Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életkorral összefüggő változások a testösszetételben

2018. április 4. frissítette: National Institute on Aging (NIA)

Életkorral összefüggő változások a regionális zsírosodásban és az új kardiovaszkuláris kockázati tényezők

Háttér:

- Az életkor előrehaladtával nagyobb a szívbetegség kockázata. A magas vérnyomás és az artériák megkeményedése is több szövődményt okoz az életkorral. A vizsgálatok azt sugallják, hogy az életkorral összefüggő gyulladások hatással lehetnek a test zsírszöveteire. Ha ez a zsír az izmokban vagy a szív körül alakul ki, növelheti a szívbetegség kockázatát. A kutatók idősebb felnőttek testösszetételét vizsgálják majd, hogy kiderüljön, a testzsír életkorral összefüggő változásai összefüggésben vannak-e a szívbetegségek magasabb kockázatával.

Célok:

- Tanulmányozni a zsírlerakódások és az öregedés kapcsolatát, valamint a szívbetegségek nagyobb kockázatát.

Jogosultság:

  • A Baltimore Longitudinal Study of Aging résztvevői 50 és 80 év között.
  • 50 és 80 év közötti egyének, akiknél koszorúér-betegséget diagnosztizáltak.

Tervezés:

  • A résztvevőket fizikális vizsgálattal és kórtörténettel szűrik.
  • A résztvevők vér- és vizeletmintát adnak. Megmérik a magasságukat és a súlyukat is. A derékbőséget is figyelembe veszik.
  • A résztvevők DEXA vizsgálatot végeznek, hogy tanulmányozzák izmaikat.
  • A résztvevők mágneses rezonancia képalkotáson vesznek részt. Ezek a vizsgálatok a szívműködést, valamint az izmok és az erek egészségét vizsgálják.
  • A koszorúér-betegségben szenvedő résztvevők katéterezést kapnak. Az eljárás során vérmintát veszünk....

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Részletes leírás

Az életkor előrehaladtával a szív- és érrendszeri megbetegedések, különösen a magas vérnyomás és az érelmeszesedés növekvő gyakorisága, előfordulása és szövődményei társulnak. Az okok, amelyek miatt az életkor összefüggésbe hozható a szív- és érrendszeri betegségekre való fokozott fogékonysággal, nem ismert, de a legújabb irodalom azt sugallja, hogy a szisztémás gyulladás az endothel működését, az érrendszeri merevséget, a diasztolés diszfunkciót és az inzulinrezisztenciát befolyásolva fontos ok lehet. Az öregedés a testösszetétel jelentős változásaival is összefügg, elsősorban a zsírtömeg növekedésével és a sovány testtömeg csökkenésével. Állatmodelleken és embereken végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a zsírszövet a gyulladást elősegítő mediátorok fontos forrása, és azt sugallták, hogy a testösszetétel változásai lehetnek az öregedés pro-gyulladásos állapotának elsődleges okai. Számos állatmodellben végzett génexpressziós vizsgálat azt mutatja, hogy számos gyulladást elősegítő citokin génje túlzottan expresszálódik az öregedés során, különösen a zsírszövetben. A pro-inflammatorikus citokinek túltermelésének fontos szisztémás hatásai vannak, beleértve (1) az endoteliális diszfunkciót, amely az ateroszklerózis egyik legkorábbi jellemzője; (2) vaszkuláris merevedés, az idősek izolált szisztolés magas vérnyomásának elsődleges etiológiája; és (3) inzulinrezisztencia, a szív- és érrendszeri kockázattal összefüggő fő metabolikus rendellenesség. A zsírinfiltráció a májban szintén elősegíti a krónikus gyulladást mind közvetlenül, mind a hepatociták apoptózisának indukálásával, ami gyulladásos választ és a májfunkció romlását eredményezi.

Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a zsírszövet lerakódása bizonyos körzetekben, de más területeken nem, összefüggésbe hozható a gyulladást elősegítő markerek magas keringési szintjével. Például az embereknél a központi zsírosodás, beleértve a szív körüli zsírfelhalmozódást, és a zsír beszivárgása az izomba, szemben a bőr alatti zsírosodással, különösen gyulladáskeltőnek tűnik. Ez az információ azonban kis tanulmányokból származik, vagy egy nagyon szűk korosztályra korlátozódó tanulmányokból. Ezen túlmenően a regionális zsírosodás megítélése leginkább az antropometria alapján történt. Valójában csak a közelmúltban vált elérhetővé a regionális lipidlerakódási profilok értékelésére szolgáló non-invazív módszertan.

Javasoljuk, hogy a BLSA-populációt kiegészítsük a kialakult CAD-ben szenvedő egyedek csoportjával, mert ennek a csoportnak a felvétele segíthet annak meghatározásában, hogy a test zsírosodása, gyulladása, endothel diszfunkciója, artériás merevsége és Az inzulinrezisztencia különbözik egészséges egyénekben, mint a klinikailag nyilvánvaló vaszkuláris betegségben szenvedő, hasonló életkorú egyénekben.

Mellékhipotézisként azt is ellenőrizni fogjuk, hogy a tesztoszteron kor előrehaladtával történő változása összefüggésben áll-e a regionális zsírfelhalmozódás változásával. Ennek a hipotézisnek a teszteléséhez minden résztvevőnél megmérjük a teljes, ingyenes és biológiailag hozzáférhető tesztoszteronszintet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

24

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI: (A és B csoport egyaránt):
  • Életkor 50-90 év
  • A testtömegindex legalább 20 és kisebb vagy egyenlő, mint 35
  • Súlya kevesebb, mint 300 font

Ezenkívül a CAD résztvevők számára (B csoport):

  • Katéterezéssel dokumentált koszorúér-betegség, amely legalább 70%-os szűkület a fő epicardialis koszorúérben, vagy nagyobb vagy egyenlő, mint a bal fő koszorúér 50%-os szűkülete VAGY
  • Korábbi szívinfarktus, amelyet EKG-változásokhoz és enzimszint-emelkedéshez társuló ischaemiás tünetek határoznak meg.

Ezen túlmenően azon CAD résztvevők számára, akiknél artériás és májvénás gyulladásos mediátorokat kapnak:

- Klinikailag javallott jobb vagy bal szívkatéterezésre tervezett, az eljárásnak nincs ellenjavallata, és hozzájárult a kutatási eljáráshoz.

Kizárási kritériumok

  • Ismert gyulladásos betegség
  • Ismert májbetegség
  • Az enzim által meghatározott kóros májfunkciós tesztek a normálérték felső határának háromszorosára emelkednek.
  • Ellenjavallatok az MRI-vizsgálatok elvégzéséhez
  • Az alacsony dózisú aszpirintől (81 mg) eltérő gyulladáscsökkentő szerek krónikus alkalmazása. A krónikus használat itt azt jelenti, hogy a vizsgálat megkezdése előtt képtelenség abbahagyni a gyulladáscsökkentő szer szedését legalább egy hétig.
  • Terhes vagy szoptató

Ezenkívül a BLSA résztvevői számára:

- Ismert koszorúér-betegség az anamnézis, vizsgálat, nyugalmi vagy stressz elektrokardiogram vizsgálat alapján.

Ezenkívül az artériás és májvénás gyulladásos mediátor mintavételen átesett CAD résztvevők esetében:

  • heparinnal, glikoprotein IIB/IIIA gátlóval vagy bivalirudinnal végzett kezelés
  • A pitvarfibrilláció története
  • Inferior vena cava szűrő jelenléte
  • Mélyvénás trombózis
  • Aktív fertőzés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 2.

A tanulmány befejezése

2017. október 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 13.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel