- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01610986
A glükóz-fruktóz italok hatása az edzés során a laktátszállításra (LactEx)
2014. június 3. frissítette: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
A glükóz-fruktóz italok edzés közbeni hatásai a laktát szállítására és oxidációjára, valamint az állóképességi teljesítményre
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az edzés alatti glükóz-fruktóz bevitel növeli-e a laktáttranszportot és az oxidációt, valamint javítja-e az állóképességi teljesítményt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba 24 egészséges férfi önkéntest vonnak be.
A laktáttranszport és az állóképességi teljesítmény kiindulási értékelése után az alanyokat véletlenszerűen besorolják egy 3 hetes intervenciós karba, amelyben glükóz-fruktóz bevitellel edzenek az edzés során, vagy egy kontroll karba (edzés közben víz).
Ezt a 3 hetes beavatkozást követően a laktátszállítást és az állóképességi teljesítményt ismételten értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Svájc, 1005
- University of Lausanne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges
- életkor 18 és 30 év között
- ülő
- BMI 19 és 25 között
- a vérnyomás alacsonyabb, mint 140/90 Hgmm
Kizárási kritériumok:
- dohányzó
- napi 10 g-ot meghaladó alkoholfogyasztás
- szív- és érrendszeri anamnézis
- elektrográfiai rendellenességek nyugalmi állapotban
- napi egy doboznál több szóda vagy 60 g-nál több cukor fogyasztása naponta
- bármely jelenlegi gyógyszeres kezelés
- kábítószerek vagy tiltott anyagok fogyasztása
- diabetes mellitus
- vegetáriánus
- ételintolerancia
- véradás vagy egy másik vizsgálatban való részvétel <3 hónappal a vizsgálatba való felvétel előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Glükóz-fruktóz
Az edzések során a résztvevők glükóz-fruktóz italokat fogyasztanak
|
0,8 g/h glükóz és 0,5 g/h fruktóz edzés közben
|
Kísérleti: Víz
Az edzések során a résztvevők csak vizet vesznek magukhoz
|
Edzés közben csak vízbevitel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a laktát szállításában
Időkeret: Kiinduláskor (edzés előtt) és a 3 hetes edzési protokoll után
|
A laktáttermelés, -hasznosítás, oxidáció és kiürülés mérése 90 perces kerékpározás során 50% VO2 max mellett (13C-laktáttal mérve)
|
Kiinduláskor (edzés előtt) és a 3 hetes edzési protokoll után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az izom monokarboxilát transzporterek (MCT) expressziójának és fehérjetartalmának változása
Időkeret: Kiinduláskor (edzés előtt) és a 3 hetes edzési protokoll után
|
MCT expresszió (mRNS) és fehérjetartalom izombiopszia után
|
Kiinduláskor (edzés előtt) és a 3 hetes edzési protokoll után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luc Tappy, Pr, University of Lausanne
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 30.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 251/11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Glükóz-fruktóz
-
University of OuluOulu University HospitalBefejezveHiponatrémia | Kiszáradás | Hipokalémia | HypernatraemiaFinnország