- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01018043
Тайское исследование онкологической анемии в больнице Чулалонгкорн
22 мая 2014 г. обновлено: Janssen-Cilag Ltd.,Thailand
Целью этого исследования является создание большой базы данных Таиланда, документирующей тяжесть анемии и ее лечение у больных раком.
Обзор исследования
Подробное описание
Thai Cancer Anemia Study (TCAS) — это проспективное исследование, в ходе которого будет отслеживаться лечение анемии у взрослых больных раком.
Это исследование не предназначено для вмешательства в стандартную медицинскую практику лечения анемии.
Информация о лабораторных показателях, включая целевые и достигнутые уровни гемоглобина (Hb) во время циклов химиотерапии, использование переливаний крови, добавок железа и эпоэтина, будет собираться в дополнение к информации о статусе рака и лечении.
Также будут собираться данные об уровне, при котором клиницисты принимают решение о необходимости терапии анемии.
За каждым пациентом, включенным в исследование, будут наблюдать в течение шести месяцев.
Обсервационное исследование – Исследуемый препарат не вводился
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
264
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с анемией и раком, получающие химиотерапию
Описание
Критерии включения:
- Больные раком
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
001
Взрослые онкологические больные Отслеживание лечения анемии у взрослых онкологических больных
|
Отслеживание лечения анемии у взрослых больных раком
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количество пациентов с анемией во время лечения рака
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Характеристика каждого пациента примерная продолжительность лечения, тип и использование химиотерапии, степень анемии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CR011731
- TCAS-CU-ONCO-2006
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Взрослые больные раком
-
Color Health, Inc.РекрутингРак | Выживание | Выгорание опекуна | Стресс при уходеСоединенные Штаты
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...ЗавершенныйПанкреатический рак | Аденокарцинома поджелудочной железыМексика
-
University of California, Los AngelesBodiMojo, Inc.ЗавершенныйСаркомаСоединенные Штаты
-
Rush University Medical CenterЗавершенныйГипергликемия | Гипертония | Ожирение | Избыточный вес | Дислипидемии | Депрессивные симптомы | Метаболический синдром XСоединенные Штаты
-
Duke UniversityDuke Institute for Health InnovationЗавершенныйРак | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Duke UniversityРекрутингРак | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйВспомогательное устройство для левого желудочкаШвейцария
-
University of LouisvilleОтозванИндукция анестезииСоединенные Штаты
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalАктивный, не рекрутирующийИспользование каннабиса | Роль медсестры | Симптомы и признаки | Употребление каннабиса, не указано | Онкология БольКанада
-
Samuel AchilefuРекрутингРак молочной железы | Рак молочной железыСоединенные Штаты