- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02976324
A külső diafragmatikus pacemaker hatása a krónikus Cor Pulmonale-ban szenvedő betegekre
2017. október 20. frissítette: Zhang Xiangyu
Ez a tanulmány a külső diafragmatikus pacemaker hatását értékeli krónikus cor pulmonale betegekben.
A résztvevők fele külső rekeszizom-pacemakert, míg a másik fele rutinterápiát kap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálja meg a külső diafragmatikus pacemaker hatását a krónikus cor pulmonale-ra, a mutatók a következők: légzőizom erő, rekeszizom kitérésének és vastagságának mértéke, pulmonalis artériás nyomás, légzési distressz, fáradtságérzet és életminőség, tüdőfunkció,NT-proBNP,PaO2 és PaCO2.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus cor pulmona diagnosztizálása és kórházba történő felvétele
Kizárási kritériumok:
- pneumothorax vagy mediastinalis emphysema
- aktív tuberkulózis
- szívritmus-szabályozót szereljen fel
- akut cardiocerebrovascularis események: akut miokardiális infarktus, akut myocarditis, súlyos aritmia, súlyos cerebrovascularis balesetek.
- terhességek
- végstádiumú betegek (a várható túlélési idő kevesebb, mint 6 hónap)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: külső diafragmatikus pacemaker csoport
használja a külső membrános pacemakert I 9 számlálás percenként, 40 Hz stimulációs frekvenciával
|
9 számlálás percenként, 40 Hz stimulációs frekvenciával
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás, csak kapjon hagyományos terápiát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
kardiopulmonális funkció
Időkeret: 10 nap
|
hat perces séta teszt
|
10 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
MIP
Időkeret: 10 NAP
|
MAXIMÁLIS LÉGZÉSI NYOMÁS
|
10 NAP
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: xiangyu zhang, doctor, Tongji University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 24.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 20.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EDPCCP2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus Cor Pulmonale
-
Poznan University of Medical SciencesPolish Cardiac SocietyToborzásTüdőembólia akut Cor Pulmonale-valLengyelország
-
Poznan University of Medical SciencesToborzásTüdőembólia akut Cor Pulmonale-valLengyelország
-
University of UlmBefejezveTüdőembólia | Tüdőembólia az Acute Cor Pulmonale említése nélkülNémetország
-
Hillel Yaffe Medical CenterIsmeretlenJobb szívelégtelenség | Cor PulmonaleIzrael
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileUniversity of Chile; Clinica Alemana de Santiago; Hospital Barros Luco TrudeauBefejezveCovid19 | Szívelégtelenség | Akut Cor PulmonaleChile
-
Victor Tapson, MDBristol-Myers SquibbMegszűntTüdőembólia | Jobb kamrai diszfunkció | Jobb kamrai elégtelenség | Tüdőembólia akut Cor Pulmonale-val | Tüdőembólia tüdőinfarktussal | Tüdőembólia Szubakut MassiveEgyesült Államok
-
University of AthensBefejezveAkut respirációs distressz szindróma | Akut Cor PulmonaleGörögország
-
Beijing Chao Yang HospitalToborzásAkut respirációs distressz szindróma | Akut Cor PulmonaleKína
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlenARDS (akut légzési distressz szindróma) | Akut Cor PulmonaleKína
-
University Hospital, GrenobleBefejezveAkut respirációs distressz szindróma | Jobb kamrai diszfunkció | Jobb szívelégtelenség | Akut Cor PulmonaleFranciaország
Klinikai vizsgálatok a külső diafragmatikus pacemaker csoport
-
University Hospital, MontpellierBefejezveAortabillentyű szűkületFranciaország