- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01126788
Vergleichende physiologische Technologiestudie
23. November 2010 aktualisiert von: Massachusetts General Hospital
Diese Studie soll zwei Hypothesen testen:
- Das PADnet+-Testsystem liefert klinisch gleichwertige Ergebnisse wie das Flo-Lab-Testsystem von Parks in einer Gruppe von Patienten, die zur Bewertung der pAVK der Gliedmaßen überwiesen werden, wenn dies von einem registrierten Gefäßtechnologen (RVT) durchgeführt wird.
- Das PADnet+-Testsystem liefert klinisch äquivalente Ergebnisse, wenn der Test bei den oben genannten Patienten wiederholt wird und von Personal durchgeführt wird, das speziell für die Verwendung des PADnet+-Systems geschult wurde, aber weder Gefäßtechnologe noch Inhaber der RVT-Zertifizierung ist.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Rekrutierung
- Massachsetts General Hospital
-
Kontakt:
- Glenn LaMuraglia, MD
- Telefonnummer: 617-726-6997
- E-Mail: glamuraglia@partners.org
-
Kontakt:
- Joseph A LoPiccolo
- Telefonnummer: 617-724-5200
- E-Mail: jlopiccolo@partners.org
-
Hauptermittler:
- Glenn LaMuraglia, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten wurden an die MGH Vascular Labs für diagnostische Tests auf pAVK überwiesen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten wurden an die MGH Vascular Labs für diagnostische Tests auf pAVK überwiesen
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
PADnet + testen
|
Parks Flo-lab-Test
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Glenn LaMuraglia, MD, Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. November 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2010
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009P002554
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