Cefadroxil 500 mg kapsler til normale sunde, ikke-rygere mandlige og kvindelige forsøgspersoner.

Inklusionskriterier:

• Ikke-ryger mand eller kvinde med en minimumsalder på 18 år (dvs. ikke-ryger eller ikke-tobaksbruger i mindst 90 dage før medicinsk screening før undersøgelsen.
• Kropsmasseindeks (BMI= vægt/højde2 større end eller lig med 19 kg/m2 og mindre end eller lig med 30 kg/m2.
• Tilgængelighed af emne for hele undersøgelsesperioden og villighed til at overholde protokolkrav, som dokumenteret af en underskrevet Informeret Samtykkeformular.
• Normale fund i den fysiske undersøgelse, 12-aflednings-EKG og vitale tegn (blodtryk mellem 100-140/60-90 mmHg, puls mellem 50-99 slag/min, temperatur mellem 35,8°C og 37,5°C.
• Negativt for misbrugsstoffer nikotin, hepatitis B-overfladeantigen, hepatitis C og HIV, og for kvindelige forsøgspersoner, graviditet (serum β-CG).
• Ingen kliniske laboratorieværdier uden for det acceptable interval som defineret af BCR, medmindre den primære investigator beslutter, at de ikke er klinisk signifikante.
• Kvindelige forsøgspersoner, som er kirurgisk sterile i mindst seks måneder eller postmenopausale i mindst et år, eller som vil undgå graviditet forud for undersøgelsen, under undersøgelsen og indtil en måned efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Kendt historie med overfølsomhed over for cefadroxil (f. Duricel®) og/eller relaterede lægemidler i familien af ​​cephalosporiner (Cephalexin, Cefaclor, Cefazolin, Cefuroxime Axetil, Cefotetan, Cefprozil, Cefixime, Ceftriaxone) og/eller penicilliner (Amoxicillin, Ampicillin, Clozacillin).
• Kendt historie eller tilstedeværelse af foderallergier eller enhver tilstand, der vides at interferere med absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af lægemidler.
• Enhver klinisk signifikant sygdom inden for de sidste fire uger forud for deltagelse i denne undersøgelse.
• Tilstedeværelse af en betydelig fysisk eller organabnormitet.
• Ethvert individ med en historie med stofmisbrug.
• Enhver historie eller bevis for psykiatrisk eller psykologisk sygdom (inklusive depression), medmindre det anses for ikke at være klinisk signifikant af den primære efterforsker eller den medicinske udpegede.
• Brug af enhver receptpligtig medicin inden for 14 dage før optagelse i denne undersøgelse.
• Brug af håndkøbsmedicin (OTC) inden for 14 dage før optagelse i denne undersøgelse (undtagen sæddræbende/barrierepræventionsmidler).
• Kvindelige forsøgspersoner: brug af præventionsmidler (oral, transdermal, implantat, Mirena® IUD) inden for 30 dage før lægemiddeladministration eller en depotinjektion eller gestagenlægemiddel (f.eks. Depo-Provera®) inden for et år før lægemiddeladministration.
• Kvindelige forsøgspersoner: tilstedeværelse af graviditet eller amning.
• Enhver forsøgsperson, der har fået udtaget blod inden for 56 dage forud for denne undersøgelse, under udførelsen af ​​en klinisk undersøgelse på en anden facilitet end BCR, eller inden for den lockoutperiode, der er specificeret af en tidligere undersøgelse udført på BCR.
• Deltagelse i et klinisk forsøg med et forsøgslægemiddel inden for 30 dage forud for denne undersøgelse.
• Enhver forsøgsperson, der har doneret blod inden for 56 dage forud for denne undersøgelse.
• Enhver forsøgsperson, der har deltaget som plasmadonor i et plasmafereseprogram inden for syv dage forud for denne undersøgelse.
• Betydelig eller nylig astmahistorie (efter 12 års alderen).
• Ethvert emne med en nylig (mindre end et år) historie med alkoholmisbrug.
• Kendt personlig historie med mave-tarm sygdom eller sygdom, især colitis.
• Enhver historie med alvorlig allergisk reaktion (herunder medicin, mad, insektbid, miljøallergener).
• Intolerance over for venepunktur.