Metakolin kihívás: A metakolin dózisok megkettőzésének és megnégyszerezésének összehasonlítása a dagálytérfogat módszerrel
2009. november 23. frissítette: University of Saskatchewan
Ennek a vizsgálatnak a célja a metakolin-terhelés (az orvosok által az asztma diagnosztizálására használt teszt) eredményének különbségének meghatározása (ha van ilyen), ha a metakolin koncentrációja megnégyszereződik a megduplázódáshoz képest.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a célja annak megerősítése, hogy a metakolin bejuttatásának légzési térfogat technikája alkalmazható metakolinnal kiváltott kihívások esetén a szokásos kétszeres adagolási rend helyett, hasonló diagnosztikai hatékonysággal, a betegek nemkívánatos eseményeinek növekedése nélkül, és rövidebb vizsgálati idő.
Ezt korábban a metakolin-terhelés doziméteres technikájával igaznak bizonyították.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- University of Saskatchewan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebbnek kell lennie; és
- Önnek asztmát kell diagnosztizálnia; és
- Az asztmát kivéve, nincs tudomása más tüdőbetegségről vagy tüdőbetegségről.
Kizárási kritériumok:
- Ha ismert túlérzékenysége (azaz immunrendszere túlzottan reagál) metakolinra vagy más paraszimpatomimetikus szerekre vagy kolinészteráz-gátlókra (pl. olyan szerek, amelyek hasonló módon hatnak az Ön idegrendszerén keresztül – a tanulmányozó személyzettel meg kell beszélni); vagy
- Ön szoptatós anya, vagy fogamzóképes nő, aki a vizsgálat során teherbe esik, teherbe eshet, vagy teherbe kíván esni, mivel a metakolin belélegzésének hatása ezekben az esetekben nem ismert; vagy
- Kiindulási tüdőfunkciója gyenge (pl. a FEV vagy a kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt kevesebb, mint az előre jelzett értékek 65%-a). Ezt a vizsgálatot végző személyzet végzi el és magyarázza el a metakolin inhalációs vizsgálat megkezdése előtt; vagy
- Önnek bármilyen légúti fertőzése volt az elmúlt négy hétben; vagy
- Ha allergiás, és az elmúlt négy hétben olyan anyagokkal érintkezett, amelyek kiváltják az asztmáját; vagy
- Ha bármilyen jelentős krónikus betegsége van.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Négyszeresére
metakolin kihívás négyszeresére növelt koncentrációk alkalmazásával
|
Asztmában használt klinikai és kutatási teszt
|
|
Aktív összehasonlító: megkétszerezése
a metakolin koncentrációjának megduplázódása
|
Asztmában használt klinikai és kutatási teszt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Metakolin PC20
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A légszomj tárgyi mértéke – módosított Borg-skála
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 29.
Első közzététel (Becslés)
2009. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2009. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BMC08-247
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .