- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01018043
Thajský průzkum anémie rakoviny v nemocnici Chulalongkorn
22. května 2014 aktualizováno: Janssen-Cilag Ltd.,Thailand
Účelem této studie je vytvořit rozsáhlou thajskou databázi dokumentující závažnost anémie a její léčbu u populace s rakovinou.
Přehled studie
Detailní popis
Thai Cancer Anemia Study (TCAS) je prospektivní průzkum, který bude sledovat léčbu anémie u dospělé populace s rakovinou.
Účelem tohoto průzkumu není zasahovat do standardních lékařských postupů pro zacházení s anémií.
Kromě informací o stavu rakoviny a léčbě budou shromažďovány informace o laboratorních hodnotách včetně cílových a dosažených hladin hemoglobinu (Hb) během cyklů chemoterapie, použití krevních transfuzí, suplementace železem a epoetinu.
Budou také shromažďována data o úrovni, která nutí lékaře k rozhodnutí o potřebě terapie anémie.
Každý pacient zařazený do průzkumu bude sledován po dobu šesti měsíců.
Observační studie - Nepodává se žádné zkoumané léčivo
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
264
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Anemičtí pacienti s rakovinou, kteří dostávají chemoterapii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rakovinou
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
001
Dospělí pacienti s rakovinou Sledování léčby anémie u dospělých pacientů s rakovinou
|
Sledování léčby anémie u dospělých pacientů s rakovinou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů, kteří mají anémii během léčby rakoviny
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Charakteristické pro každého pacienta příklad trvání léčby, typ a použití chemoterapie, stupeň anémie
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
23. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CR011731
- TCAS-CU-ONCO-2006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dospělí pacienti s rakovinou
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemence | Pečující stresSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineDokončenoŽloutenka typu B | Žloutenka typu ABelgie
-
University of LouisvilleStaženoIndukce anestezieSpojené státy
-
Rhode Island HospitalNáborŘízení dýchacích cest | Dýchání, uměléSpojené státy
-
University Hospital Inselspital, BerneDokončenoZařízení na podporu levé komoryŠvýcarsko
-
Istanbul University - CerrahpasaDokončenoZdravotní sestřička | Učení založené na simulaci | Standardizovaný pacient | Sebeuvědomění | Stomie péče znalosti a dovednosti sesterKrocan
-
Peking University Sixth HospitalDokončeno
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Colgate PalmoliveNáborSnížení bakteriální zátěžeKostarika
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePoruchy související s benzodiazepiny | Psychiatrická porucha