- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01316198
A xantofillok hatása az optikai sűrűségre
2012. július 26. frissítette: Volker Boehm, University of Jena
Az optikai sűrűség és a plazma xantofillok változása a makula karotinoidokkal történő rövid távú kiegészítése után AMD-ben szenvedő betegeknél
A vizsgálat célja az volt, hogy megvizsgálja a keresztes virágúakból származó lutein és zeaxantin beavatkozás hatását a nem exudatív korral összefüggő maculopathiában szenvedő betegek makula pigmentjének optikai sűrűségére.
Feltételezhető, hogy az alkalmazott vizsgálati ital 4 hét beavatkozás után növeli a beadott xantofillok plazmakoncentrációját és az optikai sűrűséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Németország, 07743
- Friedrich Schiller University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem exudatív korral összefüggő maculopathiában szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- luteint és zeaxantint tartalmazó étrend-kiegészítők bevitele
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Placebo
|
10 alany 4 héten keresztül placebót fogyaszt lutein és zeaxantin nélkül
|
Kísérleti: Lutein és zeaxantin
|
10 alany 4 héten át fogyasztott naponta 10 mg luteint és 3 mg zeaxantint tartalmazó italt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A makula pigment optikai sűrűsége AMD-s betegekben
Időkeret: 10 hét
|
10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A xantofillok koncentrációja az AMD-s betegek plazmájában
Időkeret: 10 hét
|
10 hét
|
vérzsírok
Időkeret: 10 hét
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Volker Boehm, Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, RG Bioactice Plant Products
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 15.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2012. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BioPlant-LZ-AMD2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Verum
-
Veru Inc.BefejezveLégzési distressz szindróma, felnőttEgyesült Államok
-
Veru Inc.Visszavont
-
Veru Inc.BefejezveÁttétes prosztatarákEgyesült Államok
-
Veru Inc.VisszavontÁttétes emlőrákEgyesült Államok