- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01126788
Összehasonlító fiziológiai technológiai tanulmány
2010. november 23. frissítette: Massachusetts General Hospital
Ez a tanulmány két hipotézis tesztelésére készült:
- A PADnet+ tesztrendszer klinikailag egyenértékű eredményeket produkál a Parks Flo-Lab tesztrendszerével a végtagok PAD-jának értékelésére utalt betegek egy csoportjában, ha regisztrált értechnológus (RVT) végzi el.
- A PADnet+ tesztrendszer klinikailag egyenértékű eredményeket ad, ha a vizsgálatot a fenti betegeken megismétlik, és a PADnet+ rendszer használatára speciálisan képzett személyzet végzi, de nem érrendszeri technológus és nem rendelkezik RVT minősítéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Toborzás
- Massachsetts General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Glenn LaMuraglia, MD
- Telefonszám: 617-726-6997
- E-mail: glamuraglia@partners.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Joseph A LoPiccolo
- Telefonszám: 617-724-5200
- E-mail: jlopiccolo@partners.org
-
Kutatásvezető:
- Glenn LaMuraglia, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden beteg az MGH Vascular Labs-ba utalt PAD diagnosztikai vizsgálatára
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg az MGH Vascular Labs-ba utalt PAD diagnosztikai vizsgálatára
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
PADnet + tesztelés
|
Parks Flo-lab teszt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Glenn LaMuraglia, MD, Massachusetts General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 19.
Első közzététel (Becslés)
2010. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. november 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2010. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009P002554
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Perifériás artériás betegség
-
Mayo ClinicJelentkezés meghívóvalA GSV anatómiája a Rescue Peripheral IV AccesshezEgyesült Államok