A ketamin infúzió és a placebo összehasonlítása opioidtoleráns és opioidnaiv betegeknél a gerincfúzió után

A 16-75 év közötti, ASA I-től III-ig terjedő, legalább kétszintű, elektív lumbális fúziós műtétre tervezett alanyokat prospektívan vizsgálták általános érzéstelenítésben. Opioid-toleránsnak határoztuk meg az opioid fájdalomcsillapítók (oxikodon, morfium, hidromorfon, fentanil, metadon vagy tramadol) napi használatát a műtét előtti két hétben. Azok a betegek, akik nem feleltek meg ennek a kritériumnak, opioid-naivnak minősültek. A kizárási kritériumok a következők voltak: rosszul kontrollált magas vérnyomás, súlyos szív- vagy tüdőbetegség, emelkedett intraokuláris nyomás, súlyos máj- vagy veseműködési zavar, terhesség, pszichiátriai rendellenesség a kórtörténetben, képtelenség angolul beszélni, képtelenség megérteni a numerikus fájdalomskálát vagy a beteg által kontrollált műteni. fájdalomcsillapító pumpa, és ismert allergia ketaminra vagy hidromorfonra.

A betegeket a fent meghatározott opioid-naív vagy opioidtoleráns karba sorolták, majd véletlenszerűen két csoportba sorolták, összesen 4 csoportba: az opioid-naív ketamin, az opioid-naiv placebo, az opioid-toleráns ketamin, és az opioid-toleráns placebo. Mindegyik csoportban a betegeket véletlenszerűen ketamin infúzióban részesítették (ketamin bolus 0,2 mg/kg 30 perc alatt, az érzéstelenítés utáni gondozási osztályra (PACU) történő érkezéskor megkezdve), majd 0,12 mg/kg/óra fix sebességű infúziót kaptak. 24 órán át), vagy placebót (azonos térfogat/arány normál sóoldat). Az egyes csoportokon belüli randomizálást a vizsgálati koordinátor végezte el egy számítógép által generált véletlenszám-lista segítségével 1:1 arányban. A vizsgálati gyógyszert és a placebót a véletlen besorolási lista szerint, azonos és egymást követő sorszámú 250 ml-es tasakban állították elő. A gyógyszerész nem vett részt a betegellátásban. A kezeléssel kapcsolatos információkat rejtettek, de rendelkezésre álltak a vakság feloldásához akut szövődmények esetén. A teljes vizsgálati időszak alatt a posztoperatív felméréseket végző vizsgálókat, az egészségügyi személyzetet (ápolónő, aneszteziológus és sebész) és az alanyokat megvakították a csoportbeosztástól.

Minden betegnél az általános érzéstelenítést propofollal indukáltuk a beteg testsúlya alapján. Rocuronium 0,6-1,2 mg/kg-ot használtunk az endotracheális intubáció megkönnyítésére. Az érzéstelenítést propofollal (változtatható sebességgel a bispektrális index (BIS) a sebészeti érzéstelenítéshez elfogadható szinten tartandó), dezfluránnal <1,5% levegővel és oxigénnel, fentanillal, szufentanillal, hidromorfonnal és morfinnal tartották fenn, az érzéstelenítő személyzet belátása szerint. A vérnyomást a kiindulási érték 20%-án belül tartották, és a hipotenziót az érzéstelenítő személyzet belátása szerint kezelték izotóniás nátrium-klorid oldattal, hetakeményítővel, efedrinnel és fenilefrinnel intravénásan.

A legtöbb beteg 1000 mg IV acetaminofent kapott a műtét végén (lásd a 2. táblázatot). Az NSAID-okat nem alkalmazták a közvetlen perioperatív időszakban, mert a sebészek attól tartottak, hogy gátolhatják a csontgyógyulást és a megfelelő fúziót.

Valamennyi beteg esetében a posztoperatív fájdalomkezelés az első 24 órában a PACU-ba érkezéskor megkezdett, intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás (PCA) standard ellátásából állt hidromorfonnal (0,2 mg/dózis, 6 perc lockout, maximum 2 mg/h). A műtét előtt a betegeket az ápolószemélyzet oktatta a PCA pumpa és a numerikus fájdalomskála használatára. Szükség szerint 0,2-0,3 mg intravénás hidromorfon mentőgyógyszert adott be egy nővér azzal a céllal, hogy a számszerű fájdalompontszámot (NPS; 0 = nincs fájdalom, 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom) 4 alá csökkentse. a csoportok közötti érvényes összehasonlítás érdekében. 24 óra elteltével a PCA-t leállították, és minden beteget a sebészeti osztály szokásos kezelési rendje szerint kezeltek. Súlyos izomgörcsök esetén szükség szerint 2 mg diazepamot adtunk IV.

A közepesen súlyos vagy súlyos hányingert vagy hányást 4 mg ondansetronnal kezelték intravénásan. Ha az ondansetron hatástalan volt, 10 mg metoklopramidot adtak be intravénásan.

Minden posztoperatív értékelést a vizsgálatot végző kutatók vagy képzett ápolónők végeztek, akik vakok voltak a csoportok elosztására. A kumulatív IV hidromorfonfogyasztást a műtét utáni 0 és 24 óra között számítottuk. Az NPS-t a PACU-ba érkezéskor, majd az első 2 órában 30 percenként, majd a műtét utáni első 24 órában 2 óránként a padlón rögzítették, amíg a betegek ébren voltak.

Az elsődleges eredmény a kumulatív hidromorfonfogyasztás volt a műtét utáni első 24 órában. A másodlagos eredmény NPS volt ugyanebben az időszakban. Ugyanebben az időszakban központi idegrendszeri nemkívánatos eseményeket is rögzítettünk.