- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01316198
Effets des xanthophylles sur la densité optique
26 juillet 2012 mis à jour par: Volker Boehm, University of Jena
Altération de la densité optique et des xanthophylles plasmatiques après une supplémentation à court terme avec des caroténoïdes maculaires chez des patients atteints de DMLA
L'objectif de l'étude était d'étudier l'influence d'une intervention avec de la lutéine et de la zéaxanthine de crucifères sur la densité optique du pigment maculaire de patients atteints de maculopathie non exsudative liée à l'âge.
On suppose que la boisson à l'étude appliquée élève les concentrations plasmatiques des xanthophylles administrées et la densité optique après 4 semaines d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Allemagne, 07743
- Friedrich Schiller University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de maculopathie non exsudative liée à l'âge
Critère d'exclusion:
- prise de compléments alimentaires contenant de la lutéine et de la zéaxanthine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Placebo
|
10 sujets consomment pendant 4 semaines une boisson placebo sans lutéine ni zéaxanthine
|
Expérimental: Lutéine et zéaxanthine
|
10 sujets consomment pendant 4 semaines une boisson contenant 10 mg de lutéine et 3 mg de zéaxanthine par jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Densité optique du pigment maculaire chez les patients atteints de DMLA
Délai: 10 semaines
|
10 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Concentration de xanthophylles dans le plasma des patients atteints de DMLA
Délai: 10 semaines
|
10 semaines
|
lipides sanguins
Délai: 10 semaines
|
10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Volker Boehm, Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, RG Bioactice Plant Products
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2011
Première publication (Estimation)
16 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BioPlant-LZ-AMD2011
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Verum
-
FytexiaComplétéHyperglycémie postprandialeEspagne
-
Merz Pharmaceuticals GmbHComplétéNystagmus, acquis | Nystagmus congénital idiopathiqueRoyaume-Uni
-
BionovBioFortisComplété
-
University of ZurichSwiss National Science Foundation; Rehab Basel; Clinique Romande de Readaptation et autres collaborateursRecrutementLésion de la moelle épinière, aiguëSuisse
-
Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion...Eye & ENT Hospital of Fudan University; Shanghai Eye Disease Prevention and...Recrutement
-
Wuerzburg University HospitalRetiréDéficience cognitive légèreAllemagne
-
RWTH Aachen UniversityRésiliéAccident vasculaire cérébral | Parésie des membres supérieursAllemagne
-
University of RegensburgRésilié
-
University of MagdeburgEBS Technologies GmbHComplétéAccident vasculaire cérébral | Hémorragie | Scotome | Quadrantanopie | Traumatisme cérébral | Hémianopsie complète | Hémianopsie incomplèteAllemagne