- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01628575
Parodontálisan felgyorsított fogszabályozás – új technika a lerövidített fogszabályozáshoz, stabil eredménnyel. Klinikai és számítógépes tomográfiai elemzés
A periodontálisan felgyorsított fogszabályozás, más néven PAO egy új technika, amely kombinálja az alveoláris kortikotómiát és a csontátültetést a fogszabályozási kezelés megkezdése előtt. Ezzel a technikával a fogszabályozási zsúfoltság és térzárás 60-70%-kal kevesebb aktív fogszabályozó kezelési idő alatt végezhető el. A dekortikációt követő szemcsés csontgraft hozzáadása lehetővé teszi a bucco-lingualis alveoláris csontdimenzió kiszélesedését, így teret teremt a fogak mozgásának, dehiszcenciák kialakítása nélkül, ami általában a szokásos fogszabályozási kezelés negatív folytatása.
Cél: A PAO technika alkalmazásának értékelése 20 felnőtt beteg kezelésében 1 évvel a fogszabályozás után.
Módszerek: A Hadassah Medical Center Parodontológiai és Fogszabályozási osztályain 20 fogszabályozási kezelésre szoruló periodontálisan egészséges felnőtt beteg került felvételre. Minden beteg teljes fogszabályozási és parodontológiai vizsgálaton esett át a felvételkor, beleértve a kezelés előtti CBCT vizsgálatot is. A fogszabályozási eszközök elhelyezése után a decorticáció, majd az oltás történt. A fogszabályozó készülékeket a műtét után azonnal és 2 hetente aktiváltuk. Az 1 éves követés során periodontális és fogszabályozási klinikai értékelés, valamint CBCT vizsgálat történt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
20 beteget vizsgáltak parodontálisan és fogszabályozásilag. beleértve: teljes diagram: ppd, ingyenes gin vonal, vérzés szondázáskor, plakk pontszám, fogak mobilitása. cefalometriai elemzés, klinikai fényképek, teljes periapikális röntgen.
perio=ortho kezelési tervet terveztünk, szájüregi csont decorticálására szolgáló parodontális műtétet és csontátültetést végeztünk.
ugyanazon a napon aktiválták a fogszabályozó készülékeket. az utóvizsgálat során teljes parodontológiai vizsgálatra kerül sor (mint az elején).
a beteget CBCT-vizsgálatra utalják. az összes dicom fájlt egy egyszerű szoftverbe töltik fel, és méréseket végeznek: a szájcsont szélessége a címertől a csúcsig. távolság a CEJ-től a címerig. gyökérleágazás és fenestrációk jelenléte. gyökérreszorpció.
klinikai mérések:
- recessziók
- vas
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Toborzás
- Department of Periodontology
-
Kapcsolatba lépni:
- Tali Chackartchi, DMD
- Telefonszám: +972-54-2345055
- E-mail: tali222@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Tali Chackartchi, DMD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fogszabályozási kezelés parodontális műtéttel
Kizárási kritériumok:
- dohányzás alkoholfogyasztás terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PAO
fogszabályozási kezelésben részesülő betegek csontdekortikáció céljából végzett fogágysebészeti beavatkozással.
|
minden betegen csontdekortikáció céljából parodontális műtéten esett át, majd fogszabályozó kezelést végeztek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
bukkális csontszélesség
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
recessziók
Időkeret: 1 év
|
szabad ínyszél helye a CEJ szerint
|
1 év
|
|
gyökérreszorpció
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tali Chackartchi, DMD, Hadassah Medical Organization
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HMO-0626-11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .