- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01018043
Untersuchung der thailändischen Krebsanämie im Chulalongkorn-Krankenhaus
22. Mai 2014 aktualisiert von: Janssen-Cilag Ltd.,Thailand
Der Zweck dieser Studie ist es, eine große thailändische Datenbank zu erstellen, die den Schweregrad der Anämie und ihre Behandlung in der Krebspopulation dokumentiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Thai Cancer Anemia Study (TCAS) ist eine prospektive Umfrage, die das Anämiemanagement in einer erwachsenen Krebspopulation verfolgen wird.
Diese Umfrage soll die standardmäßigen medizinischen Praktiken zur Behandlung von Anämie nicht beeinträchtigen.
Informationen zu Laborwerten, einschließlich Ziel- und erreichten Hämoglobin (Hb)-Werten während Chemotherapiezyklen, Verwendung von Bluttransfusionen, Eisenergänzung und Epoetin, werden zusätzlich zu Informationen über den Krebsstatus und die Behandlung gesammelt.
Es werden auch Daten über die Ebene gesammelt, die Kliniker dazu veranlasst, über die Notwendigkeit einer Anämietherapie zu entscheiden.
Jeder in die Umfrage eingeschlossene Patient wird sechs Monate lang beobachtet.
Beobachtungsstudie – Kein Prüfpräparat verabreicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
264
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Anämische Patienten mit Krebs, die eine Chemotherapie erhalten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Krebs
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
001
Erwachsene Krebspatienten Verfolgung des Anämiemanagements bei erwachsenen Krebspatienten
|
Verfolgung des Anämiemanagements bei erwachsenen Krebspatienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Patienten, die während einer Krebstherapie eine Anämie haben
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Charakteristisch für jeden Patienten, z. B. Behandlungsdauer, Art und Anwendung der Chemotherapie, Grad der Anämie
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. November 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CR011731
- TCAS-CU-ONCO-2006
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