- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01018043
Thai rák anémia felmérés a Chulalongkorn kórházban
2014. május 22. frissítette: Janssen-Cilag Ltd.,Thailand
A tanulmány célja egy nagy thaiföldi adatbázis létrehozása, amely dokumentálja a vérszegénység súlyosságát és kezelését a rákos populációban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A Thai Cancer Anemia Study (TCAS) egy prospektív felmérés, amely nyomon követi a vérszegénység kezelését egy felnőtt rákos populációban.
Ennek a felmérésnek nem célja, hogy megzavarja a vérszegénység kezelésére vonatkozó szokásos orvosi gyakorlatokat.
A rák állapotára és a kezelésre vonatkozó információkon túlmenően a laboratóriumi értékekre vonatkozó információkat is gyűjtenek, beleértve a kemoterápiás ciklusok során elért hemoglobin (Hb) célszintet, vérátömlesztést, vaspótlást és epoetint.
Arról is adatokat gyűjtenek, hogy a klinikusok milyen szinten döntsenek a vérszegénység-terápia szükségességéről.
A felmérésbe bevont összes beteget hat hónapig követik.
Megfigyelési vizsgálat – Nem alkalmaztak vizsgálati gyógyszert
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
264
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Anémiás rákos betegek, akik kemoterápiában részesülnek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rákos betegek
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
001
Felnőtt rákos betegek A vérszegénység kezelésének nyomon követése felnőtt daganatos betegeknél
|
A vérszegénység kezelésének nyomon követése felnőtt rákos betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A rákterápia során anémiában szenvedő betegek száma
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az egyes betegekre jellemző, például a kezelés időtartama, típusa és a kemoterápia alkalmazása, a vérszegénység fokozata
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 20.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CR011731
- TCAS-CU-ONCO-2006
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .