- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01126788
Estudio de tecnología fisiológica comparativa
23 de noviembre de 2010 actualizado por: Massachusetts General Hospital
Este estudio está diseñado para probar dos hipótesis:
- El sistema de prueba PADnet+ produce resultados clínicamente equivalentes a los del sistema de prueba Parks Flo-Lab en un grupo de pacientes remitidos para la evaluación de la EAP de las extremidades cuando la realiza un tecnólogo vascular registrado (RVT).
- El sistema de prueba PADnet+ produce resultados clínicamente equivalentes cuando la prueba se repite en los pacientes anteriores y la realiza personal específicamente capacitado en el uso del sistema PADnet+ pero que no son tecnólogos vasculares ni cuentan con la certificación RVT.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Reclutamiento
- Massachsetts General Hospital
-
Contacto:
- Glenn LaMuraglia, MD
- Número de teléfono: 617-726-6997
- Correo electrónico: glamuraglia@partners.org
-
Contacto:
- Joseph A LoPiccolo
- Número de teléfono: 617-724-5200
- Correo electrónico: jlopiccolo@partners.org
-
Investigador principal:
- Glenn LaMuraglia, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes remitidos a MGH Vascular Labs para pruebas de diagnóstico de EAP
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes remitidos a MGH Vascular Labs para pruebas de diagnóstico de EAP
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
PADnet + pruebas
|
Prueba de laboratorio flotante de parques
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Glenn LaMuraglia, MD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009P002554
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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