- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01126788
Estudo Comparativo de Tecnologia Fisiológica
23 de novembro de 2010 atualizado por: Massachusetts General Hospital
Este estudo foi concebido para testar duas hipóteses:
- O sistema de teste PADnet+ produz resultados clinicamente equivalentes aos do sistema de teste Parks Flo-Lab em um grupo de pacientes encaminhados para avaliação de DAP dos membros quando realizada por um Tecnólogo Vascular Registrado (RVT).
- O sistema de teste PADnet+ produz resultados clinicamente equivalentes quando o teste é repetido nos pacientes acima e realizado por funcionários especificamente treinados no uso do sistema PADnet+, mas não são tecnólogos vasculares nem possuem a certificação RVT.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Recrutamento
- Massachsetts General Hospital
-
Contato:
- Glenn LaMuraglia, MD
- Número de telefone: 617-726-6997
- E-mail: glamuraglia@partners.org
-
Contato:
- Joseph A LoPiccolo
- Número de telefone: 617-724-5200
- E-mail: jlopiccolo@partners.org
-
Investigador principal:
- Glenn LaMuraglia, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes encaminhados ao MGH Vascular Labs para testes diagnósticos de DAP
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes encaminhados ao MGH Vascular Labs para testes diagnósticos de DAP
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
PADnet + teste
|
Teste Parks Flo-lab
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Glenn LaMuraglia, MD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
20 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009P002554
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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