mint 19 kg/m2 és kisebb vagy egyenlő, mint 30 kg/m2.
• A tantárgy elérhetősége a teljes tanulmányi időszakra és hajlandóság a protokoll követelményeinek betartására, amit aláírt Tájékoztatott Beleegyezési Nyomtatvány igazol.
• Normális fizikális vizsgálat, 12 elvezetéses EKG és életjelek (vérnyomás 100-140/60-90 Hgmm között, pulzusszám 50-99 ütés/perc, hőmérséklet 35,8°C és 37,5°C között).
• Negatív a nikotinnal, a hepatitis B-felületi antigénnel, a hepatitis C-vel és a HIV-vel való visszaélést okozó kábítószerekkel, valamint a női alanyok esetében a terhességgel (szérum β-CG).
• Nincsenek klinikai laboratóriumi értékek a BCR által meghatározott elfogadható tartományon kívül, kivéve, ha a vezető kutató úgy dönt, hogy ezek klinikailag nem jelentősek.
• Női alanyok, akik legalább hat hónapig műtétileg sterilek vagy legalább egy évig posztmenopauzában élnek, vagy akik elkerülik a terhességet a vizsgálat előtt, a vizsgálat alatt és a vizsgálat befejezését követő egy hónapig.

Kizárási kritériumok:

• A cefadroxillal szembeni ismert túlérzékenység (pl. Duricel®) és/vagy rokon gyógyszerek a cefalosporinok családjába (Cephalexin, Cefaclor, Cefazolin, Cefuroxime Axetil, Cefotetan, Cefprozil, Cefixime, Ceftriaxone) és/vagy penicillinek (Amoxicillin, Ampicillin, Clozacillin).
• Táplálékallergia ismert kórtörténete vagy jelenléte, vagy bármely olyan állapot, amelyről ismert, hogy befolyásolja a gyógyszerek felszívódását, eloszlását, metabolizmusát vagy kiválasztódását.
• Bármely klinikailag jelentős betegség a vizsgálatba való belépés előtti utolsó négy hét során.
• Andy jelentős testi vagy szervi rendellenesség jelenléte.
• Bármely alany, akinek kórtörténetében kábítószerrel való visszaélés szerepel.
• Bármilyen pszichiátriai vagy pszichológiai betegség (beleértve a depressziót) anamnézisében vagy bizonyítékában, kivéve, ha a vizsgálatvezető vagy az orvosi megbízott klinikailag nem tartja jelentősnek.
• Bármely vényköteles gyógyszer használata a vizsgálatba való belépés előtt 14 napon belül.
• Vény nélkül kapható (OTC) gyógyszerek alkalmazása a vizsgálatba való belépést megelőző 14 napon belül (kivéve a spermicid/barrier fogamzásgátló termékeket).
• Női alanyok: fogamzásgátlók (orális, transzdermális, implantátum, Mirena® IUD) alkalmazása a gyógyszer beadását megelőző 30 napon belül, depó injekció vagy progesztogén gyógyszer (pl. Depo-Provera®) a gyógyszer beadása előtt egy éven belül.
• Női alanyok: terhesség vagy szoptatás jelenléte.
• Bármely alany, akitől vért vettek a vizsgálatot megelőző 56 napon belül, a BCR-től eltérő intézményben végzett klinikai vizsgálat során, vagy a BCR-ben végzett korábbi vizsgálatban meghatározott kizárási időszakon belül.
• Részvétel egy vizsgálati gyógyszerrel végzett klinikai vizsgálatban a vizsgálatot megelőző 30 napon belül.
• Bármely alany, aki a vizsgálatot megelőző 56 napon belül vért adott.
• Bármely alany, aki plazmadonorként részt vett egy plazmaferézis programban a vizsgálatot megelőző hét napon belül.
• Jelentős vagy közelmúltban előforduló asztma (12 éves kor után).
• Bármely alany, akinek a közelmúltban (kevesebb, mint egy éve) volt alkoholfogyasztása.
• Gyomor-bélrendszeri betegség vagy betegség, különösen vastagbélgyulladás ismert személyes anamnézisében.
• Bármilyen súlyos allergiás reakció anamnézisében (beleértve a gyógyszereket, élelmiszereket, rovarcsípéseket, környezeti allergéneket).
• A vénapunkció intoleranciája.