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Effets des xanthophylles sur la densité optique

26 juillet 2012 mis à jour par: Volker Boehm, University of Jena

Altération de la densité optique et des xanthophylles plasmatiques après une supplémentation à court terme avec des caroténoïdes maculaires chez des patients atteints de DMLA

L'objectif de l'étude était d'étudier l'influence d'une intervention avec de la lutéine et de la zéaxanthine de crucifères sur la densité optique du pigment maculaire de patients atteints de maculopathie non exsudative liée à l'âge. On suppose que la boisson à l'étude appliquée élève les concentrations plasmatiques des xanthophylles administrées et la densité optique après 4 semaines d'intervention.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Allemagne, 07743
        • Friedrich Schiller University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de maculopathie non exsudative liée à l'âge

Critère d'exclusion:

  • prise de compléments alimentaires contenant de la lutéine et de la zéaxanthine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Placebo
10 sujets consomment pendant 4 semaines une boisson placebo sans lutéine ni zéaxanthine
Expérimental: Lutéine et zéaxanthine
10 sujets consomment pendant 4 semaines une boisson contenant 10 mg de lutéine et 3 mg de zéaxanthine par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Densité optique du pigment maculaire chez les patients atteints de DMLA
Délai: 10 semaines
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Concentration de xanthophylles dans le plasma des patients atteints de DMLA
Délai: 10 semaines
10 semaines
lipides sanguins
Délai: 10 semaines
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Volker Boehm, Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, RG Bioactice Plant Products

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2011

Première publication (Estimation)

16 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BioPlant-LZ-AMD2011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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