- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01018043
Pesquisa Tailandesa de Anemia por Câncer no Hospital Chulalongkorn
22 de maio de 2014 atualizado por: Janssen-Cilag Ltd.,Thailand
O objetivo deste estudo é criar um grande banco de dados da Tailândia documentando a gravidade da anemia e seu manejo na população com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Thai Cancer Anemia Study (TCAS) é uma pesquisa prospectiva que rastreará o manejo da anemia em uma população adulta com câncer.
Esta pesquisa não pretende interferir nas práticas médicas padrão para lidar com a anemia.
Serão coletadas informações sobre valores laboratoriais, incluindo os níveis de hemoglobina (Hb) alvo e alcançados durante os ciclos de quimioterapia, uso de transfusões de sangue, suplementação de ferro e epoetina, além de informações sobre o status e o tratamento do câncer.
Também serão coletados dados sobre o nível que leva os médicos a decidir sobre a necessidade de tratamento para anemia.
Cada paciente incluído na pesquisa será acompanhado por seis meses.
Estudo Observacional - Nenhum medicamento experimental administrado
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
264
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes anêmicos com câncer recebendo quimioterapia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
001
Pacientes adultos com câncer Acompanhamento do tratamento da anemia em pacientes adultos com câncer
|
Acompanhamento do manejo da anemia em pacientes adultos com câncer
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de pacientes que têm anemia durante a terapia do câncer
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Característica de cada paciente, exemplo, duração do tratamento, tipo e uso de quimioterapia, grau de anemia
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
23 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CR011731
- TCAS-CU-ONCO-2006
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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