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Methacholin-Challenge: Vergleich der Verdopplungs- und Vervierfachung von Methacholin-Dosierungsschemata unter Verwendung der Tidalvolumen-Methode

23. November 2009 aktualisiert von: University of Saskatchewan
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Unterschied (falls vorhanden) im Ergebnis der Methacholin-Provokation (ein Test, der von Ärzten zur Diagnose von Asthma verwendet wird) zu bestimmen, wenn die Konzentrationen von Methacholin vervierfacht gegenüber verdoppelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es zu bestätigen, dass die Tidalvolumen-Technik der Methacholin-Verabreichung bei Methacholin-Provokationen unter Verwendung eines Vervierfachungs-Dosisplans anstelle des Standard-Verdopplungs-Dosisplans mit ähnlicher diagnostischer Wirksamkeit, ohne Zunahme unerwünschter Ereignisse beim Patienten und mit a kürzere Untersuchungsdauer. Dies wurde zuvor unter Verwendung der Dosimetertechnik der Methacholin-Provokation bewiesen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie müssen über 18 Jahre alt sein; Und
  • Sie müssen eine Asthma-Diagnose haben; Und
  • Abgesehen von Asthma sind Ihnen keine anderen Lungenbeschwerden oder -erkrankungen bekannt.

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben eine bekannte Überempfindlichkeit (d. h. eine Überreaktion Ihres Immunsystems) auf Methacholin oder andere Parasympathomimetika oder Cholinesterasehemmer (d. h. Mittel, die auf ähnliche Weise über Ihr Nervensystem wirken - mit dem Studienpersonal zu besprechen); oder
  • Sie sind eine stillende Mutter oder eine Frau im gebärfähigen Alter, die während des Tests schwanger ist, schwanger werden könnte oder beabsichtigt, schwanger zu werden, da die Auswirkungen der Inhalation von Methacholin in diesen Situationen nicht bekannt sind; oder
  • Ihre grundlegende Lungenfunktion ist schlecht (d. h. Ihr FEV oder forciertes Ausatmungsvolumen in einer Sekunde weniger als 65 % Ihrer vorhergesagten Werte beträgt). Dies wird vom Studienpersonal durchgeführt und erklärt, bevor mit dem Methacholin-Inhalationstest begonnen wird; oder
  • Sie hatten in den letzten vier Wochen irgendwelche Atemwegsinfektionen; oder
  • wenn Sie Allergien haben und in den letzten vier Wochen Mitteln ausgesetzt waren, die Ihr Asthma auslösen; oder
  • Wenn Sie an einer signifikanten chronischen Erkrankung leiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vervierfachung
Methacholin-Provokation mit vervierfachenden Konzentrationen
Arzneimittel: Methacholin-Challenge
Klinischer und Forschungstest bei Asthma
Aktiver Komparator: Verdoppelung
Verdoppelung der Konzentrationen von Methacholin
Arzneimittel: Methacholin-Challenge
Klinischer und Forschungstest bei Asthma

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Methacholin PC20
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Subjektmaß der Atemnot – modifizierte Borg-Skala
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Saskatchewan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. November 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2009

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BMC08-247

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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