- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00841893
Effects of a Specific Spice on Energy Metabolism
Effects of a Specific Spice on Energy Expenditure, Substrate Oxidation, Appetite and Energy Intake
The objective of this study is to examine whether a specific spice is capable of affecting energy metabolism.
Since chili and other spices have been shown to increase energy expenditure and in some cases also affect energy intake/appetite compared to placebo, the investigators expect that the specific spice may actually increase energy expenditure and potentially also decrease appetite - although not to a large degree.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Copenhagen
-
Frederiksberg C, Copenhagen, Dánia, DK-1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, University of Copenhagen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- male
- healthy and not using medication (regularly)
- normal weight
- non-smoker
- tolerate and like spicy food
- stable body weight last two months
Exclusion Criteria:
- increased blood pressure
- mental, metabolic and chronic diseases
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
Mustard
|
The specific spice added to a brunch meal
|
Kísérleti: 2
Placebo
|
Placebo added to a brunch meal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Energy expenditure (resting)/Meal-induced thermogenesis
Időkeret: November 2008
|
November 2008
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
VAS-scores for different appetite parameters (incl. satiety, hunger, fullness, prospective food intake, well-being, thirst etc.)
Időkeret: November 2008
|
November 2008
|
Blood pressure
Időkeret: November 2008
|
November 2008
|
Heart rate
Időkeret: November 2008
|
November 2008
|
Substrate oxidation (fat and carbohydrate)
Időkeret: November 2008
|
November 2008
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Arne Astrup, Professor MD, Department of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, University of Copenhagen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B253-IHE-spice2-NTG
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság