- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01452984
Experience of Non-Melanoma Skin Cancer (NMSC) Mohs Surgery Project
18. března 2015 aktualizováno: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Experience of Patients With Non-Melanoma Skin Cancer of the Head and Neck Undergoing Mohs Surgery
Mohs surgery excises non-melanoma skin cancer tumors of the head and neck while preserving maximum healthy tissue, an advantageous characteristic when dealing with the cosmetic and functional cervifacial region.
Yet, treatment can result in changes to function and appearance with effects on quality of life.
This project uses Grounded Theory to explore the Mohs surgery experience of NMSC patients who have head and neck lesions through interview and observation of the surgical appointment.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Mohs surgery offers significant benefits in excising NMSC tumors of the head and neck by precisely removing cancerous tissue while preserving the maximum amount of healthy tissue, a characteristic of particular advantage when dealing with NMSC in the highly cosmetic and functional cericofacial region.
Despite this, few studies have explored the patient perspective on their experience with Mohs surgery.
Futhermore, treatment for NMSC can result in scarring, disfigurement, and changes to function and appearance.
Ramifications on identity and self, embodiment and aesthetics, interaction and relationships appear likely and consequences on function and quality of life might then follow.
Using Grounded Theory, this project aims to explore the question "what is the experience of Mohs surgery for non-melanoma skin cancer patients who have lesions of the head and neck?" Potential patient participants are those diagnosed with non-melanoma skin cancer, who have undergone Mohs surgery or are scheduled to undergo Mohs surgery on skin located in any area above the shoulders, and are referred to the project by their surgeons.
They will represent a range of disease, from those who have had a single Mohs surgery to those with recurrent NMSC and repeated Mohs.
Patients will also read and speak English and be at least 18 years of age.
Transcribed interviews and field notes will be analyzed using constant comparative technique to develop descriptive and theoretical understandings of how experience Mohs surgery for non-melanoma skin cancer of the head and nexk.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
16
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
This study involves non-melanoma skin cancer patients who have undergone or are about to undergo Mohs surgery, who are treated within the University of Pennsylvania Health System.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient participants must have an upcoming Mohs surgery scheduled or have already undergone Mohs surgery within the University of Pennsylvania Health System.
- All participants must read and speak English.
- For those patient participants with communication impairments due to surgery and treatment, accomodations for alternate methods of communication, including typing responses to the interview guide into a laptop computer or writing responses with a pen on paper, will be provided.
- Both male and female
- Must read and speak English
- Be over the age 18 and able to give consent.
Exclusion Criteria:
- This study excludes patients and their partners who are incapacitated or not old enough to give consent, more specifically those under the age of 18.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Single Retrospective Interviews
Each retrospective interview will be conducted by the Principal Investigator and/or Project Manager to collect denmographic information and experiential narratives from the patient, using open-ended questions and structured probes based on individual responses.
Retrospective interviews will be recorded and scheduled at the patients' convenience either in the clinic, at the home, or at a place that is convenient to them.
|
Prospective Observations
Prospective Observations of clinic visits will be combined with informal interview to document conversations with their treating physicians about concerns emerging from appearance, function, and other factors that may impinge on clinical decision making and experience including quality of life.
The Project Manager will be present for the clinical visit during which the Mohs surgery takes place and record field observations as well as informal interview notes in a notebook.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Počet nežádoucích příhod
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Kagan, PhD, RN, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
17. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UPCC 07311
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemelanomová rakovina kůže
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující Hodgkinův lymfom | Refrakterní Hodgkinův lymfom | Metastatický melanom | Stádium III kožního melanomu AJCC v7 | Stádium IV kožního melanomu AJCC v6 a v7 | Refrakterní maligní solidní novotvar | Recidivující melanom | Recidivující maligní solidní novotvar | Recidivující neuroblastom | Recidivující... a další podmínkySpojené státy, Kanada
-
Novartis PharmaceuticalsNáborPokročilý EGFRmutant Non-SmallSellLungCancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, spinocelulární karcinom jícnu (SCC), SCC hlavy/krku, melanomHolandsko, Korejská republika, Španělsko, Tchaj-wan, Japonsko, Itálie, Kanada, Spojené státy, Singapur
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborMelanom | Rakovina plic | Non-small CellFrancie
-
iOncturaAktivní, ne náborMyelofibróza | NSCLC | Uveální melanom | Solidní nádor, dospělý | Non-Hodgkinův lymfom, dospělýSpojené království, Itálie
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborHIV infekce | Hepatocelulární karcinom | Non-Hodgkinův lymfom | Metastatický nemalobuněčný karcinom plic | Metastatický melanom | Kaposiho sarkom | Fáze III rakoviny plic AJCC v8 | Fáze IV rakoviny plic AJCC v8 | Lokálně pokročilý maligní solidní novotvar | Metastatický maligní solidní novotvar | Neresekovatelný... a další podmínkySpojené státy
-
University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, CanadaDokončenoMelanom | Lymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | Karcinom, bazální buňkaKanada
-
Hospital Sao RafaelDokončenoHodgkinova nemoc | Zhoubný novotvar prsu | Zhoubný novotvar tlustého střeva | Non-Hodgkinův lymfom, folikulární (nodulární) | Maligní novotvar bronchu a plic | Sekundární novotvar zhoubný a blíže neurčené lymfatické uzliny | Maligní melanom kůže | Zhoubný novotvar tenkého střevaBrazílie
-
Opna-IO LLCDokončenoFolikulární lymfom | Malobuněčný karcinom plic | Pevný nádor | Non-Hodgkinův lymfom | Difuzní velký B buněčný lymfom | Jasnobuněčný karcinom vaječníků | Uveální melanom | Pokročilé malignitySpojené státy
-
Astellas Pharma IncDokončenoMelanom | Non-Hodgkinův lymfom | Rakovina prostatySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborMelanom | Rakovina prsu | Rakovina plic | Rakovina prostaty | Kožní T-buněčný lymfomSpojené státy