Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Skandináv divertikulitisz vizsgálat (SCANDIV)

2017. január 23. frissítette: Tom Oresland, University Hospital, Akershus

Skandináv divertikulitisz vizsgálat. Laparoszkópos mosás és elsődleges reszekció a perforált divertikulitisz kezelésére. Véletlenszerű, leendő többközpontú próba

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a laparoszkópos mosás megváltoztatja-e a súlyos szövődmények arányát azoknál a heveny perforált diverticulitisben szenvedő betegeknél, akiket hagyományosan primer reszekcióval kezelnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut divertikulitisz gyakori betegség a nyugati világban. Az akut divertikulitisz peritonitissel járó perforációja rettegett szövődmény, és a szokásos kezelés (elsődleges szigma reszekció, például Hartmann-eljárás) még mindig nem kielégítő eredménnyel jár. Mind a mortalitás, mind a morbiditás meglehetősen magas. Számos ellenőrizetlen vizsgálat alacsonyabb mortalitásról és morbiditásról számolt be, amikor az akut perforált diverticulitist laparoszkópos mosással kezelik radikális műtét helyett. A kutatók egy randomizált multicentrikus vizsgálatot kívánnak végezni Skandináviában, hogy összehasonlítsák a súlyos posztoperatív szövődmények arányát akut perforált diverticulitisben, ha hagyományos primer szigmabélreszekcióval vagy laparoszkópos mosással kezelik. A kutatók azt tervezik, hogy a részt vevő kórházakba felvett összes olyan beteget bevonják, akiknek klinikai és radiológiai lelete van akut perforált divertikulitiszben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Lorenskog, Norvégia, 1478
        • Akershus University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti kor
  • perforált diverticulitis klinikai gyanúja, sürgős műtéti indikációval
  • CT-vizsgálat szabad levegővel és divertikulitiszre utaló leletek
  • a beteg tolerálja az általános érzéstelenítést
  • a betegek írásos beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • bélelzáródás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Laparoszkópos mosás
Eljárás: Akut perforált divertikulitisz műtétje
Elsődleges reszekció vs laparoszkópos mosás
Más nevek:
  • Hartmann eljárása
  • Akut divertikulitisz
  • Laparoszkópos mosás
  • Elsődleges reszekció
Aktív összehasonlító: Elsődleges reszekció
Eljárás: Akut perforált divertikulitisz műtétje
Elsődleges reszekció vs laparoszkópos mosás
Más nevek:
  • Hartmann eljárása
  • Akut divertikulitisz
  • Laparoszkópos mosás
  • Elsődleges reszekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
90 napos szövődmények aránya
Időkeret: 90 nap
90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Életminőség
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Akershus

Együttműködők

Karolinska University Hospital
Ullevaal University Hospital
Diakonhjemmet Hospital
Helse Stavanger HF
Haukeland University Hospital
Sykehuset Innlandet HF
Helse Nord-Trøndelag HF
University Hospital, Linkoeping
Skane University Hospital
Sykehuset Ostfold
Uppsala University Hospital
Helsingborgs Hospital
Sykehuset Buskerud HF
Sykehuset Asker og Baerum
Helse Nord
Centrallasarettet Västerås
Helse Nordmøre og Romsdal
Vrinnevisjukhuset i Norrköping
Eskilstuna Lasarettet

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 12.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009/177 (REK)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Divertikulitisz

Klinikai vizsgálatok a Akut perforált divertikulitisz műtétje

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel