- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01452984
Experience of Non-Melanoma Skin Cancer (NMSC) Mohs Surgery Project
18 maart 2015 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Experience of Patients With Non-Melanoma Skin Cancer of the Head and Neck Undergoing Mohs Surgery
Mohs surgery excises non-melanoma skin cancer tumors of the head and neck while preserving maximum healthy tissue, an advantageous characteristic when dealing with the cosmetic and functional cervifacial region.
Yet, treatment can result in changes to function and appearance with effects on quality of life.
This project uses Grounded Theory to explore the Mohs surgery experience of NMSC patients who have head and neck lesions through interview and observation of the surgical appointment.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Mohs surgery offers significant benefits in excising NMSC tumors of the head and neck by precisely removing cancerous tissue while preserving the maximum amount of healthy tissue, a characteristic of particular advantage when dealing with NMSC in the highly cosmetic and functional cericofacial region.
Despite this, few studies have explored the patient perspective on their experience with Mohs surgery.
Futhermore, treatment for NMSC can result in scarring, disfigurement, and changes to function and appearance.
Ramifications on identity and self, embodiment and aesthetics, interaction and relationships appear likely and consequences on function and quality of life might then follow.
Using Grounded Theory, this project aims to explore the question "what is the experience of Mohs surgery for non-melanoma skin cancer patients who have lesions of the head and neck?" Potential patient participants are those diagnosed with non-melanoma skin cancer, who have undergone Mohs surgery or are scheduled to undergo Mohs surgery on skin located in any area above the shoulders, and are referred to the project by their surgeons.
They will represent a range of disease, from those who have had a single Mohs surgery to those with recurrent NMSC and repeated Mohs.
Patients will also read and speak English and be at least 18 years of age.
Transcribed interviews and field notes will be analyzed using constant comparative technique to develop descriptive and theoretical understandings of how experience Mohs surgery for non-melanoma skin cancer of the head and nexk.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
16
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
This study involves non-melanoma skin cancer patients who have undergone or are about to undergo Mohs surgery, who are treated within the University of Pennsylvania Health System.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patient participants must have an upcoming Mohs surgery scheduled or have already undergone Mohs surgery within the University of Pennsylvania Health System.
- All participants must read and speak English.
- For those patient participants with communication impairments due to surgery and treatment, accomodations for alternate methods of communication, including typing responses to the interview guide into a laptop computer or writing responses with a pen on paper, will be provided.
- Both male and female
- Must read and speak English
- Be over the age 18 and able to give consent.
Exclusion Criteria:
- This study excludes patients and their partners who are incapacitated or not old enough to give consent, more specifically those under the age of 18.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Single Retrospective Interviews
Each retrospective interview will be conducted by the Principal Investigator and/or Project Manager to collect denmographic information and experiential narratives from the patient, using open-ended questions and structured probes based on individual responses.
Retrospective interviews will be recorded and scheduled at the patients' convenience either in the clinic, at the home, or at a place that is convenient to them.
|
Prospective Observations
Prospective Observations of clinic visits will be combined with informal interview to document conversations with their treating physicians about concerns emerging from appearance, function, and other factors that may impinge on clinical decision making and experience including quality of life.
The Project Manager will be present for the clinical visit during which the Mohs surgery takes place and record field observations as well as informal interview notes in a notebook.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Aantal bijwerkingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Kagan, PhD, RN, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
17 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UPCC 07311
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Niet-melanome huidkanker
-
Astellas Pharma IncVoltooidMelanoma | Non-Hodgkin-lymfoom | ProstaatkankerVerenigde Staten
-
University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, CanadaVoltooidMelanoma | Lymfoom | Lymfoom, non-Hodgkin | Carcinoom, basale celCanada
-
National Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendMelanoma | Borstkanker | Longkanker | Prostaatkanker | Cutaan T-cellymfoomVerenigde Staten
-
Opna-IO LLCVoltooidFolliculair lymfoom | Kleincellige longkanker | Vaste tumor | Non-Hodgkin lymfoom | Diffuus grootcellig B-cellymfoom | Ovariumcarcinoom met heldere cellen | Uveal melanoom | Geavanceerde maligniteitenVerenigde Staten
-
iOncturaActief, niet wervendMyelofibrose | NSCLC | Uveal melanoom | Vaste tumor, volwassen | Non-Hodgkin-lymfoom, volwasseneVerenigd Koninkrijk, Italië
-
Novartis PharmaceuticalsBeëindigdMelanoma | Hoofd-halskanker | Alvleesklierkanker | Urotheliale kanker | NSCLC, niet-kleincellige longkanker | RCC, niercelkanker | DLBCL, diffuus grootcellig B-cellymfoom | MSS, Microsatelliet stabiele darmkanker | TNBC, Triple Negatieve Borstkanker | mCRPC, gemetastaseerde castratieresistente prostaatkankerBelgië, Italië, Taiwan, Duitsland, Spanje, Verenigde Staten, Argentinië, Australië, Oostenrijk, Tsjechië, Frankrijk, Japan, Nederland, Zwitserland, Singapore
-
National Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendHIV-infectie | Hepatocellulair carcinoom | Non-Hodgkin lymfoom | Gemetastaseerd long niet-kleincellig carcinoom | Gemetastaseerd melanoom | Kaposi-sarcoom | Stadium III Longkanker AJCC v8 | Stadium IV longkanker AJCC v8 | Lokaal gevorderd maligne solide neoplasma | Gemetastaseerd maligne solide neoplasma en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidRecidiverend Hodgkin-lymfoom | Refractair Hodgkin-lymfoom | Gemetastaseerd melanoom | Stadium III huidmelanoom AJCC v7 | Stadium IV huidmelanoom AJCC v6 en v7 | Refractair maligne solide neoplasma | Terugkerend melanoom | Recidiverend maligne solide neoplasma | Recidiverend neuroblastoom | Recidiverend... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Canada
-
PfizerVoltooidMelanoma | Carcinoom, niercel | Borstneoplasmata | Carcinoom, niet-kleincellige long | Lymfoom, T-celVerenigde Staten, Duitsland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterIngetrokkenMelanoma | Maagkanker | Non-Hodgkin-lymfoom | Longkanker | Kanker van de galblaas | Extrahepatische galwegkanker | Baarmoederkanker | CORPUS BAARWAARD, BENDOMETRIUM | LONG | EIERSTOKVerenigde Staten