- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01516385
Detection of Peripheral Blood Biomarkers in Intermediate Phase Spinal Cord Injury: Correlation With Neurological and Functional Outcomes, and Comparison to Other Central and Peripheral Neurological Conditions.
This research looks for markers in the blood of people with spinal cord injury that may be a sign of injury severity, or serve as a clue to the degree of recovery. Investigators would also like to compare the marker profile of these patient with that of other neurological conditions such as stroke and Guillain-Barre syndrome.
Patients participating in this trial will be those accepted to neuro-rehabilitation in Sheba medical center, Israel. They will join the trial at their arrival to the ward, no less than 2 week after the beginning of their condition, but no later than 3 months.
Patients will be examined by the research staff three times:
- At arrival, the patients will be neurologically examined and their functional abilities will be assessed. Blood will be drawn and sent to the lab.
- At 6 months after the beginning of the neurological condition the same will be repeated: the patients will be neurologically examined and their functional abilities will be assessed, and blood will be drawn and sent to the lab.
- The final examination will take place 1 year after the beginning of the neurological condition. This time only the neurological and functional abilities will be assessed without blood tests.
The blood samples will be tested in the research lab. Then investigators shall compare the clinical findings with the laboratory findings, and see if any of the markers found reflect the injury severity or predict the recovery.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ramat Gan, Izrael, 52620
- Sheba Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of traumatic or non-traumatic Spinal cord injury, Guillain-barre syndrome or Stroke
- No more than 3 months after injury or disease onset
- Condition severe enough to necessitate hospital/day care unit
- Signed the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Psychiatric or cognitive situations that may interfere with the trial
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
spinal cord injury
|
other neurological conditions
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHEBA-12-8822-ORK-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülés
-
Zhang XiangyuBefejezveKrónikus Cor PulmonaleKína
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzás
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveSpinal FusionOlaszország
-
Aesculap AGBefejezveSpinal FusionNémetország
-
Hospital for Special Surgery, New YorkMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthBefejezveSpinal FusionEgyesült Államok
-
AO Foundation, AO SpineMég nincs toborzásSpinal FusionEgyesült Államok
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktív, nem toborzóSpinal FusionHollandia
-
Montefiore Medical CenterMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok