- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01018043
Encuesta tailandesa de anemia por cáncer en el Hospital Chulalongkorn
22 de mayo de 2014 actualizado por: Janssen-Cilag Ltd.,Thailand
El propósito de este estudio es crear una gran base de datos de Tailandia que documente la gravedad de la anemia y su manejo en la población con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Thai Cancer Anemia Study (TCAS) es una encuesta prospectiva que rastreará el manejo de la anemia en una población adulta con cáncer.
Esta encuesta no pretende interferir con las prácticas médicas estándar para el manejo de la anemia.
Se recopilará información sobre los valores de laboratorio, incluidos los niveles de hemoglobina (Hb) deseados y alcanzados durante los ciclos de quimioterapia, el uso de transfusiones de sangre, suplementos de hierro y epoetina, además de información sobre el estado y el tratamiento del cáncer.
También se recopilarán datos sobre el nivel que impulsa a los médicos a decidir sobre la necesidad de una terapia para la anemia.
Cada paciente incluido en la encuesta será seguido durante seis meses.
Estudio observacional: no se administró ningún fármaco en investigación
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
264
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes anémicos con cáncer que reciben quimioterapia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
001
Pacientes adultos con cáncer Seguimiento del manejo de la anemia en pacientes adultos con cáncer
|
Seguimiento del manejo de la anemia en pacientes adultos con cáncer
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de pacientes que tienen anemia durante la terapia del cáncer
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Característica de cada paciente, ejemplo, duración del tratamiento, tipo y quimioterapia utilizada, grado de anemia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CR011731
- TCAS-CU-ONCO-2006
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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