Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyzwanie związane z metacholiną: porównanie schematów dawkowania metacholiny podwojonych i poczwórnych przy użyciu metody objętości oddechowej

23 listopada 2009 zaktualizowane przez: University of Saskatchewan
Celem tego badania jest określenie różnicy (jeśli występuje) w wyniku prowokacji metacholiną (test stosowany przez lekarzy w diagnozowaniu astmy), gdy stężenie metacholiny jest czterokrotnie w porównaniu z podwojeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest potwierdzenie, że technika dostarczania metacholiny z objętością oddechową może być stosowana w prowokacjach z metacholiną przy użyciu schematu dawki poczwórnej zamiast standardowego schematu dawki podwójnej z podobną skutecznością diagnostyczną, bez wzrostu zdarzeń niepożądanych u pacjenta i z krótszy czas trwania badania. Wcześniej wykazano, że jest to prawdą przy użyciu techniki dozymetrycznej prowokacji metacholiną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musisz mieć ukończone 18 lat; I
  • Musisz mieć zdiagnozowaną astmę; I
  • Z wyjątkiem astmy, nie jesteś świadomy żadnych innych schorzeń ani chorób płuc.

Kryteria wyłączenia:

  • Stwierdzono nadwrażliwość (tj. nadmierną reakcję układu odpornościowego) na metacholinę lub inne leki parasympatykomimetyczne lub inhibitory cholinoesterazy (tj. środki, które działają w podobny sposób za pośrednictwem twojego układu nerwowego – do omówienia z personelem badawczym); Lub
  • jesteś matką karmiącą lub kobietą w wieku rozrodczym, która jest, może być lub zamierza zajść w ciążę podczas badania, ponieważ skutki wdychania metacholiny w takich sytuacjach nie są znane; Lub
  • Twoja wyjściowa czynność płuc jest słaba (tj. Twoja FEV lub natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy jest mniejsza niż 65% przewidywanych wartości). Zostanie to przeprowadzone i wyjaśnione przez personel badawczy przed rozpoczęciem testów inhalacyjnych z metacholiną; Lub
  • Miałeś jakiekolwiek infekcje dróg oddechowych przez ostatnie cztery tygodnie; Lub
  • Jeśli masz alergie i byłeś narażony na czynniki wywołujące astmę w ciągu ostatnich czterech tygodni; Lub
  • Jeśli masz jakąkolwiek poważną przewlekłą chorobę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Czterokrotnie
prowokacja metacholiną przy czterokrotnym zwiększeniu stężenia
Lek: Wyzwanie z metacholiną
Test kliniczny i naukowy stosowany w astmie
Aktywny komparator: podwojenie
podwojenie stężenia metacholiny
Lek: Wyzwanie z metacholiną
Test kliniczny i naukowy stosowany w astmie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Metacholina PC20
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przedmiotowa miara duszności - zmodyfikowana skala Borga
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Saskatchewan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BMC08-247

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyzwanie z metacholiną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj