메타콜린 챌린지: 일회 호흡량 방법을 사용한 2배 및 4배 메타콜린 용량 요법의 비교
2009년 11월 23일 업데이트: University of Saskatchewan
이 연구의 목적은 메타콜린 농도가 4배 대 2배일 때 메타콜린 챌린지(의사가 천식 진단에 사용하는 테스트) 결과의 차이(있는 경우)를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 메타콜린 전달의 일회 호흡량 기술이 유사한 진단 효능을 가진 표준 2배 용량 스케줄 대신 4배 용량 스케줄을 사용하는 메타콜린 챌린지에서 사용될 수 있음을 확인하는 것입니다. 더 짧은 조사 기간.
이것은 이전에 메타콜린 챌린지의 선량계 기술을 사용하여 사실인 것으로 나타났습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
- University of Saskatchewan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다. 그리고
- 천식 진단을 받아야 합니다. 그리고
- 천식을 제외하고 다른 폐 질환이나 질병에 대해 알지 못합니다.
제외 기준:
- 메타콜린이나 기타 부교감신경흥분제 또는 콜린에스테라아제 억제제(예: 신경계를 통해 유사한 방식으로 작용하는 작용제 - 연구 담당자와 논의); 또는
- 귀하가 수유모이거나 이러한 상황에서 메타콜린 흡입의 영향이 알려지지 않았기 때문에 테스트 중에 임신 중이거나 임신할 가능성이 있거나 임신할 가능성이 있는 가임 여성인 경우; 또는
- 기준 폐 기능이 좋지 않습니다(예: FEV 또는 1초간 강제 호기량이 예측 값의 65% 미만임). 이것은 메타콜린 흡입 테스트를 시작하기 전에 연구 담당자가 수행하고 설명할 것입니다. 또는
- 지난 4주 동안 호흡기 감염이 있었습니다. 또는
- 알레르기가 있고 지난 4주 이내에 천식을 유발하는 물질에 노출된 적이 있는 경우; 또는
- 중대한 만성 질환이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 4배
4배 농도를 사용하는 메타콜린 챌린지
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천식에 사용되는 임상 및 연구 시험
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활성 비교기: 배가
메타콜린 농도 2배
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천식에 사용되는 임상 및 연구 시험
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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메타콜린 PC20
기간: 일주
|
일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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숨가쁨 측정 대상자 - 수정된 Borg 척도
기간: 일주
|
일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BMC08-247
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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메타콜린 챌린지에 대한 임상 시험
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Department of Defense; Naval Medical Research Center모집하지 않고 적극적으로
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Malaria Vaccine and Drug Development CenterMinisterio de la Protección Social, Colombia.완전한