- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01452984
Experience of Non-Melanoma Skin Cancer (NMSC) Mohs Surgery Project
2015. március 18. frissítette: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Experience of Patients With Non-Melanoma Skin Cancer of the Head and Neck Undergoing Mohs Surgery
Mohs surgery excises non-melanoma skin cancer tumors of the head and neck while preserving maximum healthy tissue, an advantageous characteristic when dealing with the cosmetic and functional cervifacial region.
Yet, treatment can result in changes to function and appearance with effects on quality of life.
This project uses Grounded Theory to explore the Mohs surgery experience of NMSC patients who have head and neck lesions through interview and observation of the surgical appointment.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Mohs surgery offers significant benefits in excising NMSC tumors of the head and neck by precisely removing cancerous tissue while preserving the maximum amount of healthy tissue, a characteristic of particular advantage when dealing with NMSC in the highly cosmetic and functional cericofacial region.
Despite this, few studies have explored the patient perspective on their experience with Mohs surgery.
Futhermore, treatment for NMSC can result in scarring, disfigurement, and changes to function and appearance.
Ramifications on identity and self, embodiment and aesthetics, interaction and relationships appear likely and consequences on function and quality of life might then follow.
Using Grounded Theory, this project aims to explore the question "what is the experience of Mohs surgery for non-melanoma skin cancer patients who have lesions of the head and neck?" Potential patient participants are those diagnosed with non-melanoma skin cancer, who have undergone Mohs surgery or are scheduled to undergo Mohs surgery on skin located in any area above the shoulders, and are referred to the project by their surgeons.
They will represent a range of disease, from those who have had a single Mohs surgery to those with recurrent NMSC and repeated Mohs.
Patients will also read and speak English and be at least 18 years of age.
Transcribed interviews and field notes will be analyzed using constant comparative technique to develop descriptive and theoretical understandings of how experience Mohs surgery for non-melanoma skin cancer of the head and nexk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
16
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
This study involves non-melanoma skin cancer patients who have undergone or are about to undergo Mohs surgery, who are treated within the University of Pennsylvania Health System.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patient participants must have an upcoming Mohs surgery scheduled or have already undergone Mohs surgery within the University of Pennsylvania Health System.
- All participants must read and speak English.
- For those patient participants with communication impairments due to surgery and treatment, accomodations for alternate methods of communication, including typing responses to the interview guide into a laptop computer or writing responses with a pen on paper, will be provided.
- Both male and female
- Must read and speak English
- Be over the age 18 and able to give consent.
Exclusion Criteria:
- This study excludes patients and their partners who are incapacitated or not old enough to give consent, more specifically those under the age of 18.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Single Retrospective Interviews
Each retrospective interview will be conducted by the Principal Investigator and/or Project Manager to collect denmographic information and experiential narratives from the patient, using open-ended questions and structured probes based on individual responses.
Retrospective interviews will be recorded and scheduled at the patients' convenience either in the clinic, at the home, or at a place that is convenient to them.
|
Prospective Observations
Prospective Observations of clinic visits will be combined with informal interview to document conversations with their treating physicians about concerns emerging from appearance, function, and other factors that may impinge on clinical decision making and experience including quality of life.
The Project Manager will be present for the clinical visit during which the Mohs surgery takes place and record field observations as well as informal interview notes in a notebook.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Nemkívánatos események száma
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Kagan, PhD, RN, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 14.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UPCC 07311
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nem melanómás bőrrák
-
National Cancer Institute (NCI)Celgene CorporationAktív, nem toborzóGlioma | Hematopoietikus és limfoid sejtes neoplazma | Limfóma | Ismétlődő fej-nyaki karcinóma | Ismétlődő tüdőkarcinóma | Visszatérő vesesejtes karcinóma | III. stádiumú bőr melanoma AJCC v7 | IV. stádiumú bőr melanoma AJCC v6 és v7 | Ismétlődő hasnyálmirigy-karcinóma | III. stádiumú hasnyálmirigyrák AJCC... és egyéb feltételekEgyesült Államok, Kanada
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityMegszűntPrimer myelofibrosis | Anémia | Ismétlődő Hodgkin limfóma | Tűzálló Hodgkin limfóma | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Ismétlődő akut myeloid leukémia | Ismétlődő myelodysplasiás szindróma | Tűzálló akut mieloid leukémia | Refrakter krónikus myelomonocytás leukémia | Refrakter myelodysplasiás... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóHodgkin limfóma | Non-Hodgkin limfóma | Előrehaladott rosszindulatú szilárd daganat | III. stádiumú hasnyálmirigyrák AJCC v6 és v7 | IV. stádiumú hasnyálmirigyrák AJCC v6 és v7 | Áttétes rosszindulatú szilárd daganat | Háromszoros negatív emlőkarcinóma | Nem reszekálható szilárd daganat | Áttétes rosszindulatú... és egyéb feltételekEgyesült Államok