- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01018043
Thai Cancer Anemia Survey in het Chulalongkorn-ziekenhuis
22 mei 2014 bijgewerkt door: Janssen-Cilag Ltd.,Thailand
Het doel van deze studie is het creëren van een grote database in Thailand die de ernst van bloedarmoede en het beheer ervan in de kankerpopulatie documenteert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Thai Cancer Anemia Study (TCAS) is een prospectief onderzoek dat de behandeling van bloedarmoede bij een volwassen kankerpopulatie zal volgen.
Dit onderzoek is niet bedoeld om de standaard medische praktijken voor het omgaan met bloedarmoede te verstoren.
Naast informatie over de status en behandeling van kanker zal informatie worden verzameld over laboratoriumwaarden, waaronder streefwaarden en bereikte hemoglobinewaarden (Hb) tijdens chemotherapiecycli, gebruik van bloedtransfusies, ijzersuppletie en epoëtine.
Gegevens over het niveau dat clinici ertoe aanzet om te beslissen over de noodzaak van bloedarmoedetherapie zullen ook worden verzameld.
Elke patiënt die in het onderzoek is opgenomen, wordt gedurende zes maanden gevolgd.
Observationeel onderzoek - Geen experimenteel geneesmiddel toegediend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
264
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Bloedarmoedepatiënten met kanker die chemotherapie krijgen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met kanker
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
001
Volwassen kankerpatiënten Volgen van de behandeling van bloedarmoede bij volwassen kankerpatiënten
|
Bloedarmoede volgen bij volwassen kankerpatiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten met bloedarmoede tijdens kankertherapie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kenmerkend voor elke patiënt, bijvoorbeeld behandelingsduur, type en chemotherapie, graad van bloedarmoede
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
23 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CR011731
- TCAS-CU-ONCO-2006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .