Sfida della metacolina: confronto tra il raddoppio e il quadruplicamento dei regimi di dosaggio della metacolina utilizzando il metodo del volume corrente
23 novembre 2009 aggiornato da: University of Saskatchewan
Lo scopo di questo studio è determinare la differenza (se presente) nel risultato del test con metacolina (un test utilizzato dai medici nella diagnosi dell'asma) quando le concentrazioni di metacolina sono quadruplicate rispetto a raddoppiate.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è confermare che la tecnica del volume corrente della somministrazione di metacolina può essere impiegata nei test con metacolina utilizzando un programma di dose quadruplicato invece del programma di dose raddoppiato standard con efficacia diagnostica simile, senza aumento degli eventi avversi del paziente e con un durata investigativa più breve.
Ciò è stato precedentemente dimostrato essere vero utilizzando la tecnica del dosimetro della sfida con la metacolina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- University of Saskatchewan
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Devi avere più di 18 anni; E
- Devi avere una diagnosi di asma; E
- Escludendo l'asma, non sei a conoscenza di altre condizioni o malattie polmonari.
Criteri di esclusione:
- Ha una nota ipersensibilità (cioè una reazione eccessiva del suo sistema immunitario) alla metacolina o ad altri agenti parasimpaticomimetici o inibitori della colinesterasi (es. agenti che agiscono in modo simile attraverso il tuo sistema nervoso - da discutere con il personale dello studio); O
- Sei una madre che allatta o se sei una donna in età fertile che è, potrebbe essere o intende rimanere incinta durante il test poiché gli effetti dell'inalazione di metacolina in queste situazioni non sono noti; O
- La tua funzione polmonare di base è scarsa (es. il tuo FEV o volume espiratorio forzato in un secondo, è inferiore al 65% dei valori previsti). Questo sarà eseguito e spiegato dal personale dello studio prima di iniziare il test di inalazione di metacolina; O
- Hai avuto infezioni respiratorie nelle ultime quattro settimane; O
- Se soffre di allergie e nelle ultime quattro settimane è stato esposto ad agenti che scatenano l'asma; O
- Se hai una condizione medica cronica significativa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Quadruplicare
sfida alla metacolina utilizzando concentrazioni quadruplicate
|
Test clinico e di ricerca utilizzato nell'asma
|
|
Comparatore attivo: raddoppio
raddoppiando le concentrazioni di metacolina
|
Test clinico e di ricerca utilizzato nell'asma
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Metacolina PC20
Lasso di tempo: 1 settimana
|
1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misura del soggetto della dispnea - scala di Borg modificata
Lasso di tempo: 1 settimana
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
30 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 novembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2009
Ultimo verificato
1 novembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti colinergici
- Agonisti colinergici
- Agenti del sistema respiratorio
- Miotici
- Parasimpaticomimetici
- Agenti broncocostrittori
- Agonisti Muscarinici
- Cloruro di metacolina
Altri numeri di identificazione dello studio
- BMC08-247
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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