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Estudio de tecnología fisiológica comparativa

23 de noviembre de 2010 actualizado por: Massachusetts General Hospital

Este estudio está diseñado para probar dos hipótesis:

  1. El sistema de prueba PADnet+ produce resultados clínicamente equivalentes a los del sistema de prueba Parks Flo-Lab en un grupo de pacientes remitidos para la evaluación de la EAP de las extremidades cuando la realiza un tecnólogo vascular registrado (RVT).
  2. El sistema de prueba PADnet+ produce resultados clínicamente equivalentes cuando la prueba se repite en los pacientes anteriores y la realiza personal específicamente capacitado en el uso del sistema PADnet+ pero que no son tecnólogos vasculares ni cuentan con la certificación RVT.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Reclutamiento
        • Massachsetts General Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Glenn LaMuraglia, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes remitidos a MGH Vascular Labs para pruebas de diagnóstico de EAP

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes remitidos a MGH Vascular Labs para pruebas de diagnóstico de EAP

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
PADnet + pruebas
Prueba de laboratorio flotante de parques

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Glenn LaMuraglia, MD, Massachusetts General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de noviembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2010

Última verificación

1 de noviembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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