セファドロキシル 500 mg カプセルは、正常で健康な非喫煙の男性および女性被験者に投与されます。

包含基準:

• 18 歳以上の非喫煙の男性または女性 (つまり、 -研究前の医学的スクリーニングの少なくとも90日前に非喫煙者または非喫煙者。
• 体格指数 (BMI= 体重/身長 2 が 19kg/m2 以上 30kg/m2 以下。
• -署名されたインフォームドコンセントフォームによって証明されるように、研究期間全体の被験者の利用可能性とプロトコル要件を順守する意欲。
• 身体検査、12 誘導心電図およびバイタル サインの正常な所見 (血圧 100 ～ 140/60 ～ 90 mmHg、心拍数 50 ～ 99 回/分、体温 35.8 ～ 37.5 °C)。
• 乱用薬物のニコチン、B 型肝炎表面抗原、C 型肝炎および HIV については陰性であり、女性被験者については妊娠 (血清 β-CG) について陰性です。
• -BCRによって定義された許容範囲外の臨床検査値はありません。主任研究者が臨床的に重要ではないと判断した場合を除きます。
• -少なくとも6か月間または閉経後少なくとも1年間外科的に無菌である女性被験者、または研究前、研究中、および研究終了後1か月まで妊娠を避ける女性被験者。

除外基準:

• -セファドロキシルに対する過敏症の既知の病歴（例： Duricel®) および/またはセファロスポリン (セファレキシン、セファクロル、セファゾリン、セフロキシム アキセチル、セフォテタン、セフプロジル、セフィキシム、セフトリアキソン)、および/またはペニシリン (アモキシシリン、アンピシリン、クロザシリン) ファミリーの関連薬。
• 食物アレルギーの既知の病歴または存在、または薬物の吸収、分布、代謝または排泄を妨げることが知られている状態。
• -この研究に参加する前の過去4週間の臨床的に重大な病気。
• 重大な身体的または臓器の異常の存在。
• -薬物乱用の歴史を持つすべての被験者。
• -精神医学的または心理的疾患（うつ病を含む）の病歴または証拠。
• -この研究への参加前14日以内の処方薬の使用。
• -この研究に参加する前の14日以内の店頭（OTC）薬の使用（殺精子/バリア避妊製品を除く）。
• 女性被験者：薬物投与またはデポ注射またはプロゲストゲン薬（例： Depo-Provera®) は、薬物投与前 1 年以内に投与されます。
• 女性被験者：妊娠または授乳の有無。
• -この研究に先立つ56日以内、BCR以外の施設での臨床研究の実施中、またはBCRで実施された以前の研究で指定されたロックアウト期間内に採血された被験者。
• -この研究に先立つ30日以内の治験薬による臨床試験への参加。
• -この研究に先立つ56日以内に献血した被験者。
• -血漿交換プログラムに血漿ドナーとして参加したすべての被験者 この研究の7日前。
• -重大なまたは最近の喘息の病歴（12歳以降）。
• -最近（1年未満）のアルコール乱用歴のある被験者。
• -胃腸の病気または病気、特に大腸炎の既知の個人歴。
• 重度のアレルギー反応の既往歴（薬物、食物、虫刺され、環境アレルゲンを含む）。
• 静脈穿刺に対する不耐性。