- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01316198
Effecten van Xanthophylls op optische dichtheid
26 juli 2012 bijgewerkt door: Volker Boehm, University of Jena
Verandering van optische dichtheid en plasma-xanthofylen na suppletie op korte termijn met maculaire carotenoïden bij patiënten met AMD
Het doel van de studie was om de invloed te onderzoeken van een interventie met luteïne en zeaxanthine uit kruisbloemigen op de optische densiteit van het maculaire pigment van patiënten met niet-exsudatieve leeftijdsgebonden maculopathie.
Er wordt verondersteld dat de toegepaste studiedrank de plasmaconcentraties van de toegediende xanthofylen en de optische dichtheid verhoogt na 4 weken interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Duitsland, 07743
- Friedrich Schiller University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met niet-exsudatieve leeftijdsgebonden maculopathie
Uitsluitingscriteria:
- inname van voedingssupplementen die luteïne en zeaxanthine bevatten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Placebo
|
10 proefpersonen consumeren gedurende 4 weken een placebo-drankje zonder luteïne en zeaxanthine
|
Experimenteel: Luteïne en zeaxanthine
|
10 proefpersonen consumeren gedurende 4 weken een drank met 10 mg luteïne en 3 mg zeaxanthine per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Optische dichtheid van maculair pigment bij AMD-patiënten
Tijdsspanne: 10 weken
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Concentratie van xanthofylen in plasma van AMD-patiënten
Tijdsspanne: 10 weken
|
10 weken
|
bloedlipiden
Tijdsspanne: 10 weken
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Volker Boehm, Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, RG Bioactice Plant Products
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
16 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BioPlant-LZ-AMD2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verum
-
FytexiaVoltooidHyperglycemie, postprandiaalSpanje
-
Merz Pharmaceuticals GmbHVoltooidNystagmus, verworven | Nystagmus, aangeboren idiopathischVerenigd Koninkrijk
-
BionovBioFortisVoltooid
-
Wuerzburg University HospitalIngetrokkenMilde cognitieve stoornisDuitsland
-
University of MagdeburgEBS Technologies GmbHVoltooidHartinfarct | Bloeding | Scotoom | Kwadrantanopie | Hersentrauma | Volledige hemianopsie | Onvolledige hemianopsieDuitsland
-
RWTH Aachen UniversityBeëindigdHartinfarct | Parese van de bovenste ledematenDuitsland
-
FytexiaWerving
-
University of ZurichSwiss National Science Foundation; Rehab Basel; Clinique Romande de Readaptation; BioMedical Research Forschungslabor für Urologie, University of Bern en andere medewerkersWervingRuggenmergletsel, acuutZwitserland
-
Wuerzburg University HospitalVoltooid